El papel de la apnea obstructiva del sueño en niños con enfermedad del hígado graso
El papel de la apnea obstructiva del sueño en la patogenia de la esteatosis hepática en niños y adolescentes obesos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apnea del sueño diagnosticada por estudio clínico del sueño (índice de apnea hipopnea superior a 1)
- Evidencia de EHGNA diagnosticada mediante resonancia magnética (fracción de grasa hepática ≥5,5 %) Niño/adolescente obeso entre 9 y 21 años
- Cumplimiento con el uso de C-pap según las instrucciones
Criterio de exclusión:
- Medicamentos o enfermedades conocidas que alteran el metabolismo de la glucosa o la insulina, como los esteroides orales, o ciertos medicamentos psiquiátricos, como Xeleca, Lithium y Paxil.
- Diabetes mellitus tipo 2
- Medicamentos para efectos antiinflamatorios crónicos.
- Consumo de alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención C-PAP
La presión positiva continua en las vías respiratorias es una terapia comúnmente recetada para la apnea obstructiva del sueño que se recomienda para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño en niños y adultos.
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La presión positiva continua en las vías respiratorias es una terapia comúnmente recetada para la apnea obstructiva del sueño que se recomienda para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño en niños y adultos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el contenido de grasa hepática
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Resonancia magnética abdominal para medir el porcentaje de grasa hepática realizada al inicio y a las 12 semanas.
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línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la glucosa de dos horas
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Glucosa a las 2 horas medida mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa realizada al inicio y a las 12 semanas.
Los datos se presentan como mg/dl.
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línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Santoro, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades del HIGADO
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Hígado graso
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1404013732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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