O papel da apneia obstrutiva do sono em crianças com doença hepática gordurosa
O Papel da Apneia Obstrutiva do Sono na Patogênese da Esteatose Hepática em Crianças e Adolescentes Obesos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apnéia do sono diagnosticada por estudo clínico do sono (índice de apnéia e hipopnéia maior que 1)
- Evidência de DHGNA diagnosticada por triagem de ressonância magnética (fração de gordura hepática ≥5,5%) Criança/adolescente obeso entre 9 e 21 anos
- Conformidade com o uso do C-pap conforme as instruções
Critério de exclusão:
- Medicamentos ou doenças conhecidas que alteram o metabolismo da glicose ou da insulina, como esteróides orais ou certos medicamentos psiquiátricos, como Xeleca, Lithium e Paxil.
- Diabetes mellitus tipo 2
- Medicamentos para efeitos anti-inflamatórios crônicos
- Consumo de álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção C-PAP
A pressão positiva contínua nas vias aéreas é uma terapia comumente prescrita para a apneia obstrutiva do sono, recomendada para o tratamento da apneia obstrutiva do sono em crianças e adultos.
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A pressão positiva contínua nas vias aéreas é uma terapia comumente prescrita para a apneia obstrutiva do sono, recomendada para o tratamento da apneia obstrutiva do sono em crianças e adultos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no teor de gordura hepática
Prazo: linha de base e 12 semanas
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RM abdominal para medir a porcentagem de gordura hepática realizada no início e 12 semanas.
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linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na glicose de duas horas
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Glicose de 2 horas medida por um teste oral de tolerância à glicose feito na linha de base e 12 semanas.
Os dados são apresentados em mg/dl.
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linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Santoro, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças do Fígado
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Fígado gordo
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1404013732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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