Il ruolo dell'apnea ostruttiva del sonno nei bambini con steatosi epatica
Il ruolo dell'apnea ostruttiva del sonno nella patogenesi della steatosi epatica nei bambini e negli adolescenti obesi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Apnea notturna come diagnosticata dallo studio clinico del sonno (indice di apnea ipopnea maggiore di 1)
- Evidenza di NAFLD diagnosticata mediante screening MRI (frazione di grasso epatico ≥5,5%) Bambino/adolescente obeso di età compresa tra 9 e 21 anni
- Conformità all'uso di C-pap secondo le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Farmaci o malattie note che alterano il metabolismo del glucosio o dell'insulina come gli steroidi orali o alcuni farmaci psichiatrici, come Xeleca, Lithium e Paxil.
- Diabete mellito di tipo 2
- Farmaci per effetti antinfiammatori cronici
- Consumo di alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento C-PAP
La pressione positiva continua delle vie aeree è una terapia comunemente prescritta per l'apnea ostruttiva del sonno, raccomandata per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno nei bambini e negli adulti.
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La pressione positiva continua delle vie aeree è una terapia comunemente prescritta per l'apnea ostruttiva del sonno, raccomandata per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno nei bambini e negli adulti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel contenuto di grasso epatico
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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Risonanza magnetica addominale per misurare la percentuale di grasso epatico eseguita al basale e a 12 settimane.
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basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel glucosio a due ore
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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Glicemia a 2 ore misurata da un test orale di tolleranza al glucosio eseguito al basale e 12 settimane.
I dati sono presentati in mg/dl.
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basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicola Santoro, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie del fegato
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Fegato grasso
- Malattia del fegato grasso non alcolica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1404013732
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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