Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus anti-KIR-vasta-aineesta, lirilumabista yhdistelmänä anti-PD1-vasta-aineen kanssa Nivolumabi ja nivolumabi plus anti-CTLA-4-ipilimumabivasta-aine potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaiheen 1/2 tutkimus lirilumabin (anti-KIR) plus nivolumabin (anti-PD-1) tai lirilumab plus nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmästä kehittyneissä tulenkestävissä kiinteissä kasvaimissa

Arvioida lirilumabin (BMS-986015) turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta yhdistelmänä nivolumabin (BMS-936558) kanssa ja tunnistaa annosta rajoittavat toksisuudet (DLT:t) ja yhdistelmän maksimaalisesti siedetty annos (MTD). Lisäksi lirilumabin ja nivolumabin tai lirilumabin ja nivolumabin ja ipilimumabin (BMS-734016) yhdistelmien arvioimiseksi potilailla, joilla on edenneet (metastaattiset ja/tai ei-leikkauskelpoiset) tulenkestävät kiinteät kasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
337

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Local Institution
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Local Institution
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Local Institution
  • Italia
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • Local Institution
      • Lyon Cedex 08, Ranska, 69373
        • Local Institution
      • Nice Cedex 2, Ranska, 06189
        • Local Institution
      • Paris, Ranska, 75005
        • Local Institution
      • Villejuif Cedex, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Sveitsi
      • Chur, Sveitsi, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF
    • Florida
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Florida Cancer Affiliates - Ocala
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Eye and Ear Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • West Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Oncology-Central Austin Cancer Center
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University Of Texas Medical Branch Of Galveston
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Annoksen nostamisen aikana koehenkilöt, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet (lukuun ottamatta primaarisia keskushermoston etäpesäkkeitä), jotka ovat edenneet vähintään yhden vakiohoidon jälkeen
  • Kohortin laajennuksen aikana koehenkilöt, joilla on erilaisia ​​kiinteitä kasvaimia, jotka ovat saaneet vähintään yhden ja enintään 5 aiempaa hoito-ohjelmaa
  • Koehenkilöillä on oltava mitattavissa oleva sairaus
  • Tutkittavan on suostuttava aiemmin kerätyn kasvainkudoksen toimittamiseen
  • Naiset ja miehet ≥18-vuotiaat, suorituskykytaso 0 tai 1
  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä syöpähoidosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset tai krooniset autoimmuunisairaudet
  • Hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Krooninen hepatiitti (paitsi henkilöt, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma)
  • Aktiivinen infektio
  • Aktiiviset keskushermoston (CNS) metastaasit
  • Ihmisen immuunikatovirus/hankittu immuunikatooireyhtymä (HIV/AIDS)
  • Positiivinen testi hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille tai hepatiitti C -vasta-aineelle (paitsi henkilöille, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma)

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa 1
Annoksen nostaminen ja alkusignaalin havaitseminen useissa kiinteissä kasvaimissa - Nivolumabi lirilumabin kanssa
Lääke: Lirilumab
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Muut nimet:
  • BMS-986015
  • IPH-2102
  • ANTI-KIR (tappajasolujen immunoglobuliinin kaltaiset reseptorit)
Lääke: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • ANTI-PD1
Kokeellinen: Osat 2 ja 3: Kohortin laajentaminen
Platinarefraktorissa uusiutuvassa tai metastaattisessa SCCHN:ssa - Nivolumabi lirilumabin kanssa tai ilman
Lääke: Lirilumab
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Muut nimet:
  • BMS-986015
  • IPH-2102
  • ANTI-KIR (tappajasolujen immunoglobuliinin kaltaiset reseptorit)
Lääke: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • ANTI-PD1
Kokeellinen: Osa 4: Kohortin laajentaminen
Lisäsignaalien havaitseminen kiinteissä kasvaimissa – nivolumabi lirilumabin kanssa (tutkimuksen osa 4 poistettu; ei koehenkilöitä)
Lääke: Lirilumab
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Muut nimet:
  • BMS-986015
  • IPH-2102
  • ANTI-KIR (tappajasolujen immunoglobuliinin kaltaiset reseptorit)
Lääke: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • ANTI-PD1
Kokeellinen: Osat 5 ja 6
Turvallinen aloitus ja lisäsignaalien havaitseminen kiinteissä kasvaimissa – Nivolumab Plus Ipilimumabi lirilumabin kanssa (Tutkimuksen osa 6 poistettu; Ei koehenkilöitä)
Lääke: Lirilumab
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Muut nimet:
  • BMS-986015
  • IPH-2102
  • ANTI-KIR (tappajasolujen immunoglobuliinin kaltaiset reseptorit)
Lääke: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • ANTI-PD1
Lääke: Ipilimumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Muut nimet:
  • BMS-734016
  • Anti-CTLA4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMS-986015:n turvallisuus ja siedettävyys yhdessä BMS-936558:n tai BMS-936558:n ja BMS-734016:n kanssa mitattuna haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Noin 3 vuotta
BMS-986015:n turvallisuus ja siedettävyys yhdistettynä BMS-936558:n tai BMS-936558:n ja BMS-734016:n kanssa mitattuna kliinisten laboratoriotestien poikkeavuuksien, mukaan lukien hematologian, seerumin kemian ja kilpirauhasen paneelin poikkeavuuksien, esiintyvyyden perusteella.
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Noin 3 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Noin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMS-986015:n suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax) on johdettu seerumipitoisuudesta ajan funktiona
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
BMS-986015:n suurimman havaitun seerumipitoisuuden aika (Tmax) on johdettu seerumipitoisuudesta ajan funktiona
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
BMS-986015:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen [AUC(0-T)], joka on johdettu seerumipitoisuudesta ajan funktiona
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
BMS-986015:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollaajasta ekstrapoloituna äärettömään aikaan [AUC(INF)], joka on johdettu seerumipitoisuudesta ajan funktiona
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
BMS-986015:n alin havaittu seerumipitoisuus (Ctrough) on johdettu seerumipitoisuudesta ajan funktiona
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
BMS-986015:n pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala yhdellä annosteluvälillä [AUC(TAU)] johdettu seerumipitoisuudesta ajan funktiona
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
BMS-986015:n puhdistuma (CL) on johdettu seerumipitoisuudesta ajan funktiona
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
BMS-986015:n jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss) on johdettu seerumipitoisuudesta ajan funktiona
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
BMS-986015:n puoliintumisaika (t1/2) on johdettu seerumipitoisuudesta ajan funktiona
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
Lääkevasta-aine (ADA) vaste BMS-986015:lle yhdessä BMS-936558:n tai BMS-734016:n kanssa
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Noin 3 vuotta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Noin 3 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Noin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 7. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CA223-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia