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Eine Studie eines Anti-KIR-Antikörpers Lirilumab in Kombination mit einem Anti-PD1-Antikörper Nivolumab und Nivolumab plus einem Anti-CTLA-4-Ipilimumab-Antikörper bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

10. Dezember 2020 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine Phase-1/2-Studie zur Kombination von Lirilumab (Anti-KIR) plus Nivolumab (Anti-PD-1) oder Lirilumab plus Nivolumab und Ipilimumab bei fortgeschrittenen refraktären soliden Tumoren

Um die Sicherheit und Verträglichkeit und vorläufige Antitumoraktivität von Lirilumab (BMS-986015) in Kombination mit Nivolumab (BMS-936558) zu bewerten und dosislimitierende Toxizitäten (DLTs) und die maximal tolerierte Dosis (MTD) der Kombination zu identifizieren. Darüber hinaus zur Beurteilung der Kombinationen von Lirilumab und Nivolumab oder Lirilumab und Nivolumab plus Ipilimumab (BMS-734016) bei Patienten mit fortgeschrittenen (metastasierenden und/oder inoperablen) refraktären soliden Tumoren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
337

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Local Institution
      • Lyon Cedex 08, Frankreich, 69373
        • Local Institution
      • Nice Cedex 2, Frankreich, 06189
        • Local Institution
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Local Institution
      • Villejuif Cedex, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Schweiz
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF
    • Florida
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Florida Cancer Affiliates - Ocala
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Eye and Ear Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • West Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Texas Oncology-Central Austin Cancer Center
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University Of Texas Medical Branch Of Galveston
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen BMS-Studien finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com.

Einschlusskriterien:

  • Während der Dosiseskalation Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (mit Ausnahme von primären ZNS-Metastasen), die nach mindestens einem Standardregime fortgeschritten sind
  • Während der Kohortenerweiterung Patienten mit verschiedenen soliden Tumoren, die mindestens ein und nicht mehr als 5 vorherige Behandlungsschemata erhalten haben
  • Die Probanden müssen eine messbare Krankheit haben
  • Das Subjekt muss zustimmen, zuvor gesammeltes Tumorgewebe zur Verfügung zu stellen
  • Frauen und Männer ≥18 Jahre mit Leistungsstatus 0 oder 1
  • Mindestens 4 Wochen seit einer vorangegangenen Krebsbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive oder chronische Autoimmunerkrankungen
  • Unkontrollierte oder signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Chronische Hepatitis (außer bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom)
  • Aktive Infektion
  • Aktive Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS).
  • Humanes Immunschwächevirus/erworbenes Immunschwächesyndrom ((HIV/AIDS)
  • Positiver Test auf Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen oder Hepatitis-C-Antikörper (außer bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom)

Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien könnten gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1
Dosissteigerung und Erstsignalerkennung bei multiplen soliden Tumoren – Nivolumab mit Lirilumab
Arzneimittel: Lirilumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
  • BMS-986015
  • IPH-2102
  • ANTI-KIR (Killerzellen-Immunglobulin-ähnliche Rezeptoren)
Arzneimittel: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • ANTI-PD1
Experimental: Teil 2 und 3: Kohortenerweiterung
Bei platinrefraktärem rezidivierendem oder metastasiertem SCCHN - Nivolumab mit oder ohne Lirilumab
Arzneimittel: Lirilumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
  • BMS-986015
  • IPH-2102
  • ANTI-KIR (Killerzellen-Immunglobulin-ähnliche Rezeptoren)
Arzneimittel: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • ANTI-PD1
Experimental: Teil 4: Kohortenerweiterung
Zusätzliche Signaldetektion bei soliden Tumoren – Nivolumab mit Lirilumab (Studienteil 4 entfernt; keine Probanden eingeschrieben)
Arzneimittel: Lirilumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
  • BMS-986015
  • IPH-2102
  • ANTI-KIR (Killerzellen-Immunglobulin-ähnliche Rezeptoren)
Arzneimittel: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • ANTI-PD1
Experimental: Teil 5 und 6
Sicherheitseinleitung und zusätzlicher Signalnachweis bei soliden Tumoren – Nivolumab plus Ipilimumab mit Lirilumab (Studienteil 6 entfernt; keine Probanden eingeschrieben)
Arzneimittel: Lirilumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
  • BMS-986015
  • IPH-2102
  • ANTI-KIR (Killerzellen-Immunglobulin-ähnliche Rezeptoren)
Arzneimittel: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • ANTI-PD1
Arzneimittel: Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
  • BMS-734016
  • Anti-CTLA4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986015 in Kombination mit BMS-936558 oder BMS-936558 plus BMS-734016 gemessen am Auftreten von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Ungefähr 3 Jahre
Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986015 in Kombination mit BMS-936558 oder BMS-936558 plus BMS-734016, gemessen anhand der Inzidenz von Anomalien bei klinischen Labortests, einschließlich Hämatologie, Serumchemie und Anomalien im Schilddrüsenpanel
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Ungefähr 3 Jahre
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Ungefähr 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximal beobachtete Serumkonzentration (Cmax) von BMS-986015, abgeleitet von der Serumkonzentration im Vergleich zur Zeit
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Zeitpunkt der maximal beobachteten Serumkonzentration (Tmax) von BMS-986015, abgeleitet von der Serumkonzentration gegen die Zeit
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC(0-T)] von BMS-986015, abgeleitet aus der Serumkonzentration gegen die Zeit
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null extrapoliert bis zur unendlichen Zeit [AUC(INF)] von BMS-986015, abgeleitet aus der Serumkonzentration gegen die Zeit
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Beobachtete Talspiegel-Serumkonzentration (Ctrough) von BMS-986015, abgeleitet von der Serumkonzentration gegen die Zeit
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve in einem Dosierungsintervall [AUC(TAU)] von BMS-986015, abgeleitet von der Serumkonzentration gegen die Zeit
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Clearance (CL) von BMS-986015, abgeleitet von der Serumkonzentration im Vergleich zur Zeit
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Verteilungsvolumen im Steady State (Vss) von BMS-986015, abgeleitet aus der Serumkonzentration im Vergleich zur Zeit
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Halbwertszeit (t1/2) von BMS-986015, abgeleitet von der Serumkonzentration im Vergleich zur Zeit
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Anti-Drogen-Antikörper (ADA)-Antwort auf BMS-986015 in Kombination mit BMS-936558 oder BMS-734016
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Ungefähr 3 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Ungefähr 3 Jahre
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Ungefähr 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA223-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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