Analgeettinen vaste opioidikipulääkeille buprenorfiinia saaneilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Jenkins, MA
- Puhelinnumero: 310-267-5318
- Sähköposti: jenkinsj@ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maureen Hillhouse, PhD
- Puhelinnumero: 310-267-5308
- Sähköposti: hillhous@ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Rekrytointi
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs Outpatient Clinical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen Hillhouse, PhD
- Puhelinnumero: 310-267-5308
- Sähköposti: hillhous@ucla.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Jenkins, MS
- Puhelinnumero: 310-267-5318
- Sähköposti: jenkinsj@ucla.edu
-
Päätutkija:
- Walter Ling, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, yleiskunto hyvä
- 20-50 vuotta vanha
- Sujuva englannin kielen taito
- Buprenorfiinilla vähintään 3 kuukautta
- Pystyy suorittamaan testejä/arviointeja 7 testipäivän ajan 12 viikon sisällä
- Hyväksytty buprenorfiinia määräävän lääkärin osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys jollekin testiopioideille
- Virtsatesti positiivinen opioideille (muille kuin buprenorfiinille) tai muille laittomille aineille
- Kaikkien muiden opioidi- tai analgeettisten lääkkeiden (muiden kuin buprenorfiinien), lääketieteellisen marihuanan, MAOI:n, trisyklisen masennuslääkkeen, duloksetiinin, gabapentiinin, pregabaliinin tai muiden lääkkeiden, joiden katsotaan olevan vaarallisia tai jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen tutkimuslääkärin määrittämän, nykyinen käyttö.
- Akuutti kiputila tai suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana
- Tutkimuslääkärin määrittämät epästabiilit elintoiminnot.
- Nykyinen alkoholin, bentsodiatsepiinin tai muun rauhoittavan hypnoottisen käytön malli tutkimuksen lääkärin määrittämänä, mikä estäisi turvallisen osallistumisen tutkimukseen;
- Odotettavissa oikeustoimet tai muu tilanne, joka voi estää jäämisen alueelle tutkimuksen ajaksi
- Nykyinen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi heikentää tutkimuksen tavoitteita, asettaa osallistujan vaaraan tai häiritä hoitotavoitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: morfiinisulfaatti
30 mg, kerta-annos,
|
Osallistujat saavat satunnaisesti määrätyn tutkimuslääkkeen (opioidin) järjestyksen ja saavat sitten 7 päivää testausta, jolloin testipäivien väli on vähintään 3 päivää.
Kiputestauksessa käytetään kylmäpainetestiä, jossa osallistuja upottaa käsivartensa ja kätensä jääkylmään vesihauteeseen määrittääkseen kipukynnyksen ja sietokyvyn.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: hydrokodoni
10 mg kerta-annos
|
Osallistujat saavat satunnaisesti määrätyn tutkimuslääkkeen (opioidin) järjestyksen ja saavat sitten 7 päivää testausta, jolloin testipäivien väli on vähintään 3 päivää.
Kiputestauksessa käytetään kylmäpainetestiä, jossa osallistuja upottaa käsivartensa ja kätensä jääkylmään vesihauteeseen määrittääkseen kipukynnyksen ja sietokyvyn.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: hydromorfoni HCI
4 mg kerta-annos
|
Osallistujat saavat satunnaisesti määrätyn tutkimuslääkkeen (opioidin) järjestyksen ja saavat sitten 7 päivää testausta, jolloin testipäivien väli on vähintään 3 päivää.
Kiputestauksessa käytetään kylmäpainetestiä, jossa osallistuja upottaa käsivartensa ja kätensä jääkylmään vesihauteeseen määrittääkseen kipukynnyksen ja sietokyvyn.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: oksikodoni
10 mg kerta-annos
|
Osallistujat saavat satunnaisesti määrätyn tutkimuslääkkeen (opioidin) järjestyksen ja saavat sitten 7 päivää testausta, jolloin testipäivien väli on vähintään 3 päivää.
Kiputestauksessa käytetään kylmäpainetestiä, jossa osallistuja upottaa käsivartensa ja kätensä jääkylmään vesihauteeseen määrittääkseen kipukynnyksen ja sietokyvyn.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: buprenorfiini
4 mg kerta-annos
|
Osallistujat saavat satunnaisesti määrätyn tutkimuslääkkeen (opioidin) järjestyksen ja saavat sitten 7 päivää testausta, jolloin testipäivien väli on vähintään 3 päivää.
Kiputestauksessa käytetään kylmäpainetestiä, jossa osallistuja upottaa käsivartensa ja kätensä jääkylmään vesihauteeseen määrittääkseen kipukynnyksen ja sietokyvyn.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: suun kautta otettava tabletti lumelääke
kerta-annos
|
Osallistujat saavat satunnaisesti määrätyn tutkimuslääkkeen (opioidin) järjestyksen ja saavat sitten 7 päivää testausta, jolloin testipäivien väli on vähintään 3 päivää.
Kiputestauksessa käytetään kylmäpainetestiä, jossa osallistuja upottaa käsivartensa ja kätensä jääkylmään vesihauteeseen määrittääkseen kipukynnyksen ja sietokyvyn.
Muut nimet:
Osallistujat saavat satunnaisesti määrätyn tutkimuslääkkeen (opioidin) järjestyksen ja saavat sitten 7 päivää testausta, jolloin testipäivien väli on vähintään 3 päivää.
Kiputestauksessa käytetään kylmäpainetestiä, jossa osallistuja upottaa käsivartensa ja kätensä jääkylmään vesihauteeseen määrittääkseen kipukynnyksen ja sietokyvyn.
Muut nimet:
Osallistujat saavat satunnaisesti määrätyn tutkimuslääkkeen (opioidin) järjestyksen ja saavat sitten 7 päivää testausta, jolloin testipäivien väli on vähintään 3 päivää.
Kiputestauksessa käytetään kylmäpainetestiä, jossa osallistuja upottaa käsivartensa ja kätensä jääkylmään vesihauteeseen määrittääkseen kipukynnyksen ja sietokyvyn.
Muut nimet:
Osallistujat saavat satunnaisesti määrätyn tutkimuslääkkeen (opioidin) järjestyksen ja saavat sitten 7 päivää testausta, jolloin testipäivien väli on vähintään 3 päivää.
Kiputestauksessa käytetään kylmäpainetestiä, jossa osallistuja upottaa käsivartensa ja kätensä jääkylmään vesihauteeseen määrittääkseen kipukynnyksen ja sietokyvyn.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: sublingvaalinen tabletti lumelääke
kerta-annos
|
Osallistujat saavat satunnaisesti määrätyn tutkimuslääkkeen (opioidin) järjestyksen ja saavat sitten 7 päivää testausta, jolloin testipäivien väli on vähintään 3 päivää.
Kiputestauksessa käytetään kylmäpainetestiä, jossa osallistuja upottaa käsivartensa ja kätensä jääkylmään vesihauteeseen määrittääkseen kipukynnyksen ja sietokyvyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 7 testauskertaa 12 viikon aikana
|
Kivun havaitseminen määritellään sekuntien määräksi, joka kuluu osallistujalta tuntea kipua.
|
7 testauskertaa 12 viikon aikana
|
|
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: 7 testauskertaa 12 viikon aikana
|
Kivunsietokyky määritellään sekuntien määränä, joka kestää ennen kuin osallistuja poistaa kätensä jäävedestä.
|
7 testauskertaa 12 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillometrian tulokset
Aikaikkuna: 7 testauskertaa 12 viikon aikana
|
Tutki pupillometriatuloksia annettujen opioidilääkkeiden ja niihin liittyvien kylmäpainetestien yhteydessä.
|
7 testauskertaa 12 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Walter Ling, MD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-001175
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .