Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Meditation zur emotionalen Betäubung bei posttraumatischer Belastungsstörung

30. Juli 2016 aktualisiert von: Jennifer Mascaro, Emory University

Meditationstraining zur emotionalen Betäubung bei posttraumatischer Belastungsstörung

Bei Personen, die an einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) leiden, bleibt die emotionale Betäubung und Isolation, die einen Kernaspekt ihres Leidens darstellt und eine Heilung ständig behindert, oft auch nach der Verabreichung von Erstbehandlungen bestehen. Nur wenige Interventionen haben sich als erfolgreich erwiesen, um das Einfühlungsvermögen und die soziale Verbundenheit zu stärken, die es den Patienten letztendlich ermöglichen, sich zu entfalten, und die Suche nach zielgerichteten Therapien wird durch die Tatsache erschwert, dass nur sehr wenig über die zugrunde liegende Physiologie der emotionalen Betäubung und sozialen Isolation bekannt ist. Die vorgeschlagene Studie soll (1) die hormonellen, neuronalen und immunologischen Biomarker im Zusammenhang mit emotionaler Betäubung untersuchen und (2) testen, ob kognitiv-basiertes Mitgefühlstraining (CBCT), eine Intervention, die nachweislich die Empathie steigert, die emotionale Betäubung verringert und das Einfühlungsvermögen und die soziale Verbundenheit bei Veteranen steigern. Zu diesem Zweck erhalten dreißig medizinisch gesunde Männer, bei denen eine PTBS diagnostiziert wurde und die nach längerer Expositionstherapie weiterhin über emotional betäubende Symptome berichten, eine achtwöchige Ausbildung in DVT. Vor und noch einmal nach dem Training werden die Forscher den Oxytocinspiegel, die Entzündung und die selbstberichtete emotionale Betäubung sowie die soziale Verbundenheit der Patienten beurteilen. Die Ermittler werden auch ihre neuronale Reaktion während einer Videoaufgabe bewerten, die ihre Fähigkeit bewertet, die Emotionen anderer genau zu lesen. Die Forscher gehen davon aus, dass Oxytocin, neuronale Aktivität und Entzündungen soziale Betäubung, Isolation und Empathie vorhersagen und dass sich die CBCT auch positiv auf die sozialen Ergebnisse auswirken wird, die den Weg zu Gesundheit und Wohlbefinden ebnen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dreißig ansonsten medizinisch gesunde Männer im Alter zwischen 25 und 55 Jahren, die zuvor die Kriterien für eine PTSD erfüllt und sich einer Langzeittherapie (PET) unterzogen haben, aber weiterhin über emotional betäubende Symptome als Hauptbeschwerde berichten, werden auf den Ausgangswert von Plasma-Oxytocin (OT) untersucht ), Marker für entzündungsfördernde Zytokine, Gesamt-mRNA-Expression in mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs), selbstberichtete emotionale Betäubung und soziale Verbundenheit sowie Empathie. Die reale soziale Verbundenheit wird zwei Tage lang mithilfe eines elektronisch aktivierten Rekorders (EAR) bewertet, der alle 9 Minuten zufällig 50-sekündige Audioausschnitte aufzeichnet und eine Quantifizierung der mit anderen verbrachten Zeit ermöglicht. Zu den Maßstäben für Empathie gehört die empathische Genauigkeit während einer dynamischen empathischen Genauigkeit (EA)-Videoaufgabe, bei der die Teilnehmer gebeten werden, zu bewerten, was Geschichtenerzähler fühlen, während sie positiv und negativ bewertete autobiografische Geschichten erzählen. Da frühere Studien gezeigt haben, dass PTBS subtile soziale Verarbeitungsfähigkeiten beeinträchtigen kann und weil eines der Hauptziele dieses Vorschlags darin besteht, spezifische Biomarker im Zusammenhang mit selbstberichteter emotionaler Betäubung aufzudecken, werden die Forscher auch die Blick- und Erregungskovarianz (Korrelation zwischen) bewerten Hautleitfähigkeit des Videosubjekts und des Studienteilnehmers) während der EA-Aufgabe. Nach den Basisbewertungen nehmen die Teilnehmer an einem 8-wöchigen CBCT-Training teil, das zweimal wöchentliche Treffen umfasst, die aus didaktischen Informationssitzungen und etwa 20 Minuten CBCT-Übungen bestehen. Die Teilnehmer werden gebeten, täglich 20 Minuten zu Hause zu üben, und erhalten eine Audio-CD als Leitfaden für die Meditation zu Hause. Nach Abschluss der CBCT (Zeitpunkt 2) und erneut nach 8–12 Wochen (Zeitpunkt 3) werden alle Untersuchungen zu Zeit 1 wiederholt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zuvor erfüllte Kriterien für PTSD
  • abgeschlossene Erstbehandlung wie Langzeittherapie
  • berichten weiterhin über emotional betäubende Symptome als Hauptbeschwerde

Ausschlusskriterien (nach Ermessen der Forscher):

  • Selbstberichtete psychotische Symptome, aktuelle schwere Depression oder Selbstmordgedanken
  • Selbstberichteter aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten sechs Monate
  • Selbstberichtete Depression, die innerhalb des letzten Jahres so schwerwiegend war, dass sie einen Krankenhausaufenthalt erforderte oder zu einem Selbstmordversuch führte.
  • Selbstberichtete Autoimmunerkrankungen wie Lupus, Morbus Crohn, Reizdarmsyndrom oder rheumatoide Arthritis.
  • Selbstberichteter Konsum psychotroper Medikamente, einschließlich Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren, Antipsychotika oder chronischer Benzodiazepin-Therapie, der sich in den letzten 6 Wochen verändert hat.
  • Selbstberichtete Einnahme von Medikamenten, die Ihren Stress oder Ihr Immunsystem stark beeinträchtigen könnten, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Mittel, COX-2-Hemmer, Kortikosteroide, Betablocker oder Statine.
  • Klaustrophobie
  • Ferromagnetische Implantate sind aufgrund der Sicherheitsbestimmungen zur funktionellen MRT (fMRT) kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mitgefühlstraining
8 Wochen Training im Cognitively-Based Compassion Training (CBCT). Der Unterricht findet einmal pro Woche für 2 Stunden statt und die Teilnehmer werden gebeten, jeden Tag 20 Minuten zu Hause zu meditieren.
Verhalten: Mitgefühlstraining
Andere Namen:
  • DVT
  • Kognitiv-basiertes Mitgefühlstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der sozialen Verbundenheit
Bis zu 3 Monaten
Empathische Genauigkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Objektive Leistung, die die Genauigkeit beim Lesen der Emotionen anderer beurteilt
Bis zu 3 Monaten
Soziale Interaktionen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
objektive Messungen der mit anderen verbrachten Zeit, gemessen mit einem Audio-Sampling-Gerät
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Genexpression im Zusammenhang mit Entzündungen.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emory University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Brain & Behavior Research Foundation
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00070643

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten