Programa Integrado de Implementação de Prevenção de HIV e Drogas no Camboja (CIPI)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Phnom Penh, Camboja
- Family Health International
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- mulher biológica
- fala a língua Khmer
- auto relata 2 ou mais parceiros sexuais e/ou sexo transacional no último mês
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- sexo masculino
- menores de 18 anos
- incapaz de falar a língua Khmer
- incapaz de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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OUTRO: Transferência Condicional de Renda e pós-tratamento cognitivo-comportamental
Comparação de intervenção pré e pós-CCT+AC
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A intervenção combina uma intervenção de transferência condicional de renda (CCT) de 12 semanas com 4 semanas de pós-tratamento cognitivo-comportamental em grupo (AC) entre mulheres que usam ATS.
CCT inclui triagem de urina três vezes por semana por 12 semanas; os participantes recebem $ por telas ATS-negativas.
Aqueles com 3 triagens negativas em uma semana, os participantes recebem um bônus em dinheiro, que aumenta a cada mês para mitigar a habituação ao cronograma de recompensas do CCT.
As mulheres que completam >=50% das visitas de triagem ATS negativas podem participar de um grupo AC cognitivo-comportamental de 4 semanas realizado imediatamente após o CCT, que inclui: 1) exercícios experimentais em grupo; 2) treinamento de habilidades de recuperação didática; 3) treinamento de meditação e relaxamento; e 4) um “sorteio” que é uma forma de CCT que fornece reforço positivo para a participação em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco sexual
Prazo: 6, 12 e 18 meses
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Mudança no número de parceiros sexuais nos últimos 3 meses (medida como uma variável numérica).
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6, 12 e 18 meses
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Uso de estimulantes do tipo anfetamina (ATS)
Prazo: 6, 12 e 18 meses
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Mudança no uso de ATS conforme medido pela triagem toxicológica de urina.
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6, 12 e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco sexual 2
Prazo: 6,12 e 18 meses
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Número de novos parceiros sexuais nos últimos 3 meses.
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6,12 e 18 meses
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Risco sexual 3
Prazo: 6, 12 e 18 meses
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Resultado do biomarcador (antígeno específico da próstata (PSA)) indicando sexo vaginal desprotegido Resultado do biomarcador (antígeno específico da próstata (PSA)) indicando sexo vaginal desprotegido
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6, 12 e 18 meses
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Risco sexual 4
Prazo: 6,12 e 18 meses
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Uso de preservativo com todos os parceiros pagantes
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6,12 e 18 meses
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Risco sexual 5
Prazo: 6,12 e 18 meses
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Uso de preservativo com todos os parceiros não pagantes
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6,12 e 18 meses
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ATS 2
Prazo: 6,12 e 18 meses
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Uso autorrelatado de ATS usando ASSIST
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6,12 e 18 meses
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ATS 3
Prazo: 6, 12 e 18 meses
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Uso compulsivo auto-relatado de ATS
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6, 12 e 18 meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso recente de álcool
Prazo: 6, 12 e 18 meses
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Uso autorreferido de álcool medido pelo ASSIST
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6, 12 e 18 meses
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Bebida perigosa
Prazo: 6, 12 e 18 meses
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Uso autorreferido de álcool medido pelo AUDIT-C
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6, 12 e 18 meses
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Uso de serviços de HIV e IST
Prazo: 6, 12 e 18 meses
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Teste de HIV e diagnóstico de IST
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6, 12 e 18 meses
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Resultados de saúde reprodutiva
Prazo: 6, 12 e 18 meses
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(i) visitas a clínicas de saúde reprodutiva, (ii) uso de controle de natalidade, (iii) interrupção da gravidez
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6, 12 e 18 meses
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Bem estar econômico
Prazo: 6,12 e 18 meses
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(i) renda, (ii) instabilidade habitacional, (iii) insegurança alimentar, (iv) número de aparelhos eletrônicos em casa
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6,12 e 18 meses
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Estresse psicológico
Prazo: 6, 12 e 18 meses
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Pontuação da escala Kessler 10
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6, 12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Page, PhD., University of New Mexico Health Sciences Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Page K, Stein ES, Carrico AW, Evans JL, Sokunny M, Nil E, Ngak S, Sophal C, McCulloch C, Maher L. Protocol of a cluster randomised stepped-wedge trial of behavioural interventions targeting amphetamine-type stimulant use and sexual risk among female entertainment and sex workers in Cambodia. BMJ Open. 2016 May 9;6(5):e010854. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010854.
- Carrico AW, Nil E, Sophal C, Stein E, Sokunny M, Yuthea N, Evans JL, Ngak S, Maher L, Page K. Behavioral interventions for Cambodian female entertainment and sex workers who use amphetamine-type stimulants. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):502-10. doi: 10.1007/s10865-016-9713-2. Epub 2016 Jan 18.
- Dixon TC, Ngak S, Stein E, Carrico A, Page K, Maher L. Pharmacology, physiology and performance: occupational drug use and HIV risk among female entertainment and sex workers in Cambodia. Harm Reduct J. 2015 Oct 16;12:33. doi: 10.1186/s12954-015-0068-8.
- Muth S, Len A, Evans JL, Phou M, Chhit S, Neak Y, Ngak S, Stein ES, Carrico AW, Maher L, Page K. HIV treatment cascade among female entertainment and sex workers in Cambodia: impact of amphetamine use and an HIV prevention program. Addict Sci Clin Pract. 2017 Sep 5;12(1):20. doi: 10.1186/s13722-017-0085-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA033672 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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