Die Rolle der obstruktiven Schlafapnoe bei Kindern mit Fettlebererkrankung
Die Rolle der obstruktiven Schlafapnoe bei der Pathogenese der hepatischen Steatose bei adipösen Kindern und Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlafapnoe, diagnostiziert durch eine klinische Schlafstudie (Apnoe-Hypopnoe-Index größer als 1)
- Nachweis von NAFLD, diagnostiziert durch Screening-MRT (Leberfettanteil ≥ 5,5 %) Adipöses Kind/Jugendlicher zwischen 9 und 21 Jahren
- Einhaltung der Anweisungen zur Verwendung von C-pap
Ausschlusskriterien:
- Medikamente oder bekannte Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie den Glukose- oder Insulinstoffwechsel verändern, wie orale Steroide oder bestimmte psychiatrische Medikamente, wie Xeleca, Lithium und Paxil.
- Typ 2 Diabetes mellitus
- Medikamente für chronische entzündungshemmende Wirkungen
- Konsum von Alkohol
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: C-PAP-Eingriff
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck ist eine häufig verschriebene Therapie für obstruktive Schlafapnoe, die für die Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe bei Kindern und Erwachsenen empfohlen wird.
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Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck ist eine häufig verschriebene Therapie für obstruktive Schlafapnoe, die für die Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe bei Kindern und Erwachsenen empfohlen wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des hepatischen Fettgehalts
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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Bauch-MRT zur Messung des prozentualen Leberfettanteils zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
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Grundlinie und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der 2-Stunden-Glukose
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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2-Stunden-Glukose gemessen durch einen oralen Glukosetoleranztest, der zu Studienbeginn und nach 12 Wochen durchgeführt wurde.
Die Daten sind als mg/dl angegeben.
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Grundlinie und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicola Santoro, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1404013732
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