Obstruktiivisen uniapnean rooli rasvamaksasairauksia sairastavilla lapsilla
Obstruktiivisen uniapnean rooli lihavien lasten ja nuorten maksan steatoosin patogeneesissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uniapnea kliinisen unitutkimuksen mukaan diagnosoituna (Apnea Hypopnea -indeksi suurempi kuin 1)
- NAFLD:n näyttö MRI-seulonnalla diagnosoituna (maksan rasvafraktio ≥5,5 %) Lihava lapsi/nuori 9–21-vuotias
- Noudata C-papin käyttöä ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet tai tunnetut sairaudet, joiden tiedetään muuttavan glukoosi- tai insuliiniaineenvaihduntaa, kuten suun kautta otettavat steroidit tai tietyt psykiatriset lääkkeet, kuten Xeleca, Lithium ja Paxil.
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Lääkkeet kroonisiin anti-inflammatorisiin vaikutuksiin
- Alkoholin kulutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-PAP interventio
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine on yleisesti määrätty obstruktiivisen uniapnean hoito, jota suositellaan lasten ja aikuisten obstruktiivisen uniapnean hoitoon.
|
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine on yleisesti määrätty obstruktiivisen uniapnean hoito, jota suositellaan lasten ja aikuisten obstruktiivisen uniapnean hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset maksan rasvapitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Vatsan MRI mittaamaan maksan rasvaprosenttia lähtötilanteessa ja 12 viikossa.
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kahden tunnin glukoosissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
2 tunnin glukoosi mitattuna oraalisella glukoosinsietotestillä, joka tehtiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Tiedot esitetään mg/dl.
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola Santoro, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1404013732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .