Zintegrowany program wdrażania profilaktyki HIV i narkotyków w Kambodży (CIPI)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Phnom Penh, Kambodża
- Family Health International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- biologiczna kobieta
- mówi w języku khmerskim
- samo zgłasza 2 lub więcej partnerów seksualnych i/lub seks transakcyjny w ciągu ostatniego miesiąca
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- płeć męska
- poniżej 18 roku życia
- nie potrafi mówić w języku khmerskim
- nie mogąc wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Warunkowy transfer pieniężny i opieka poznawczo-behawioralna
Porównanie interwencji przed i po CCT + AC
|
Interwencja łączy 12-tygodniową interwencję warunkowego transferu środków pieniężnych (CCT) z 4-tygodniową grupową opieką poznawczo-behawioralną (AC) wśród kobiet stosujących ATS.
CCT obejmuje badanie moczu trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni; uczestnicy otrzymują $ za ekrany z ujemnym wynikiem ATS.
Osoby z 3 negatywnymi ekranami w ciągu tygodnia otrzymują premię pieniężną, która zwiększa się co miesiąc, aby złagodzić przyzwyczajenie do harmonogramu nagród CCT.
Kobiety, które ukończyły >=50% negatywnych wizyt przesiewowych w kierunku ATS, mogą uczestniczyć w 4-tygodniowym, poznawczo-behawioralnym AC grupy przeprowadzanym bezpośrednio po CCT, który obejmuje: 1) grupowe ćwiczenia doświadczalne; 2) dydaktyczny trening umiejętności odzyskiwania; 3) trening medytacyjny i relaksacyjny; oraz 4) „szczęśliwe losowanie”, które jest formą CCT, która zapewnia pozytywne wzmocnienie obecności w grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko seksualne
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
Zmiana liczby partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (mierzona jako zmienna numeryczna).
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Używanie środków pobudzających typu amfetaminy (ATS)
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
Zmiana w stosowaniu ATS mierzona na podstawie badań toksykologicznych moczu.
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko seksualne 2
Ramy czasowe: 6,12 i 18 miesięcy
|
Liczba nowych partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
6,12 i 18 miesięcy
|
|
Ryzyko seksualne 3
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
Wynik biomarkera (swoisty antygen prostaty (PSA)) wskazujący na seks dopochwowy bez zabezpieczenia Wynik biomarkera (swoisty antygen prostaty (PSA)) wskazujący na seks dopochwowy bez zabezpieczenia
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Ryzyko seksualne 4
Ramy czasowe: 6,12 i 18 miesięcy
|
Używanie prezerwatyw ze wszystkimi płacącymi partnerami
|
6,12 i 18 miesięcy
|
|
Ryzyko seksualne 5
Ramy czasowe: 6,12 i 18 miesięcy
|
Używanie prezerwatyw ze wszystkimi niepłacącymi partnerami
|
6,12 i 18 miesięcy
|
|
SZR 2
Ramy czasowe: 6,12 i 18 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone użycie ATS za pomocą ASSIST
|
6,12 i 18 miesięcy
|
|
SZR 3
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane uporczywe używanie ATS
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedawne używanie alkoholu
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia alkoholu mierzone za pomocą ASSIST
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Niebezpieczne picie
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia alkoholu mierzone metodą AUDIT-C
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Korzystanie z usług związanych z HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
Testy na obecność wirusa HIV i diagnozy chorób przenoszonych drogą płciową
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Wyniki zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
(i) wizyty w klinikach zdrowia reprodukcyjnego, (ii) stosowanie antykoncepcji, (iii) przerwanie ciąży
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Ekonomiczny dobrobyt
Ramy czasowe: 6,12 i 18 miesięcy
|
(i) dochody, (ii) niestabilność mieszkaniowa, (iii) brak bezpieczeństwa żywnościowego, (iv) liczba urządzeń elektronicznych w domu
|
6,12 i 18 miesięcy
|
|
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
Wynik w skali Kesslera 10
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Page, PhD., University of New Mexico Health Sciences Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Page K, Stein ES, Carrico AW, Evans JL, Sokunny M, Nil E, Ngak S, Sophal C, McCulloch C, Maher L. Protocol of a cluster randomised stepped-wedge trial of behavioural interventions targeting amphetamine-type stimulant use and sexual risk among female entertainment and sex workers in Cambodia. BMJ Open. 2016 May 9;6(5):e010854. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010854.
- Carrico AW, Nil E, Sophal C, Stein E, Sokunny M, Yuthea N, Evans JL, Ngak S, Maher L, Page K. Behavioral interventions for Cambodian female entertainment and sex workers who use amphetamine-type stimulants. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):502-10. doi: 10.1007/s10865-016-9713-2. Epub 2016 Jan 18.
- Dixon TC, Ngak S, Stein E, Carrico A, Page K, Maher L. Pharmacology, physiology and performance: occupational drug use and HIV risk among female entertainment and sex workers in Cambodia. Harm Reduct J. 2015 Oct 16;12:33. doi: 10.1186/s12954-015-0068-8.
- Muth S, Len A, Evans JL, Phou M, Chhit S, Neak Y, Ngak S, Stein ES, Carrico AW, Maher L, Page K. HIV treatment cascade among female entertainment and sex workers in Cambodia: impact of amphetamine use and an HIV prevention program. Addict Sci Clin Pract. 2017 Sep 5;12(1):20. doi: 10.1186/s13722-017-0085-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DA033672 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .