Programa integrado de implementación de prevención de drogas y VIH de Camboya (CIPI)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Phnom Penh, Camboya
- Family Health International
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- mujer biológica
- habla idioma jemer
- auto informa de 2 o más parejas sexuales y/o sexo transaccional en el último mes
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- sexo masculino
- menores de 18 años
- incapaz de hablar el idioma jemer
- incapaz de consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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OTRO: Transferencia de efectivo condicional y cuidado posterior cognitivo-conductual
Comparación antes y después de la intervención de TMC+AC
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La intervención combina una intervención de transferencia de efectivo condicional (CCT) de 12 semanas con 4 semanas de atención posterior grupal (AC) cognitivo-conductual entre mujeres que usan ATS.
CCT incluye análisis de orina tres veces por semana durante 12 semanas; los participantes reciben $ por pruebas negativas de ATS.
Los participantes con 3 pantallas negativas en una semana reciben una bonificación en efectivo, que aumenta cada mes para mitigar la habituación al cronograma de recompensas de CCT.
Las mujeres que completan >=50 % de las visitas de detección negativas de ATS pueden participar en un grupo AC cognitivo-conductual de 4 semanas administrado inmediatamente después de CCT, que incluye: 1) ejercicios grupales experienciales; 2) capacitación en habilidades de recuperación didáctica; 3) entrenamiento en meditación y relajación; y 4) un "sorteo de la suerte", que es una forma de CCT que proporciona un refuerzo positivo para la asistencia del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo sexual
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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Cambio en el número de parejas sexuales en los últimos 3 meses (medido como variable numérica).
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6, 12 y 18 meses
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Consumo de estimulantes de tipo anfetamínico (ATS)
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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Cambio en el uso de estimulantes de tipo anfetamínico medido por detección toxicológica en orina.
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6, 12 y 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo sexual 2
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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Número de nuevas parejas sexuales en los últimos 3 meses.
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6, 12 y 18 meses
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Riesgo sexual 3
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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Resultado del biomarcador (antígeno prostático específico (PSA)) que indica sexo vaginal sin protección Resultado del biomarcador (antígeno prostático específico (PSA)) que indica sexo vaginal sin protección
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6, 12 y 18 meses
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Riesgo sexual 4
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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Uso del condón con todos los socios que pagan
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6, 12 y 18 meses
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Riesgo sexual 5
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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Uso de preservativos con todas las parejas que no pagan
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6, 12 y 18 meses
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ETA 2
Periodo de tiempo: 6,12 y 18 meses
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Uso de ATS autoinformado mediante ASSIST
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6,12 y 18 meses
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ATS 3
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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Consumo excesivo de ATS autorreportado
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6, 12 y 18 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo reciente de alcohol
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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Consumo de alcohol autoinformado medido por ASSIST
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6, 12 y 18 meses
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Bebida peligrosa
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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Consumo de alcohol autoinformado medido por AUDIT-C
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6, 12 y 18 meses
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Uso de servicios de VIH e ITS
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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Pruebas de VIH y diagnósticos de ITS
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6, 12 y 18 meses
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Resultados de salud reproductiva
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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(i) visitas a clínicas de salud reproductiva, (ii) uso de métodos anticonceptivos, (iii) interrupción del embarazo
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6, 12 y 18 meses
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Bienestar económico
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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(i) ingresos, (ii) inestabilidad de la vivienda, (iii) inseguridad alimentaria, (iv) número de dispositivos electrónicos en el hogar
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6, 12 y 18 meses
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses
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Puntuación de la escala Kessler 10
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6, 12 y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Page, PhD., University of New Mexico Health Sciences Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Page K, Stein ES, Carrico AW, Evans JL, Sokunny M, Nil E, Ngak S, Sophal C, McCulloch C, Maher L. Protocol of a cluster randomised stepped-wedge trial of behavioural interventions targeting amphetamine-type stimulant use and sexual risk among female entertainment and sex workers in Cambodia. BMJ Open. 2016 May 9;6(5):e010854. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010854.
- Carrico AW, Nil E, Sophal C, Stein E, Sokunny M, Yuthea N, Evans JL, Ngak S, Maher L, Page K. Behavioral interventions for Cambodian female entertainment and sex workers who use amphetamine-type stimulants. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):502-10. doi: 10.1007/s10865-016-9713-2. Epub 2016 Jan 18.
- Dixon TC, Ngak S, Stein E, Carrico A, Page K, Maher L. Pharmacology, physiology and performance: occupational drug use and HIV risk among female entertainment and sex workers in Cambodia. Harm Reduct J. 2015 Oct 16;12:33. doi: 10.1186/s12954-015-0068-8.
- Muth S, Len A, Evans JL, Phou M, Chhit S, Neak Y, Ngak S, Stein ES, Carrico AW, Maher L, Page K. HIV treatment cascade among female entertainment and sex workers in Cambodia: impact of amphetamine use and an HIV prevention program. Addict Sci Clin Pract. 2017 Sep 5;12(1):20. doi: 10.1186/s13722-017-0085-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- 1R01DA033672 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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