Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga aikuisten syövässä: toteutettavuuskoe (Y-ACT)

maanantai 9. helmikuuta 2015 päivittänyt: University of Oxford

Jooga terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi aikuisten syövässä: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe

Toteutettavuustutkimus jooga-interventioiden asianmukaisuuden määrittämiseksi aikuisten syöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuuden, sekamenetelmien toteutettavuuskokeessa osallistujat saivat yhden kolmesta joogainterventiosta neljän viikon tutkimusjakson aikana. Tiedonkeruu toteutettiin QOL-CA/CS:n verkkokyselyllä ja räätälöityillä kyselyillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispuoliset aikuiset syöpäpotilaat, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita
  2. Potilaat, jotka saavat tai suunnittelevat saavansa tavanomaista hoitoa, joka sisältää vähintään yhden seuraavista: kemoterapia, sädehoito, hormonihoito tai aktiivinen seuranta 28 päivän sisällä
  3. Potilaat missä tahansa syöpävaiheessa diagnosoivat kaikki kasvaintyypit ja -paikat
  4. Osallistujat, joilla on Internet-yhteys ja halu osallistua verkkoviestintään
  5. Osallistujat, joilla on pääsy kuljetukseen ja henkilökohtainen halu osallistua kokouksiin Vancouverin keskustassa, Kanadassa.
  6. Osallistujat sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on fyysisiä rajoitteita, henkilövamman vaara tai potilaat, joilla on kiellettyä kevyttä tai kohtalaista fyysistä toimintaa
  2. Potilaat, joille oli tehty leikkausta ennen tai sen jälkeen, suljettiin pois mahdollisten fyysisten rajoitusten tai haavan paranemiseen liittyvien turvallisuusongelmien vuoksi
  3. Säännölliset tai kokeneet joogan harjoittajat suljettiin pois ja määriteltiin potilaiksi, jotka ilmoittivat käyttäneensä säännöllistä joogaa tällä hetkellä tai aiemmin (> 2 harjoitusta kuukaudessa viimeisen 12 kuukauden aikana)
  4. Potilaat, joita hoidettiin vakavien psyykkisten häiriöiden vuoksi, jotka ovat saattaneet häiritä protokollan noudattamista ja/tai kykyä antaa tietoinen suostumus, suljettiin pois (esim. useita persoonallisuushäiriöitä, vaikea masennus, pakko-oireinen häiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Joogaryhmä A: Minimialtistus
Minimialtistuksen joogapaketti, tämä interventio sisälsi 45 minuutin kontaktiajan koulutetun jooga-ammattilaisen kanssa. Viikolla 1 tämä istunto sisälsi 30 minuutin johdantoistunnon, jossa keskityttiin pranayamaan (hengitystekniikat), sekä lyhyen johdannon saatavilla olevaan yhteisöpohjaiseen ja online-joogaan turvalliseen kotona tapahtuvaan harjoitteluun (15 minuuttia). Tietyn joogan taloudellista tukea, korvausta tai erityistä edistämistä ei myönnetty. Osallistujat kutsuttiin jäämään sosiaaliseen keskusteluun joogatunnin jälkeen.
Muut: Jooga
Mielen ja kehon terapia, joka sisältää määrätyn hengityksen, meditaation ja fyysiset asennot.
Kokeellinen: Jooga Ryhmä B: Keskitasoinen altistuminen
Keskitason joogapaketti, tämä interventio sisälsi ryhmän A osat sekä 30 minuutin lisäopastuksen ja turvallisuuskoulutuksen jooga dhyanan (meditaatiotekniikat) ja asanan (fyysiset asennot) harjoittamisesta viikolla 1. Osallistujat kutsuttiin sitten jäädä kysymään kysymyksiä joogatunnin jälkeen. Tutkimuksen ajaksi (viikot 1-4) tarjottiin ennakkoon maksettua online-joogajäsenyyttä osoitteessa http://www.myyogaonline.com. Tämän lisäksi yksi 120 minuutin työpaja jooga pranayama-, dhyana- ja asana-harjoittelun kehittämiseksi oli asiantuntijaohjaajan johdolla viikolla 2 tai 3.
Muut: Jooga
Mielen ja kehon terapia, joka sisältää määrätyn hengityksen, meditaation ja fyysiset asennot.
Kokeellinen: Joogaryhmä C: Suurin altistus
Maksimiannos joogapaketti, tämä interventio sisältää ryhmän A komponentit, samoin 30 minuutin perehdyttämisen ja turvallisuuskoulutuksen jooga dhyanan (meditaatiotekniikat) ja asanan (fyysiset asennot) harjoittamisesta viikolla 1. Osallistujia pyydettiin jää ja kysy kysymyksiä joogatunnin jälkeen. Kuten ryhmässä B, myös ennakkoon maksettu online-joogajäsenyys osoitteessa http://www.myyogaonline.com tarjottiin tutkimuksen ajaksi (viikot 1-4). Osallistujat kutsuttiin sitten kolmelle 60 minuutin joogaryhmätunnille, joita johti asiantuntija jooga-ohjaaja viikossa (viikot 1-4). Nämä joogatunnit pidettiin kliinisessä ympäristössä lähellä hoitopaikkaa, ja ne toimitettiin potilaalle maksutta.
Muut: Jooga
Mielen ja kehon terapia, joka sisältää määrätyn hengityksen, meditaation ja fyysiset asennot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden rekrytoinnin toteutettavuus joogainterventioon
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat oikeutettuja satunnaistukseen joogainterventioon syövän hoidon aikana
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sitoutuminen joogainterventioon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Joogaintervention suorittaneiden osallistujien määrä
6 viikkoa
Potilaiden sitoutumisaste joogainterventioon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
% joogaintervention suorittaneista potilaista
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hyväksyntä joogainterventioon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aikuisten syöpäpotilaiden tyytyväisyyden määrä arvioitu Likert-asteikon tutkimuksilla; asteikolla 1-10, 1 ei ole tyytyväinen; 10 erittäin tyytyväinen (eli suurempi luku, parempi tulos).
6 viikkoa
Taloudelliset kustannukset joogainterventioiden toimittamisesta kliinisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kolmen tyyppisten joogainterventioiden (ryhmät A, B ja C) osallistujakohtaisten kustannusten laskeminen. Taloudelliset tiedot sisälsivät henkilökohtaisen opetuksen kustannukset, materiaalikustannukset ja interventioiden suunnitteluun ja toteuttamiseen kuluvan ajan kunkin joogaryhmän osallistujaa kohti.
10 viikkoa
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu online-kyselyllä validoidusta, syöpäspesifistä terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaava tutkimusväline (QOL-CA/CS), (0 huonoin; 10 parasta mahdollista). QOL-CA/CS-pisteet arvioitiin ennen ja jälkeen joogainterventioon.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of British Columbia
British Columbia Cancer Agency

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OXTREC 534-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia