Analgetische Reaktion auf Opioid-Analgetika bei Personen, die Buprenorphin erhalten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jessica Jenkins, MA
- Telefonnummer: 310-267-5318
- E-Mail: jenkinsj@ucla.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maureen Hillhouse, PhD
- Telefonnummer: 310-267-5308
- E-Mail: hillhous@ucla.edu
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
- Rekrutierung
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs Outpatient Clinical Research Center
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Kontakt:
- Maureen Hillhouse, PhD
- Telefonnummer: 310-267-5308
- E-Mail: hillhous@ucla.edu
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Kontakt:
- Jessica Jenkins, MS
- Telefonnummer: 310-267-5318
- E-Mail: jenkinsj@ucla.edu
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Hauptermittler:
- Walter Ling, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, bei guter allgemeiner Gesundheit
- 20-50 Jahre alt
- Fließend Englisch
- Mindestens 3 Monate lang Buprenorphin einnehmen
- Kann Tests/Bewertungen für 7 Testtage innerhalb von 12 Wochen absolvieren
- Vom Buprenorphin verschreibenden Arzt zur Teilnahme zugelassen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen eines der Testopioide
- Urintest positiv auf Opioide (außer Buprenorphin) oder andere illegale Substanzen
- Derzeitige Einnahme zusätzlicher Opioid- oder Analgetikummedikamente (außer Buprenorphin), medizinischem Marihuana, MAOI, trizyklischem Antidepressivum, Duloxetin, Gabapentin, Pregabalin oder anderen Medikamenten, die als unsicher gelten oder das Potenzial haben, die Schmerzwahrnehmung zu beeinflussen, wie vom Studienarzt festgestellt.
- Vorliegen eines akuten Schmerzzustands oder einer geplanten Operation während des Studienzeitraums
- Instabile Vitalfunktionen, wie vom Studienarzt festgestellt.
- Aktuelles Muster des Konsums von Alkohol, Benzodiazepinen oder anderen sedierenden Hypnotika, wie vom Studienarzt festgestellt, was eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen würde;
- Anhängige rechtliche Schritte oder andere Situationen, die ein Verbleib in dem Gebiet während der Dauer der Studie verhindern könnten
- Aktueller medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der die Studienziele beeinträchtigen, den Teilnehmer gefährden oder die Behandlungsziele beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Morphinsulfat
30 mg, Einzeldosis,
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Die Teilnehmer erhalten eine zufällig zugewiesene Reihenfolge des Studienmedikaments (Opioid) und haben dann 7 Testtage, wobei die Testtage mindestens 3 Tage auseinander liegen.
Bei der Schmerzprüfung wird ein Kaltpressortest eingesetzt, bei dem der Teilnehmer seinen Arm und seine Hand in ein Bad mit eiskaltem Wasser taucht, um die Schmerzschwelle und -toleranz zu bestimmen.
Andere Namen:
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Experimental: Hydrocodon
10 mg Einzeldosis
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Die Teilnehmer erhalten eine zufällig zugewiesene Reihenfolge des Studienmedikaments (Opioid) und haben dann 7 Testtage, wobei die Testtage mindestens 3 Tage auseinander liegen.
Bei der Schmerzprüfung wird ein Kaltpressortest eingesetzt, bei dem der Teilnehmer seinen Arm und seine Hand in ein Bad mit eiskaltem Wasser taucht, um die Schmerzschwelle und -toleranz zu bestimmen.
Andere Namen:
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Experimental: Hydromorphon HCI
4 mg Einzeldosis
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Die Teilnehmer erhalten eine zufällig zugewiesene Reihenfolge des Studienmedikaments (Opioid) und haben dann 7 Testtage, wobei die Testtage mindestens 3 Tage auseinander liegen.
Bei der Schmerzprüfung wird ein Kaltpressortest eingesetzt, bei dem der Teilnehmer seinen Arm und seine Hand in ein Bad mit eiskaltem Wasser taucht, um die Schmerzschwelle und -toleranz zu bestimmen.
Andere Namen:
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Experimental: Oxycodon
10 mg Einzeldosis
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Die Teilnehmer erhalten eine zufällig zugewiesene Reihenfolge des Studienmedikaments (Opioid) und haben dann 7 Testtage, wobei die Testtage mindestens 3 Tage auseinander liegen.
Bei der Schmerzprüfung wird ein Kaltpressortest eingesetzt, bei dem der Teilnehmer seinen Arm und seine Hand in ein Bad mit eiskaltem Wasser taucht, um die Schmerzschwelle und -toleranz zu bestimmen.
Andere Namen:
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Experimental: Buprenorphin
4 mg Einzeldosis
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Die Teilnehmer erhalten eine zufällig zugewiesene Reihenfolge des Studienmedikaments (Opioid) und haben dann 7 Testtage, wobei die Testtage mindestens 3 Tage auseinander liegen.
Bei der Schmerzprüfung wird ein Kaltpressortest eingesetzt, bei dem der Teilnehmer seinen Arm und seine Hand in ein Bad mit eiskaltem Wasser taucht, um die Schmerzschwelle und -toleranz zu bestimmen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: orale Tablette Placebo
Einzelne Dosis
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Die Teilnehmer erhalten eine zufällig zugewiesene Reihenfolge des Studienmedikaments (Opioid) und haben dann 7 Testtage, wobei die Testtage mindestens 3 Tage auseinander liegen.
Bei der Schmerzprüfung wird ein Kaltpressortest eingesetzt, bei dem der Teilnehmer seinen Arm und seine Hand in ein Bad mit eiskaltem Wasser taucht, um die Schmerzschwelle und -toleranz zu bestimmen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten eine zufällig zugewiesene Reihenfolge des Studienmedikaments (Opioid) und haben dann 7 Testtage, wobei die Testtage mindestens 3 Tage auseinander liegen.
Bei der Schmerzprüfung wird ein Kaltpressortest eingesetzt, bei dem der Teilnehmer seinen Arm und seine Hand in ein Bad mit eiskaltem Wasser taucht, um die Schmerzschwelle und -toleranz zu bestimmen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten eine zufällig zugewiesene Reihenfolge des Studienmedikaments (Opioid) und haben dann 7 Testtage, wobei die Testtage mindestens 3 Tage auseinander liegen.
Bei der Schmerzprüfung wird ein Kaltpressortest eingesetzt, bei dem der Teilnehmer seinen Arm und seine Hand in ein Bad mit eiskaltem Wasser taucht, um die Schmerzschwelle und -toleranz zu bestimmen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten eine zufällig zugewiesene Reihenfolge des Studienmedikaments (Opioid) und haben dann 7 Testtage, wobei die Testtage mindestens 3 Tage auseinander liegen.
Bei der Schmerzprüfung wird ein Kaltpressortest eingesetzt, bei dem der Teilnehmer seinen Arm und seine Hand in ein Bad mit eiskaltem Wasser taucht, um die Schmerzschwelle und -toleranz zu bestimmen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Sublingualtablette, Placebo
Einzelne Dosis
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Die Teilnehmer erhalten eine zufällig zugewiesene Reihenfolge des Studienmedikaments (Opioid) und haben dann 7 Testtage, wobei die Testtage mindestens 3 Tage auseinander liegen.
Bei der Schmerzprüfung wird ein Kaltpressortest eingesetzt, bei dem der Teilnehmer seinen Arm und seine Hand in ein Bad mit eiskaltem Wasser taucht, um die Schmerzschwelle und -toleranz zu bestimmen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzerkennung
Zeitfenster: 7 Testsitzungen über 12 Wochen
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Die Schmerzerkennung ist definiert als die Anzahl der Sekunden, die der Teilnehmer benötigt, um Schmerzen zu spüren.
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7 Testsitzungen über 12 Wochen
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Schmerztoleranz
Zeitfenster: 7 Testsitzungen über 12 Wochen
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Unter Schmerztoleranz versteht man die Anzahl der Sekunden, die es dauert, bis der Teilnehmer seine Hand aus dem Eiswasser nimmt.
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7 Testsitzungen über 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der Pupillometrie
Zeitfenster: 7 Testsitzungen über 12 Wochen
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Untersuchen Sie die Pupillometrie-Ergebnisse im Zusammenhang mit verabreichten Opioid-Medikamenten und damit verbundenen Kältedrucktests.
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7 Testsitzungen über 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Walter Ling, MD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Narkotische Antagonisten
- Atemwegsmittel
- Antitussive Mittel
- Buprenorphin
- Morphium
- Oxycodon
- Hydromorphon
- Hydrocodon
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-001175
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