Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Yoga bei Krebs im Erwachsenenalter: Eine Machbarkeitsstudie (Y-ACT)

9. Februar 2015 aktualisiert von: University of Oxford

Yoga für die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Krebs bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Eine Machbarkeitsstudie zur Bestimmung der Angemessenheit von Yoga-Interventionen zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei erwachsenen Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In einer prospektiven Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden erhielten die Teilnehmer über einen vierwöchigen Studienzeitraum eine von drei Yoga-Interventionen. Die Datenerhebung wurde durch eine Online-Umfrage von QOL-CA/CS und kundenspezifische Umfragen abgeschlossen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche erwachsene Krebspatienten ab 19 Jahren
  2. Patienten, die innerhalb von 28 Tagen eine konventionelle Behandlung erhalten oder planen, die mindestens eine Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie oder aktive Überwachung umfasst
  3. Patienten in jedem Stadium der Krebsdiagnose aller Tumorarten und -lokalisationen
  4. Teilnehmer mit Internetzugang und Bereitschaft zur Online-Kommunikation
  5. Teilnehmer mit Zugang zu Verkehrsmitteln und persönlicher Bereitschaft, an Meetings im Zentrum von Vancouver, Kanada, teilzunehmen.
  6. Die Teilnehmer sprechen fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit körperlichen Einschränkungen, Verletzungsgefahr oder einem Verbot von leichter bis mäßiger körperlicher Aktivität
  2. Patienten mit prä- oder postoperativen Eingriffen wurden aufgrund möglicher körperlicher Einschränkungen oder Sicherheitsbedenken bei der Wundheilung ausgeschlossen
  3. Regelmäßige oder erfahrene Yoga-Praktizierende wurden ausgeschlossen und als Patienten definiert, die über eine aktuelle oder frühere Nutzung von regelmäßigem Yoga berichten (> 2 Sitzungen pro Monat in den letzten 12 Monaten).
  4. Patienten, die sich wegen schwerwiegender psychischer Störungen in ärztlicher Behandlung befanden, die die Einhaltung des Protokolls und/oder die Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung beeinträchtigt haben könnten, wurden ausgeschlossen (z. multiple Persönlichkeitsstörungen, schwere Depression, Zwangsstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Yoga-Gruppe A: Mindestbelastung
Das Yoga-Paket mit minimaler Exposition, diese Intervention beinhaltete 45 Minuten Kontaktzeit mit einem ausgebildeten Yoga-Profi. In Woche 1 umfasste diese Sitzung eine 30-minütige Einführungssitzung mit Schwerpunkt auf Pranayama (Atemtechniken) sowie eine kurze Einführung in verfügbares gemeinschaftsbasiertes und Online-Yoga, um eine sichere Praxis zu Hause zu fördern (15 Minuten). Finanzielle Subventionen, Entschädigungen oder besondere Förderung eines bestimmten Yogas wurden nicht gewährt. Die Teilnehmer wurden eingeladen, nach dem Yoga-Kurs für eine gesellige Diskussion zu bleiben.
Sonstiges: Yoga
Eine Geist-Körper-Therapie, die bestimmte Atem-, Meditations- und Körperhaltungen umfasst.
Experimental: Yoga-Gruppe B: Mittlere Belastung
Das Yoga-Paket mit mittlerer Exposition, diese Intervention umfasste die Komponenten von Gruppe A, mit einer zusätzlichen 30-minütigen Orientierungs- und Sicherheitsschulung, wie man Yoga Dhyana (Meditationstechniken) und Asana (Körperhaltungen) in Woche 1 praktiziert. Die Teilnehmer wurden dann eingeladen nach dem Yoga-Kurs zu bleiben und Fragen zu stellen. Für die Dauer der Studie (Wochen 1 bis 4) wurde eine vorausbezahlte Online-Yoga-Mitgliedschaft auf http://www.myyogaonline.com angeboten. Darüber hinaus wurde in Woche 2 oder 3 ein 120-minütiger Workshop zur Weiterentwicklung des Yoga-Pranayama-, Dhyana- und Asana-Trainings von einem erfahrenen Ausbilder durchgeführt.
Sonstiges: Yoga
Eine Geist-Körper-Therapie, die bestimmte Atem-, Meditations- und Körperhaltungen umfasst.
Experimental: Yoga-Gruppe C: Maximale Exposition
Das Maximaldosis-Yoga-Paket, diese Intervention umfasst die Komponenten von Gruppe A, mit der gleichen 30-minütigen Orientierungs- und Sicherheitsschulung, wie man Yoga Dhyana (Meditationstechniken) und Asana (Körperhaltungen) in Woche 1 praktiziert. Die Teilnehmer wurden dazu eingeladen Bleiben Sie und stellen Sie nach dem Yoga-Kurs Fragen. Wie in Gruppe B wurde auch eine vorausbezahlte Online-Yoga-Mitgliedschaft auf http://www.myyogaonline.com für die Dauer der Studie (Wochen 1 bis 4) bereitgestellt. Die Teilnehmer wurden dann eingeladen, an drei 60-minütigen Yoga-Gruppenklassen teilzunehmen, die von einem erfahrenen Yogalehrer pro Woche geleitet wurden (Wochen 1 bis 4). Diese Yoga-Sitzungen wurden in einer klinischen Umgebung in der Nähe ihres Behandlungsortes abgehalten und für den Patienten kostenlos durchgeführt.
Sonstiges: Yoga
Eine Geist-Körper-Therapie, die bestimmte Atem-, Meditations- und Körperhaltungen umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Patientenrekrutierung für Yoga-Interventionen
Zeitfenster: 10 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die für eine Randomisierung zu einer Yoga-Intervention während einer Krebsbehandlung in Frage kommen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patiententreue bei der Yoga-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Yoga-Intervention abgeschlossen haben
6 Wochen
Adhärenzrate der Patienten bei der Yoga-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
% der Patienten, die ihre Yoga-Intervention abgeschlossen haben
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenakzeptanz der Yoga-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad der Zufriedenheit von erwachsenen Krebspatienten, die über Umfragen auf der Likert-Skala erhoben wurden; auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 nicht zufrieden ist; 10 extrem zufrieden (d.h. höhere Zahl, besseres Ergebnis).
6 Wochen
Finanzielle Kosten für die Durchführung einer Yoga-Intervention in einem klinischen Umfeld
Zeitfenster: 10 Wochen
Berechnung der Kosten pro Teilnehmer für drei Arten von Yoga-Interventionen (Gruppe A, B und C). Die Finanzdaten umfassten die Kosten für den persönlichen Unterricht, die Materialkosten und die Zeit für die Gestaltung und Umsetzung der Intervention pro Teilnehmer in jeder Yoga-Gruppe.
10 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 6 Wochen
Erfasst über eine Online-Befragung eines validierten, krebsspezifischen Erhebungsinstruments zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QOL-CA/CS), (0 am schlechtesten; 10 am besten möglich). Der QOL-CA/CS-Score wurde vor und nach der Yoga-Intervention bewertet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oxford

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of British Columbia
British Columbia Cancer Agency

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OXTREC 534-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten