Kambodscha Integriertes HIV- und Drogenpräventionsprogramm (CIPI)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Phnom Penh, Kambodscha
- Family Health International
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- biologisch weiblich
- spricht Khmer-Sprache
- selbst berichtet über 2 oder mehr Sexpartner und/oder Transaktionssex im letzten Monat
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- männliches Geschlecht
- unter 18 Jahren
- nicht in der Lage, die Khmer-Sprache zu sprechen
- nicht zustimmen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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ANDERE: Bedingter Bargeldtransfer und kognitive Verhaltensnachsorge
Prä- und Post-CCT+AC-Interventionsvergleich
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Die Intervention kombiniert eine 12-wöchige bedingte Bargeldtransfer (CCT)-Intervention mit einer 4-wöchigen Nachsorge (AC) für kognitive Verhaltensgruppen bei Frauen, die ATS verwenden.
CCT umfasst dreimal wöchentliches Urinscreening für 12 Wochen; Teilnehmer erhalten $ für ATS-negative Bildschirme.
Die Teilnehmer mit 3 negativen Bildschirmen in einer Woche erhalten einen Bargeldbonus, der sich monatlich erhöht, um die Gewöhnung an den CCT-Belohnungsplan zu mildern.
Frauen, die >=50 % der ATS-negativen Screening-Besuche absolvieren, können an einer 4-wöchigen, kognitiv-behavioralen AC-Gruppe teilnehmen, die unmittelbar nach der CCT durchgeführt wird und Folgendes umfasst: 1) experimentelle Gruppenübungen; 2) didaktisches Erholungstraining; 3) Meditations- und Entspannungstraining; und 4) eine „Glücksziehung“, die eine Form von CCT ist, die eine positive Verstärkung für die Gruppenteilnahme bietet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sexuelles Risiko
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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Veränderung der Anzahl der Sexualpartner in den letzten 3 Monaten (gemessen als numerische Variable).
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6, 12 und 18 Monate
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Konsum von Stimulanzien vom Amphetamintyp (ATS)
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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Änderung des ATS-Gebrauchs, gemessen durch Urin-Toxikologie-Screening.
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6, 12 und 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexuelles Risiko 2
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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Anzahl neuer Sexualpartner in den letzten 3 Monaten.
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6, 12 und 18 Monate
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Sexuelles Risiko 3
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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Biomarker-Ergebnis (prostataspezifisches Antigen (PSA)), das auf ungeschützten vaginalen Sex hinweist. Biomarker-Ergebnis (prostataspezifisches Antigen (PSA)), das auf ungeschützten vaginalen Sex hinweist
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6, 12 und 18 Monate
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Sexuelles Risiko 4
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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Kondombenutzung bei allen zahlenden Partnern
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6, 12 und 18 Monate
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Sexuelles Risiko 5
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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Kondombenutzung bei allen nicht zahlenden Partnern
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6, 12 und 18 Monate
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AT 2
Zeitfenster: 6,12 und 18 Monate
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Selbstberichtete ATS-Nutzung mit ASSIST
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6,12 und 18 Monate
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ATS 3
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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Selbstberichtete Binge-Nutzung von ATS
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6, 12 und 18 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kürzlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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Selbstberichteter Alkoholkonsum, gemessen mit ASSIST
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6, 12 und 18 Monate
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Gefährliches Trinken
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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Selbstberichteter Alkoholkonsum, gemessen mit AUDIT-C
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6, 12 und 18 Monate
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Nutzung von HIV- und STI-Diensten
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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HIV-Tests und STI-Diagnosen
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6, 12 und 18 Monate
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Ergebnisse der reproduktiven Gesundheit
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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(i) Besuche in Kliniken für reproduktive Gesundheit, (ii) Anwendung der Geburtenkontrolle, (iii) Schwangerschaftsabbruch
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6, 12 und 18 Monate
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Ökonomische Zufriedenheit
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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(i) Einkommen, (ii) Wohnungsinstabilität, (iii) Ernährungsunsicherheit, (iv) Anzahl elektronischer Geräte im Haushalt
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6, 12 und 18 Monate
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Psychische Belastung
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
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Kessler 10-Skala-Score
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6, 12 und 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly Page, PhD., University of New Mexico Health Sciences Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Page K, Stein ES, Carrico AW, Evans JL, Sokunny M, Nil E, Ngak S, Sophal C, McCulloch C, Maher L. Protocol of a cluster randomised stepped-wedge trial of behavioural interventions targeting amphetamine-type stimulant use and sexual risk among female entertainment and sex workers in Cambodia. BMJ Open. 2016 May 9;6(5):e010854. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010854.
- Carrico AW, Nil E, Sophal C, Stein E, Sokunny M, Yuthea N, Evans JL, Ngak S, Maher L, Page K. Behavioral interventions for Cambodian female entertainment and sex workers who use amphetamine-type stimulants. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):502-10. doi: 10.1007/s10865-016-9713-2. Epub 2016 Jan 18.
- Dixon TC, Ngak S, Stein E, Carrico A, Page K, Maher L. Pharmacology, physiology and performance: occupational drug use and HIV risk among female entertainment and sex workers in Cambodia. Harm Reduct J. 2015 Oct 16;12:33. doi: 10.1186/s12954-015-0068-8.
- Muth S, Len A, Evans JL, Phou M, Chhit S, Neak Y, Ngak S, Stein ES, Carrico AW, Maher L, Page K. HIV treatment cascade among female entertainment and sex workers in Cambodia: impact of amphetamine use and an HIV prevention program. Addict Sci Clin Pract. 2017 Sep 5;12(1):20. doi: 10.1186/s13722-017-0085-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- 1R01DA033672 (NIH)
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