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Mehrfachdosis-Studie zur Levetiracetam-Injektion bei japanischen und kaukasischen gesunden Männern

27. März 2013 aktualisiert von: UCB Japan Co. Ltd.

Eine Single-Center-, Open-Label-Multiple-Dose-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von Levetiracetam, das als intravenöse Infusion bei japanischen und kaukasischen gesunden männlichen Probanden verabreicht wird

Es sollte die Pharmakokinetik von Levetiracetam nach einmaliger und mehrfacher 15-minütiger intravenöser Infusion von 1500 mg Levetiracetam zwischen japanischen und kaukasischen gesunden männlichen Probanden verglichen werden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde japanische und kaukasische Männer im Alter zwischen 20 und 40 Jahren,
  • mit einem Body-Mass-Index zwischen 20 und 25,
  • mit einem Körpergewicht zwischen 60 und 80 kg

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine Vorgeschichte oder Gegenwart von Drogenabhängigkeit oder übermäßigem Alkoholkonsum haben
  • aktuelle Raucher und ehemalige Raucher, die seit weniger als 6 Monaten vor der ersten Dosis aufgehört haben
  • starker Koffeintrinker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Levetiracetam IV-Infusionen auf Japanisch
Mehrere 15-minütige intravenöse Infusionen von 1500 mg Levetiracetam bei japanischen Probanden
Arzneimittel: Mehrere 15-minütige intravenöse Infusionen von 1500 mg Levetiracetam
Stärke, 100 mg/ml; Form, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Häufigkeit, zweimal täglich; Dauer, 7 Tage
Andere Namen:
  • E-Keppra
Experimental: Levetiracetam IV-Infusionen bei Kaukasiern
Mehrere 15-minütige intravenöse Infusionen von 1500 mg Levetiracetam bei kaukasischen Probanden
Arzneimittel: Mehrere 15-minütige intravenöse Infusionen von 1500 mg Levetiracetam
Stärke, 100 mg/ml; Form, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Häufigkeit, zweimal täglich; Dauer, 7 Tage
Andere Namen:
  • E-Keppra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Plasmakonzentration nach einer Einzeldosis (Cmax)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der intravenösen (IV) Infusion
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der intravenösen (IV) Infusion
Fläche unter der Kurve von Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration nach einmaligem (AUC(0-t))
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von null bis unendlich nach einer Einzeldosis (AUC)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion
Auf das Körpergewicht normalisierte maximale Plasmakonzentration nach einer Einzeldosis (Cmax)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion
Auf das Körpergewicht normalisierte Fläche unter der Kurve von Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration nach einmaliger Anwendung (AUC(0-t))
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion
Auf das Körpergewicht normalisierte Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von null bis unendlich nach einer Einzeldosis (AUC)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion
Maximale Plasmakonzentration im Steady State nach mehreren Dosen (Cmax,ss)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Fläche unter der Kurve über ein Dosierungsintervall im Steady State nach mehreren Dosen (AUCτss)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Auf das Körpergewicht normalisierte maximale Plasmakonzentration im Steady State nach mehreren Dosen (Cmax,ss)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Auf das Körpergewicht normalisierte Fläche unter der Kurve über ein Dosierungsintervall im Steady State nach mehreren Dosen (AUCτss)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve über ein Dosierungsintervall (AUCτ (τ = 12 Stunden))
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration nach einer Einzeldosis (tmax)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Terminale Eliminationshalbwertszeit nach einer Einzeldosis (t1/2)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Konstante der terminalen Eliminationsrate erster Ordnung nach einer Einzeldosis (λz)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Gesamtkörperclearance nach einer Einzeldosis (CL)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Verteilungsvolumen während der Endphase nach einer Einzeldosis (Vz)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mittlere Verweildauer nach einer Einzeldosis (MRT)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration im Steady State nach mehreren Dosen (tmax,ss)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Gesamtkörperclearance im Steady State nach Mehrfachgabe (CLss)
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der IV-Infusion.
Linearitätsfaktor nach Mehrfachgabe (LF)
Zeitfenster: Mehrere Proben bei Prädosis, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der ersten IV-Infusion und bei Prädosis, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der letzten IV-Infusion.
LF = AUCτss / AUC
Mehrere Proben bei Prädosis, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9, 12, 24 und 36 Stunden nach Beginn der ersten IV-Infusion und bei Prädosis, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der letzten IV-Infusion.
Akkumulationsverhältnis (RAUC) nach mehreren Dosen
Zeitfenster: Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der ersten und der letzten IV-Infusion
RAUC = AUCτss / AUCτ
Mehrere Proben vor der Dosierung, 5, 10, 15, 30, 45 Minuten, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach Beginn der ersten und der letzten IV-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UCB Japan Co. Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EP0038

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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