Il folato parentale a un carbonio e la nutrizione della colina modulano il rischio di sviluppo del cancro nella prole: studio di coorte umano
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne gravide sane di età compresa tra 21 e 40 anni con prima e singola gravidanza fetale
- Donne gravide sane di età compresa tra 21 e 40 anni con prima e singola gravidanza fetale e parenti lineari avevano il diabete
- Donne incinte sane di età compresa tra 21 e 40 anni con prima e singola gravidanza fetale e parenti lineari avevano il cancro
- Donne gravide sane, in sovrappeso/obesità (BMI pre-gravidanza≧24 kg/m2) o suo parente diretto con sovrappeso/obesità, di età compresa tra 21 e 40 anni con prima e singola gravidanza fetale.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte che hanno avuto malattie cardiache, malattie renali, cancro o che accettano cure mediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: donne gravide sane
Fornire consulenza nutrizionale e integratori multivitaminici a persone con scarso stato nutrizionale
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Dieta in gravidanza (includere nutrienti a un carbonio)
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Sperimentale: parente lineare di donne incinte sane malate di cancro
Fornire consulenza nutrizionale e integratori multivitaminici a persone con scarso stato nutrizionale
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Dieta in gravidanza (includere nutrienti a un carbonio)
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Sperimentale: donne in gravidanza o parenti in linea diretta con sovrappeso/obesità
Fornire consulenza nutrizionale e integratori multivitaminici a persone con scarso stato nutrizionale
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Dieta in gravidanza (includere nutrienti a un carbonio)
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Nessun intervento: parente lineare di donne incinte sane affette da diabete
Fornire consulenza nutrizionale e integratori multivitaminici a persone con scarso stato nutrizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'assunzione materna di nutrienti a un carbonio (folato, colina, betaina, vitamina B12) alla visita del primo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: 7-10 settimane
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Utilizzo di questionari semiquantitativi sulla frequenza alimentare (FFQ) per calcolare l'assunzione dietetica di un nutriente a un carbonio
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7-10 settimane
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Valutazione dell'assunzione materna di nutrienti a un carbonio (folato, colina, betaina, vitamina B12) nel secondo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: 20-28 settimane
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Utilizzando il richiamo dietetico di 24 ore e la registrazione dietetica per calcolare l'assunzione dietetica di un nutriente a un carbonio
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20-28 settimane
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Valutazione dell'assunzione materna di nutrienti a un carbonio (folato, colina, betaina, vitamina B12) al terzo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: 36-37 settimane
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Utilizzando il richiamo dietetico di 24 ore e la registrazione dietetica per calcolare l'assunzione dietetica di un nutriente a un carbonio
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36-37 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare la biochimica del sangue e delle urine materne (folato, colina, betaina, omocisteina, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, ecc.)
Lasso di tempo: 7-10 settimane
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7-10 settimane
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Misurare i geni impressi nel sangue materno (sonic hedgehog, fattore di crescita insulino-simile 2, elemento nucleare 1 lungo intervallato, ecc.) Stato di metilazione del DNA, DNA 8-idrossideossiguanosina (8-OHdG) e marcatori infiammatori (TNF-α, NF-κB, interleuchina, ecc.)
Lasso di tempo: 7-10 settimane
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7-10 settimane
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Misurare la biochimica del sangue e delle urine materne (folato, colina, betaina, omocisteina, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, ecc.)
Lasso di tempo: 24-28 settimane
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24-28 settimane
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Misurare i geni impressi nel sangue materno (sonic hedgehog, fattore di crescita insulino-simile 2, elemento nucleare 1 lungo intervallato, ecc.) Stato di metilazione del DNA, DNA 8-idrossideossiguanosina e marcatori infiammatori (TNF-α, NF-κB, interleuchina, ecc.)
Lasso di tempo: 24-28 settimane
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24-28 settimane
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Misurare la biochimica del sangue materno, del sangue cordonale e delle urine (folato, colina, betaina, omocisteina, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, ecc.)
Lasso di tempo: 37-40 settimane
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37-40 settimane
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Misura i genotipi MTHFR C677T del sangue materno e del cordone ombelicale e dei tessuti della placenta
Lasso di tempo: 37-40 settimane
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37-40 settimane
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Misurare i geni impressi nel sangue materno (sonic hedgehog, fattore di crescita insulino-simile 2, elemento nucleare 1 lungo intervallato, ecc.) Stato di metilazione del DNA, DNA 8-idrossideossiguanosina (8-OHdG) e marcatori infiammatori (TNF-α, NF-κB, interleuchina, ecc.)
Lasso di tempo: 37-40 settimane
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37-40 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
- Investigatore principale: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- 201401034RINB
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