A nutrição parental de folato e colina de um carbono modula o risco de desenvolvimento de câncer na prole: estudo de coorte humana
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas saudáveis com idade entre 21 e 40 anos com primeira gravidez fetal única
- Mulheres grávidas saudáveis com idades entre 21 e 40 anos, com primeira gravidez fetal única e parentes diretos com diabetes
- Mulheres grávidas saudáveis de 21 a 40 anos com primeira gravidez fetal única e parentes diretos tiveram câncer
- Grávidas saudáveis, com sobrepeso/obesidade (IMC pré-gestacional≧24 kg/m2) ou seu parente direto com sobrepeso/obesidade, com idade entre 21 e 40 anos, com primeira gestação fetal única.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas que tiveram doença cardíaca, doença renal, câncer ou aceitam tratamento médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grávidas saudáveis
Fornecer aconselhamento nutricional e suplemento multivitamínico para pessoas com mau estado nutricional
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Dieta da gravidez (inclui nutrientes de um carbono)
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Experimental: parente linear de gestantes saudáveis com câncer
Fornecer aconselhamento nutricional e suplemento multivitamínico para pessoas com mau estado nutricional
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Dieta da gravidez (inclui nutrientes de um carbono)
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Experimental: gestantes ou parente direto com sobrepeso/obesidade
Fornecer aconselhamento nutricional e suplemento multivitamínico para pessoas com mau estado nutricional
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Dieta da gravidez (inclui nutrientes de um carbono)
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Sem intervenção: parente linear de gestantes saudáveis com diabetes
Fornecer aconselhamento nutricional e suplemento multivitamínico para pessoas com mau estado nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da ingestão materna de nutrientes de um carbono (folato, colina, betaína, vitamina B12) na consulta do primeiro trimestre da gravidez
Prazo: 7-10 semanas
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Usando questionários semiquantitativos de frequência alimentar (FFQ) para calcular a ingestão dietética de nutrientes de um carbono
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7-10 semanas
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Avaliação da ingestão materna de nutrientes de um carbono (folato, colina, betaína, vitamina B12) no segundo trimestre da gravidez
Prazo: 20-28 semanas
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Usando recordatório alimentar de 24 horas e registro alimentar para calcular a ingestão alimentar de um nutriente de um carbono
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20-28 semanas
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Avaliação da ingestão materna de nutrientes de um carbono (folato, colina, betaína, vitamina B12) no terceiro trimestre de gravidez
Prazo: 36-37 semanas
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Usando recordatório alimentar de 24 horas e registro alimentar para calcular a ingestão alimentar de um nutriente de um carbono
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36-37 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir a bioquímica sanguínea e urinária materna (folato, colina, betaína, homocisteína, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, etc.)
Prazo: 7-10 semanas
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7-10 semanas
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Medir os genes impressos no sangue materno (sonic hedgehog, fator de crescimento semelhante à insulina 2, elemento nuclear longo intercalado 1, etc.) status de metilação do DNA, DNA 8-hidroxidesoxiguanosina (8-OHdG) e marcadores inflamatórios (TNF-α, NF-κB, interleucina, etc.)
Prazo: 7-10 semanas
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7-10 semanas
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Medir a bioquímica sanguínea e urinária materna (folato, colina, betaína, homocisteína, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, etc.)
Prazo: 24-28 semanas
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24-28 semanas
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Meça os genes impressos no sangue materno (sonic hedgehog, fator de crescimento semelhante à insulina 2, elemento nuclear longo intercalado 1, etc.) status de metilação do DNA, DNA 8-hidroxidesoxiguanosina e marcadores inflamatórios (TNF-α, NF-κB, interleucina, etc.)
Prazo: 24-28 semanas
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24-28 semanas
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Medir sangue materno, sangue do cordão umbilical e bioquímica da urina (folato, colina, betaína, homocisteína, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, etc.)
Prazo: 37-40 semanas
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37-40 semanas
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Meça o sangue materno e do cordão umbilical e os tecidos da placenta MTHFR C677T genótipos
Prazo: 37-40 semanas
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37-40 semanas
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Medir os genes impressos no sangue materno (sonic hedgehog, fator de crescimento semelhante à insulina 2, elemento nuclear longo intercalado 1, etc.) status de metilação do DNA, DNA 8-hidroxidesoxiguanosina (8-OHdG) e marcadores inflamatórios (TNF-α, NF-κB, interleucina, etc.)
Prazo: 37-40 semanas
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37-40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
- Investigador principal: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201401034RINB
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