Rola obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci ze stłuszczeniem wątroby
Rola obturacyjnego bezdechu sennego w patogenezie stłuszczenia wątroby u otyłych dzieci i młodzieży
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezdech senny zdiagnozowany w badaniu klinicznym snu (wskaźnik spłycenia bezdechu większy niż 1)
- Dowody na NAFLD rozpoznane na podstawie przesiewowego rezonansu magnetycznego (frakcja tłuszczu wątrobowego ≥5,5%) Otyłe dziecko/młodzież w wieku 9-21 lat
- Zgodność z użyciem C-pap zgodnie z instrukcją
Kryteria wyłączenia:
- Leki lub znane choroby, o których wiadomo, że zmieniają metabolizm glukozy lub insuliny, takie jak doustne sterydy lub niektóre leki psychiatryczne, takie jak Xeleca, Lithium i Paxil.
- Cukrzyca typu 2
- Leki na przewlekłe działanie przeciwzapalne
- Spożycie alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja C-PAP
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych jest często przepisywaną terapią obturacyjnego bezdechu sennego, która jest zalecana w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci i dorosłych.
|
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych jest często przepisywaną terapią obturacyjnego bezdechu sennego, która jest zalecana w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci i dorosłych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zawartości tłuszczu wątrobowego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
MRI jamy brzusznej w celu pomiaru procentowej zawartości tłuszczu w wątrobie wykonanej na początku badania i po 12 tygodniach.
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany dwugodzinnego stężenia glukozy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Stężenie glukozy po 2 godzinach mierzone za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy wykonanego na początku badania i po 12 tygodniach.
Dane przedstawiono w mg/dl.
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicola Santoro, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1404013732
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .