La nutrición parental con folato de un carbono y colina modula el riesgo de desarrollo de cáncer en la descendencia: estudio de cohorte humana
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas sanas de 21 a 40 años con primer embarazo fetal único
- Embarazadas sanas de 21 a 40 años con primer y único embarazo fetal y pariente lineal con diabetes
- Embarazadas sanas de 21 a 40 años con primer embarazo fetal único y familiar lineal con cáncer
- Embarazadas sanas, con sobrepeso/obesidad (IMC pre-embarazo≧24 kg/m2) o su familiar directo con sobrepeso/obesidad, de 21 a 40 años con primer y único embarazo fetal.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas que padecieron enfermedades cardíacas, renales, cáncer o que aceptaron tratamiento médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: mujeres embarazadas sanas
Suministrar asesoramiento nutricional y suplementos multivitamínicos a personas con un estado nutricional deficiente
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Dieta para el embarazo (incluye nutrientes de un carbono)
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Experimental: familiar directo de gestante sana con cáncer
Suministrar asesoramiento nutricional y suplementos multivitamínicos a personas con un estado nutricional deficiente
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Dieta para el embarazo (incluye nutrientes de un carbono)
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Experimental: mujeres embarazadas o familiares lineales con sobrepeso/obesidad
Suministrar asesoramiento nutricional y suplementos multivitamínicos a personas con un estado nutricional deficiente
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Dieta para el embarazo (incluye nutrientes de un carbono)
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Sin intervención: familiar directo de gestante sana con diabetes
Suministrar asesoramiento nutricional y suplementos multivitamínicos a personas con un estado nutricional deficiente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la ingesta materna de nutrientes monocarbonados (folato, colina, betaína, vitamina B12) en la visita del primer trimestre del embarazo
Periodo de tiempo: 7-10 semanas
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Uso de cuestionarios semicuantitativos de frecuencia alimentaria (FFQ) para calcular la ingesta dietética de nutrientes de un carbono
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7-10 semanas
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Evaluación de la ingesta materna de nutrientes monocarbonados (folato, colina, betaína, vitamina B12) en el segundo trimestre del embarazo
Periodo de tiempo: 20-28 semanas
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Uso de un recordatorio dietético de 24 horas y un registro dietético para calcular la ingesta dietética de un nutriente de un carbono
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20-28 semanas
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Evaluación de la ingesta materna de nutrientes monocarbonados (folato, colina, betaína, vitamina B12) en el tercer trimestre del embarazo
Periodo de tiempo: 36-37 semanas
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Uso de un recordatorio dietético de 24 horas y un registro dietético para calcular la ingesta dietética de un nutriente de un carbono
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36-37 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mida la bioquímica de la sangre y la orina maternas (folato, colina, betaína, homocisteína, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, etc.)
Periodo de tiempo: 7-10 semanas
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7-10 semanas
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Mida los genes impresos en la sangre materna (erizo sónico, factor de crecimiento similar a la insulina 2, elemento nuclear 1 intercalado largo, etc.), el estado de metilación del ADN, el ADN 8-hidroxideoxiguanosina (8-OHdG) y los marcadores inflamatorios (TNF-α, NF-κB, interleucina, etc.)
Periodo de tiempo: 7-10 semanas
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7-10 semanas
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Mida la bioquímica de la sangre y la orina maternas (folato, colina, betaína, homocisteína, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, etc.)
Periodo de tiempo: 24-28 semanas
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24-28 semanas
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Mida los genes impresos en la sangre materna (erizo sónico, factor de crecimiento similar a la insulina 2, elemento nuclear 1 intercalado largo, etc.), el estado de metilación del ADN, el ADN 8-hidroxideoxiguanosina y los marcadores inflamatorios (TNF-α, NF-κB, interleucina, etc.)
Periodo de tiempo: 24-28 semanas
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24-28 semanas
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Mida la bioquímica de la sangre materna, la sangre del cordón umbilical y la orina (folato, colina, betaína, homocisteína, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, etc.)
Periodo de tiempo: 37-40 semanas
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37-40 semanas
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Mida los genotipos MTHFR C677T de la sangre materna y del cordón umbilical y de la placenta
Periodo de tiempo: 37-40 semanas
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37-40 semanas
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Mida los genes impresos en la sangre materna (erizo sónico, factor de crecimiento similar a la insulina 2, elemento nuclear 1 intercalado largo, etc.), el estado de metilación del ADN, el ADN 8-hidroxideoxiguanosina (8-OHdG) y los marcadores inflamatorios (TNF-α, NF-κB, interleucina, etc.)
Periodo de tiempo: 37-40 semanas
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37-40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
- Investigador principal: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201401034RINB
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