Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Yoga en adultos con cáncer: un ensayo de viabilidad (Y-ACT)

9 de febrero de 2015 actualizado por: University of Oxford

Yoga para la calidad de vida relacionada con la salud en adultos con cáncer: un ensayo de viabilidad controlado y aleatorizado

Un estudio de viabilidad para determinar la idoneidad de la intervención de yoga para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes adultos con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Un ensayo prospectivo de factibilidad de métodos mixtos asignó a los participantes para recibir una de tres intervenciones de yoga durante un período de estudio de cuatro semanas. La recolección de datos se completó a través de la encuesta en línea de QOL-CA/CS y encuestas personalizadas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
15

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos masculinos y femeninos con cáncer de 19 años de edad o más
  2. Pacientes que reciben o planean recibir un tratamiento convencional que incluye al menos uno de quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal o vigilancia activa dentro de los 28 días.
  3. Pacientes en cualquier etapa de diagnósticos de cáncer de todos los tipos de tumores y ubicaciones
  4. Participantes con acceso a Internet y voluntad de participar en la comunicación en línea.
  5. Participantes con acceso a transporte y disposición personal para asistir a reuniones en el centro de Vancouver, Canadá.
  6. Participantes con fluidez en el idioma inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con alguna limitación física, riesgo de lesiones personales o bajo prescripción de actividad física ligera o moderada
  2. Los pacientes con intervenciones pre o post quirúrgicas fueron excluidos debido a posibles limitaciones físicas o problemas de seguridad con la cicatrización de heridas.
  3. Se excluyó a los practicantes regulares o experimentados de yoga y se definieron como aquellos pacientes que informan un uso actual o histórico de yoga regular (> 2 sesiones por mes en los últimos 12 meses)
  4. Se excluyeron los pacientes sometidos a tratamiento médico por trastornos psicológicos graves que podrían haber interferido con el cumplimiento del protocolo y/o la capacidad de dar su consentimiento informado (p. trastornos de personalidad múltiple, depresión severa, trastorno obsesivo-compulsivo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Yoga Grupo A: Exposición Mínima
El paquete de yoga de exposición mínima, esta intervención incluyó 45 minutos de tiempo de contacto con un profesional de yoga capacitado. En la Semana 1, esta sesión incluyó una sesión introductoria de 30 minutos centrada en pranayama (técnicas de respiración), así como una breve introducción al yoga disponible en la comunidad y en línea para fomentar una práctica segura en el hogar (15 minutos). No se proporcionó subsidio financiero, compensación o promoción especial de ningún yoga en particular. Se invitó a los participantes a quedarse para una discusión social después de la clase de yoga.
Otro: Yoga
Una terapia mente-cuerpo que incluye respiración específica, meditación y posturas físicas.
Experimental: Yoga Grupo B: Exposición Media
El paquete de yoga de exposición media, esta intervención incluyó los componentes del Grupo A, con una orientación adicional de 30 minutos y capacitación de seguridad sobre cómo practicar yoga dhyana (técnicas de meditación) y asana (posturas físicas) en la Semana 1. Luego se invitó a los participantes quedarse y hacer preguntas después de la clase de yoga. Se ofreció una membresía de yoga en línea prepaga a http://www.myyogaonline.com durante la duración del estudio (semanas 1 a 4). Además de esto, un instructor experto administró un taller de 120 minutos para desarrollar aún más el entrenamiento de yoga pranayama, dhyana y asana durante la semana 2 o 3.
Otro: Yoga
Una terapia mente-cuerpo que incluye respiración específica, meditación y posturas físicas.
Experimental: Yoga Grupo C: Exposición Máxima
El paquete de yoga de dosis máxima, esta intervención incluye los componentes del Grupo A, con la misma orientación de 30 minutos y entrenamiento de seguridad sobre cómo practicar yoga dhyana (técnicas de meditación) y asana (posturas físicas) en la Semana 1. Se invitó a los participantes a quédate y haz preguntas después de la clase de yoga. Al igual que en el Grupo B, también se proporcionó una membresía de yoga en línea prepaga a http://www.myyogaonline.com durante la duración del estudio (semanas 1 a 4). Luego, se invitó a los participantes a asistir a tres clases grupales de yoga de 60 minutos dirigidas por un instructor de yoga experto por semana (semanas 1 a 4). Estas sesiones de yoga se llevaron a cabo en un entorno clínico cercano a su lugar de tratamiento y se entregaron sin costo alguno para el paciente.
Otro: Yoga
Una terapia mente-cuerpo que incluye respiración específica, meditación y posturas físicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del reclutamiento de pacientes para la intervención de yoga
Periodo de tiempo: 10 semanas
Número de participantes elegibles para la aleatorización a la intervención de yoga durante el tratamiento del cáncer
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia del paciente a la intervención de yoga
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número de participantes que completaron su intervención de yoga
6 semanas
Tasa de adherencia del paciente a la intervención de yoga
Periodo de tiempo: 6 semanas
% de pacientes que completaron su intervención de yoga
6 semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del paciente de la intervención de yoga
Periodo de tiempo: 6 semanas
Nivel de satisfacción de los pacientes adultos con cáncer evaluado a través de encuestas en escala de Likert; en escala de 1 a 10, siendo 1 no satisfecho; 10 está extremadamente satisfecho (es decir, mayor número, mejor resultado).
6 semanas
Costo financiero de brindar una intervención de yoga en un entorno clínico
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cálculo del costo por participante de tres tipos de intervenciones de yoga (Grupo A, B y C). Los datos financieros incluyeron el costo de la instrucción en persona, el costo de los materiales y el tiempo para diseñar e implementar la intervención por participante en cada grupo de yoga.
10 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluado a través de una encuesta en línea de un instrumento de encuesta validado específico para el cáncer que mide la calidad de vida relacionada con la salud (QOL-CA/CS), (0 peor; 10 mejor posible). La puntuación QOL-CA/CS se evaluó antes y después de la intervención de yoga.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Oxford

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of British Columbia
British Columbia Cancer Agency

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de febrero de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • OXTREC 534-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones