Vanhempien yhden hiilen folaatti- ja koliiniravinto säätelee kevätsyövän riskiä: ihmiskohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet raskaana olevat 21-40-vuotiaat naiset, joilla on ensimmäinen ja yksittäinen sikiöraskaus
- Terveillä 21-40-vuotiailla raskaana olevilla naisilla, joilla oli ensimmäinen ja yksisikiöraskaus, sekä sukulainen sairastui diabetekseen
- Terveillä 21-40-vuotiailla raskaana olevilla naisilla, joilla oli ensimmäinen ja yksisikiöraskaus, sekä sukulainen, jolla oli syöpä
- Terveet raskaana olevat naiset, jotka ovat ylipainoisia/lihavia (ennen raskautta BMI≧24 kg/m2) tai hänen sukulaisensa, jolla on ylipainoa/lihavia, iältään 21-40 vuotta, joilla on ensimmäinen ja yksittäinen sikiöraskaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla oli sydänsairaus, munuaissairaus, syöpä tai jotka ovat saaneet lääketieteellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terveitä raskaana olevia naisia
Tarjoa ravitsemusneuvontaa ja monivitamiinilisää ihmisille, joilla on huono ravitsemustila
|
Raskausruokavalio (sisältää yksihiiliravinteita)
|
|
Kokeellinen: terveiden raskaana olevien naisten sukulainen, jolla on syöpä
Tarjoa ravitsemusneuvontaa ja monivitamiinilisää ihmisille, joilla on huono ravitsemustila
|
Raskausruokavalio (sisältää yksihiiliravinteita)
|
|
Kokeellinen: raskaana olevat naiset tai sukulaiset, joilla on ylipainoa/lihavia
Tarjoa ravitsemusneuvontaa ja monivitamiinilisää ihmisille, joilla on huono ravitsemustila
|
Raskausruokavalio (sisältää yksihiiliravinteita)
|
|
Ei väliintuloa: terveiden raskaana olevien naisten sukulainen, jolla on diabetes
Tarjoa ravitsemusneuvontaa ja monivitamiinilisää ihmisille, joilla on huono ravitsemustila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin yhden hiilen ravintoaine (folaatti, koliini, betaiini, B12-vitamiini) saannin arviointi raskauden ensimmäisen kolmanneksen käynnillä
Aikaikkuna: 7-10 viikkoa
|
Puolikvantitatiivisten ruokatiheyskyselyiden (FFQ) avulla lasketaan yhden hiilipitoisen ravintoaineen saanti ruokavaliosta
|
7-10 viikkoa
|
|
Äidin yhden hiilen ravintoaineiden (folaatti, koliini, betaiini, B12-vitamiini) saannin arviointi raskauden toisella kolmanneksella
Aikaikkuna: 20-28 viikkoa
|
Käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palautusta ja ruokavaliotietoja laskeaksesi yhden hiilipitoisen ravintoaineen ravinnon saannin
|
20-28 viikkoa
|
|
Arvio äidin yksihiilisen ravintoaineen (folaatti, koliini, betaiini, B12-vitamiini) saannin kolmannella raskauskolmanneksella
Aikaikkuna: 36-37 viikkoa
|
Käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palautusta ja ruokavaliotietoja laskeaksesi yhden hiilipitoisen ravintoaineen ravinnon saannin
|
36-37 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa äidin veren ja virtsan biokemia (folaatti, koliini, betaiini, homokysteiini, B2-vitamiini, B6-vitamiini, B12-vitamiini jne.)
Aikaikkuna: 7-10 viikkoa
|
7-10 viikkoa
|
|
Mittaa äidin verenpainetut geenit (sonic hedgehog, insuliinin kaltainen kasvutekijä 2, pitkä välissä oleva ydinelementti 1 jne.) DNA:n metylaatiostatus, DNA:n 8-hydroksideoksiguanosiini (8-OHdG) ja tulehdusmerkkiaineet (TNF-α, NF-κB, interleukiini jne.)
Aikaikkuna: 7-10 viikkoa
|
7-10 viikkoa
|
|
Mittaa äidin veren ja virtsan biokemia (folaatti, koliini, betaiini, homokysteiini, B2-vitamiini, B6-vitamiini, B12-vitamiini jne.)
Aikaikkuna: 24-28 viikkoa
|
24-28 viikkoa
|
|
Mittaa äidin veressä olevat geenit (sonic hedgehog, insuliinin kaltainen kasvutekijä 2, pitkä välissä oleva ydinelementti 1 jne.) DNA:n metylaatiotila, DNA 8-hydroksideoksiguanosiini ja tulehdusmerkit (TNF-α, NF-κB, interleukiini jne.)
Aikaikkuna: 24-28 viikkoa
|
24-28 viikkoa
|
|
Mittaa äidin veren, napanuoraveren ja virtsan biokemia (folaatti, koliini, betaiini, homokysteiini, B2-vitamiini, B6-vitamiini, B12-vitamiini jne.)
Aikaikkuna: 37-40 viikkoa
|
37-40 viikkoa
|
|
Mittaa äidin ja napanuoraveren ja istukan kudosten MTHFR C677T genotyypit
Aikaikkuna: 37-40 viikkoa
|
37-40 viikkoa
|
|
Mittaa äidin verenpainetut geenit (sonic hedgehog, insuliinin kaltainen kasvutekijä 2, pitkä välissä oleva ydinelementti 1 jne.) DNA:n metylaatiostatus, DNA:n 8-hydroksideoksiguanosiini (8-OHdG) ja tulehdusmerkkiaineet (TNF-α, NF-κB, interleukiini jne.)
Aikaikkuna: 37-40 viikkoa
|
37-40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
- Päätutkija: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
- Päätutkija: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
- Päätutkija: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201401034RINB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .