Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Statintherapie bei atrialer Refraktärität und Reperfusionsverletzung (STARR)

6. August 2014 aktualisiert von: University of Oxford

Prävention von atrialem oxidativem Stress und elektrischem Umbau bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen: Randomisierte, placebokontrollierte Studie mit perioperativer hochdosierter Atorvastatin

Patienten mit koronarer Herzkrankheit werden häufig Medikamente namens Statine verschrieben, da Untersuchungen gezeigt haben, dass sie durch die Senkung des Cholesterinspiegels langfristig das Risiko eines Herzinfarkts oder anderer Komplikationen verringern. Experimentelle Studien haben gezeigt, dass Statine möglicherweise auch schnelle entzündungshemmende, antioxidative und antiarrhythmische Wirkungen haben; Ob diese Effekte jedoch einen Nutzen für die Patienten haben, muss noch bewiesen werden. Der Zweck der STARR-Studie (Statin Therapy in Atrial Refractoriness and Reperfusion Damage) besteht darin, zu bewerten, ob eine kurze Behandlung mit einem häufig verwendeten Statin (Atorvastatin, 80 mg einmal täglich) Entzündungen lindert und die elektrischen Eigenschaften der oberen Herzkammer stabilisiert die postoperative Phase von Patienten, die sich einer Herzoperation an der Herz-Lungen-Maschine entweder zum Klappenersatz und/oder zur Koronararterien-Bypass-Transplantation unterziehen. Es wird auch untersucht, ob diese Behandlung das Herz vor einer dauerhaften Gewebeschädigung schützen kann, wenn die Blutversorgung nach einer Phase der Ischämie im Verlauf der Operation wiederhergestellt wird. Darüber hinaus wird auch die Auswirkung dieses Eingriffs auf die Biologie der verwendeten Gefäße untersucht Bypass-Operationen und das Fettgewebe in der Nähe des Herzens und der Blutgefäße.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Nachweis, dass eine prä- oder perioperative Statinbehandlung das Auftreten von postoperativem Vorhofflimmern reduzieren und das klinische Ergebnis bei Patienten verbessern kann, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder einer größeren Gefäßoperation unterziehen, wurde größtenteils durch Beobachtungsstudien erbracht. In einer aktuellen Metaanalyse von 6 randomisierten Studien (von denen nur 2 postoperatives Vorhofflimmern (AF) als vordefiniertes Ergebnis hatten) wurde der Einsatz einer perioperativen Statinbehandlung bei Patienten untersucht, die sich einer Herzoperation unterziehen (n=651 Patienten insgesamt – Studiengröße zwischen Bei 40 und 200 Patienten wurde festgestellt, dass die Verwendung von Statinen das relative Risiko der Patienten, postoperatives Vorhofflimmern zu entwickeln, um 43 % senkte (RR 0,57, 95 %-KI 0,45, 0,72). und ihr absolutes Risiko um 14 % (95 % KI 8 %, 20 %). Obwohl diese Befunde mit einer schnellen und möglicherweise lipidunabhängigen antiarrhythmischen Wirkung von Statinen vereinbar wären, weisen sie wichtige Einschränkungen auf (z. B. Einzelzentrum, geringe Größe, fehlende kontinuierliche EKG-Überwachung, meist „zusätzliche“ Befunde) und weniger Auswirkungen auf die aktuelle klinische Praxis, da sie überwiegend statinnaive Patienten umfassten. Aus diesen Gründen wird in den aktuellen Leitlinien zur Behandlung von Vorhofflimmern keine eindeutige Empfehlung für den Einsatz von Statinen zur Prävention von postoperativem Vorhofflimmern ausgesprochen. Daher muss noch gezeigt werden, ob eine intensive Statinbehandlung in der perioperativen Phase durch Reduzierung des oxidativen Stresses im Vorhof und eine Verbesserung der elektrischen Umgestaltung des Vorhofs einen kardiovaskulären Schutz bieten kann Die Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid in arteriellen und venösen Transplantaten von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, kann die postoperativen Ergebnisse verbessern. Es ist jedoch immer noch unklar, ob höhere Dosen von Atorvastatin zusätzliche positive Auswirkungen auf menschliche Gefäße haben könnten. Fettgewebe (AT) kann durch die Freisetzung vasoaktiver Moleküle und Adipokine die Myokard- und Gefäßbiologie beeinflussen. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Statine die AT-Biosyntheseaktivität positiv verändern und die AT-Freisetzung von Adiponektin (einem Adipokin, das nachweislich entzündungshemmende und antiatherogene Wirkungen hat) erhöhen können, was wiederum den vaskulären und myokardialen Redoxzustand verbessert. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zu den Auswirkungen von Statinen auf die Biologie des menschlichen Fettgewebes vor und die meisten bisherigen Erkenntnisse basieren auf Zelllinien und/oder relevanten Mausmodellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt.
  • Erfordert eine elektive Herzoperation.
  • Fähig (nach Meinung der Ermittler) und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
  • Ist bereit, zuzulassen, dass sein/ihr Hausarzt und Berater gegebenenfalls über die Teilnahme an der Studie informiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 85 Jahre
  • Weibliche Teilnehmerin, die im Verlauf der Studie schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant.
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne geeignete Verhütungsmaßnahmen. Dazu gehören orale Kontrazeptiva, intrauterine Kontrazeptiva usw
  • Vorgeschichte einer obstruktiven hepatobiliären Erkrankung oder einer anderen schweren Lebererkrankung oder präoperativer ALT > 2-facher Obergrenze des Normalwerts oder Alkoholmissbrauch
  • Kreatinin >200 umol/L
  • Unbehandelte Hypothyreose
  • Erbliche Muskelerkrankungen in der Familienanamnese
  • Bekannte Unverträglichkeit gegenüber Statinen oder Muskeltoxizität in der Vorgeschichte durch Fibrate oder Statine.
  • Fortlaufende Einnahme von Fibraten, Niacin oder Wirkstoffen, die starke Inhibitoren von Cytochrom P-450 oder dem P-Glykoprotein sind, innerhalb eines Monats vor der Randomisierung (Cyclosporin, Azol-Antimykotika wie Itraconazol und Ketoconazol, Makrolidantibiotika wie Erythromycin und Clarithromycin, Protease). Inhibitoren, Nefazodon, Verapamil, Amiodaron oder große Mengen Grapefruitsaft (≥ 1 l/Tag) Patienten, die mit anderen Antiarrhythmika als Betablockern behandelt werden.
  • Teilnehmer, der unheilbar krank ist oder für den eine Placebo-Medikation nicht geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Atorvastatin
Die Behandlung mit Atorvastatin (80 mg einmal täglich) begann frühestens 6 Tage vor der Operation und wurde bis zum 5. postoperativen Tag fortgesetzt;
Arzneimittel: Atorvastatin
Die Behandlung mit Atorvastatin (80 mg einmal täglich) begann frühestens 6 Tage vor der Operation und wurde bis zum 5. postoperativen Tag fortgesetzt;
Andere Namen:
  • Lipitor
Placebo-Komparator: Zuckerpille
Die Placebo-Therapie begann frühestens 6 Tage vor der Operation und wurde bis zum 5. postoperativen Tag fortgesetzt.
Arzneimittel: Placebo
Placebo begann frühestens 6 Tage vor der Operation und wurde bis zum 5. postoperativen Tag fortgesetzt;
Andere Namen:
  • Zuckerpille, hergestellt, um die 40-mg-Tablette Atorvastatin nachzuahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Veränderungen in der atrialen effektiven Refraktärzeit
Zeitfenster: Serienmessungen in den ersten 4 postoperativen Tagen
Die atriale effektive Refraktärzeit (ERP) wird täglich nach der Operation (bis zum 4. postoperativen Tag) auf der Grundlage eines programmierten Stimulationsprotokolls gemessen, das vom Medtronic Pacing System-Analysator 2090 über einen Medtronic-Schrittmacher bereitgestellt wird, der seriell mit den atrialen epikardialen Stimulationsdrähten verbunden ist.
Serienmessungen in den ersten 4 postoperativen Tagen
Biomarker für Vorhofgewebe
Zeitfenster: Rechtes Herzohr, entnommen zum Zeitpunkt der venösen Kanülierung und nach Trennung vom Herz-Lungen-Bypass
Bewertung der Produktion reaktiver Sauerstoffspezies
Rechtes Herzohr, entnommen zum Zeitpunkt der venösen Kanülierung und nach Trennung vom Herz-Lungen-Bypass

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Wiederherstellung der linksventrikulären systolischen und diastolischen Funktion
Zeitfenster: Bewertet durch transthorakale Echokardiographie vor der Operation sowie vor dem Tag der ersten Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 5 Tage nach der Operation
Bewertet durch transthorakale Echokardiographie vor der Operation sowie vor dem Tag der ersten Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 5 Tage nach der Operation
Biomarker für Vorhofgewebe
Zeitfenster: Rechtes Herzohr, entnommen zum Zeitpunkt der venösen Kanülierung und nach Trennung vom Herz-Lungen-Bypass
Biomarker für Entzündungen und oxidativen Stress. Bewertung des Stickoxid (NO)-Redox-Gleichgewichts und Beitrag einzelner atrialer Oxidasesysteme.
Rechtes Herzohr, entnommen zum Zeitpunkt der venösen Kanülierung und nach Trennung vom Herz-Lungen-Bypass
Biomarker für Fettgewebe
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation entnommene epikardiale, perivaskuläre, mesothorakale und subkutane Fettgewebeproben
Biomarker für Entzündungen und oxidativen Stress. Bewertung der Produktion reaktiver Sauerstoffspezies, des Stickoxid (NO)-Redox-Gleichgewichts und des Beitrags einzelner atrialer Oxidasesysteme.
Zum Zeitpunkt der Operation entnommene epikardiale, perivaskuläre, mesothorakale und subkutane Fettgewebeproben
Biomarker für Gefäßgewebe
Zeitfenster: Überschüssige Gefäße aus Transplantaten der Vena saphena und der inneren Brustarterie, die zum Zeitpunkt der Operation entnommen wurden
Biomarker für Entzündungen und oxidativen Stress. Bewertung der Produktion reaktiver Sauerstoffspezies, des Stickoxid (NO)-Redox-Gleichgewichts und des Beitrags einzelner atrialer Oxidasesysteme.
Überschüssige Gefäße aus Transplantaten der Vena saphena und der inneren Brustarterie, die zum Zeitpunkt der Operation entnommen wurden
Biomarker im peripheren Blut
Zeitfenster: Periphere Blutproben werden vor der Operation, am 3. und 5. postoperativen Tag, zur Trennung von Plasma/Serum verarbeitet
Biomarker für Entzündungen, oxidativen Stress und Herzinsuffizienz.
Periphere Blutproben werden vor der Operation, am 3. und 5. postoperativen Tag, zur Trennung von Plasma/Serum verarbeitet
Postoperatives Vorhofflimmern durch kontinuierliche EKG-Überwachung erkannt.
Zeitfenster: Die Überwachung beginnt kurz nach der Operation und wird bis zum Ende des 5. postoperativen Tages fortgesetzt
Die Überwachung beginnt kurz nach der Operation und wird bis zum Ende des 5. postoperativen Tages fortgesetzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oxford

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Prof.Barbara Casadei, MD.DPhil.FRCP, Department of Cardiovascular Medicine, John Radcliffe Hospital, University of Oxford
  • Hauptermittler: Dr.Raja Jayaram, MD, Department of Cardiovascular Medicine, John Radcliffe Hospital, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10/H0505/35
  • 2009-013228-21 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten