Kambodžan integroitu HIV- ja huumeehkäisyohjelma (CIPI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža
- Family Health International
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- biologinen nainen
- puhuu khmerien kieltä
- itse raportoi 2 tai useampia seksikumppaneita ja/tai transaktioseksiä viime kuussa
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- miespuolinen seksi
- alle 18-vuotiaat
- ei osaa puhua khmerin kieltä
- ei pysty suostumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ehdollinen rahansiirto ja kognitiivis-käyttäytymisperusteinen jälkihoito
Vertailu ennen ja jälkeen CCT+AC-interventiota
|
Interventio yhdistää 12 viikon ehdollisen käteissiirron (CCT) interventioon 4 viikon kognitiivis-käyttäytymisryhmän jälkihoitoon (AC) ATS:ää käyttävien naisten keskuudessa.
CCT sisältää kolme kertaa viikossa virtsan seulonnan 12 viikon ajan; osallistujat saavat $ ATS-negatiivisista näytöistä.
Ne, joilla on 3 negatiivista näyttöä viikossa, saavat käteisbonuksen, joka kasvaa kuukaudessa vähentääkseen CCT-palkitsemisaikatauluun tottumista.
Naiset, jotka käyvät läpi >=50 % ATS-negatiivisista seulontakäynneistä, voivat osallistua 4 viikon kognitiivis-käyttäytymistutkimukseen, joka toimitetaan välittömästi CCT:n jälkeen ja joka sisältää: 1) kokemuksellisia ryhmäharjoituksia; 2) didaktinen palautumistaitojen koulutus; 3) meditaatio- ja rentoutuskoulutus; ja 4) "onnen arvonta", joka on CCT:n muoto, joka vahvistaa positiivista ryhmän osallistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen riski
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Muutos seksuaalikumppanien lukumäärässä viimeisen 3 kuukauden aikana (mitattuna numeerisena muuttujana).
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Amfetamiinityyppisten stimulanttien käyttö (ATS)
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Muutos ATS:n käytössä virtsan toksikologisella seulonnalla mitattuna.
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen riski 2
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Uusien seksikumppaneiden määrä viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Seksuaalinen riski 3
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Biomarkkeritulos (eturauhasspesifinen antigeeni (PSA)), joka ilmaisee suojaamattoman emätinseksin Biomarkkerin tulos (eturauhasspesifinen antigeeni (PSA)), joka osoittaa suojaamatonta emätinseksiä
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Seksuaalinen riski 4
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Kondomin käyttö kaikkien maksavien kumppanien kanssa
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Seksuaalinen riski 5
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Kondomin käyttö kaikkien ei-maksavien kumppanien kanssa
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
ATS 2
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Itse ilmoittama ATS-käyttö ASSISTin avulla
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
ATS 3
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Itse ilmoittama ATS:n humalakäyttö
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeaikainen alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Itse ilmoittama alkoholinkäyttö ASSISTin mittaamana
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Vaarallinen juominen
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Itse ilmoittama alkoholinkäyttö AUDIT-C:llä mitattuna
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
HIV- ja sukupuolitautipalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
HIV-testaus ja sukupuolitautidiagnoosit
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Lisääntymisterveyden seuraukset
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
(i) käynnit lisääntymisterveysklinikoilla, (ii) ehkäisyn käyttö, (iii) raskauden keskeytys
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Taloudellinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
(i) tulot, (ii) asumisen epävakaus, (iii) ruokaturva, (iv) kodin elektroniikkalaitteiden määrä
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Kessler 10 asteikon pisteet
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Page, PhD., University of New Mexico Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Page K, Stein ES, Carrico AW, Evans JL, Sokunny M, Nil E, Ngak S, Sophal C, McCulloch C, Maher L. Protocol of a cluster randomised stepped-wedge trial of behavioural interventions targeting amphetamine-type stimulant use and sexual risk among female entertainment and sex workers in Cambodia. BMJ Open. 2016 May 9;6(5):e010854. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010854.
- Carrico AW, Nil E, Sophal C, Stein E, Sokunny M, Yuthea N, Evans JL, Ngak S, Maher L, Page K. Behavioral interventions for Cambodian female entertainment and sex workers who use amphetamine-type stimulants. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):502-10. doi: 10.1007/s10865-016-9713-2. Epub 2016 Jan 18.
- Dixon TC, Ngak S, Stein E, Carrico A, Page K, Maher L. Pharmacology, physiology and performance: occupational drug use and HIV risk among female entertainment and sex workers in Cambodia. Harm Reduct J. 2015 Oct 16;12:33. doi: 10.1186/s12954-015-0068-8.
- Muth S, Len A, Evans JL, Phou M, Chhit S, Neak Y, Ngak S, Stein ES, Carrico AW, Maher L, Page K. HIV treatment cascade among female entertainment and sex workers in Cambodia: impact of amphetamine use and an HIV prevention program. Addict Sci Clin Pract. 2017 Sep 5;12(1):20. doi: 10.1186/s13722-017-0085-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA033672 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .