Die elterliche Ein-Kohlenstoff-Folat- und Cholin-Ernährung moduliert das Krebsrisiko bei Nachkommen: Kohortenstudie am Menschen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde schwangere Frauen im Alter von 21–40 Jahren mit erster und einzelner fetaler Schwangerschaft
- Gesunde schwangere Frauen im Alter von 21 bis 40 Jahren mit erster und einzelner fetaler Schwangerschaft und direkten Verwandten hatten Diabetes
- Gesunde schwangere Frauen im Alter von 21 bis 40 Jahren mit der ersten und einzelnen fetalen Schwangerschaft und direkten Verwandten hatten Krebs
- Gesunde schwangere Frauen mit Übergewicht/Fettleibigkeit (BMI vor der Schwangerschaft ≥ 24 kg/m2) oder ihre direkten Verwandten mit Übergewicht/Fettleibigkeit im Alter von 21 bis 40 Jahren mit erster und einziger fetaler Schwangerschaft.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die an einer Herz- oder Nierenerkrankung oder Krebs leiden oder sich in ärztlicher Behandlung befinden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: gesunde schwangere frauen
Bereitstellung von Ernährungsberatung und Multivitaminpräparaten für Menschen mit schlechtem Ernährungszustand
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Schwangerschaftsdiät (einschließlich Ein-Kohlenstoff-Nährstoffen)
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Experimental: direkte Verwandte gesunder schwangerer Frauen mit Krebs
Bereitstellung von Ernährungsberatung und Multivitaminpräparaten für Menschen mit schlechtem Ernährungszustand
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Schwangerschaftsdiät (einschließlich Ein-Kohlenstoff-Nährstoffen)
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Experimental: schwangere Frauen oder Verwandte in direkter Linie mit Übergewicht/Adipositas
Bereitstellung von Ernährungsberatung und Multivitaminpräparaten für Menschen mit schlechtem Ernährungszustand
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Schwangerschaftsdiät (einschließlich Ein-Kohlenstoff-Nährstoffen)
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Kein Eingriff: direkte Verwandte einer gesunden schwangeren Frau mit Diabetes
Bereitstellung von Ernährungsberatung und Multivitaminpräparaten für Menschen mit schlechtem Ernährungszustand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der mütterlichen Ein-Kohlenstoff-Nährstoffaufnahme (Folat, Cholin, Betain, Vitamin B12) beim Besuch im ersten Trimester der Schwangerschaft
Zeitfenster: 7-10 Wochen
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Verwendung semiquantitativer Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ) zur Berechnung der Nahrungsaufnahme von Ein-Kohlenstoff-Nährstoffen
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7-10 Wochen
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Beurteilung der mütterlichen Ein-Kohlenstoff-Nährstoffaufnahme (Folat, Cholin, Betain, Vitamin B12) im zweiten Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: 20-28 Wochen
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Verwendung von 24-Stunden-Ernährungserinnerungen und Ernährungsaufzeichnungen zur Berechnung der Nahrungsaufnahme von Ein-Kohlenstoff-Nährstoffen
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20-28 Wochen
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Beurteilung der mütterlichen Ein-Kohlenstoff-Nährstoffaufnahme (Folat, Cholin, Betain, Vitamin B12) im dritten Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: 36-37 Wochen
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Verwendung von 24-Stunden-Ernährungserinnerungen und Ernährungsaufzeichnungen zur Berechnung der Nahrungsaufnahme von Ein-Kohlenstoff-Nährstoffen
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36-37 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messen Sie die Blut- und Urinbiochemie der Mutter (Folat, Cholin, Betain, Homocystein, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12 usw.)
Zeitfenster: 7-10 Wochen
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7-10 Wochen
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Messen Sie im mütterlichen Blut eingeprägte Gene (Sonic Hedgehog, Insulin-like Growth Factor 2, Long Interspersed Nuclear Element 1 usw.), den DNA-Methylierungsstatus, DNA-8-Hydroxydesoxyguanosin (8-OHdG) und Entzündungsmarker (TNF-α, NF-κB, Interleukin usw.)
Zeitfenster: 7-10 Wochen
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7-10 Wochen
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Messen Sie die Blut- und Urinbiochemie der Mutter (Folat, Cholin, Betain, Homocystein, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12 usw.)
Zeitfenster: 24-28 Wochen
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24-28 Wochen
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Messen Sie im mütterlichen Blut eingeprägte Gene (Sonic Hedgehog, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 2, lang eingestreutes Kernelement 1 usw.), den DNA-Methylierungsstatus, DNA-8-Hydroxydesoxyguanosin und Entzündungsmarker (TNF-α, NF-κB, Interleukin usw.).
Zeitfenster: 24-28 Wochen
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24-28 Wochen
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Messen Sie die Biochemie von mütterlichem Blut, Nabelschnurblut und Urin (Folat, Cholin, Betain, Homocystein, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12 usw.)
Zeitfenster: 37-40 Wochen
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37-40 Wochen
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Messen Sie die MTHFR C677T-Genotypen von Mutter- und Nabelschnurblut sowie Plazentagewebe
Zeitfenster: 37-40 Wochen
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37-40 Wochen
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Messen Sie im mütterlichen Blut eingeprägte Gene (Sonic Hedgehog, Insulin-like Growth Factor 2, Long Interspersed Nuclear Element 1 usw.), den DNA-Methylierungsstatus, DNA-8-Hydroxydesoxyguanosin (8-OHdG) und Entzündungsmarker (TNF-α, NF-κB, Interleukin usw.)
Zeitfenster: 37-40 Wochen
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37-40 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
- Hauptermittler: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
- Hauptermittler: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
- Hauptermittler: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- 201401034RINB
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