Jamii Bora: Eine Intervention für Paare zu Hause
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Migori, Kenia
- Macalder District Hospital
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Migori, Kenia
- Oyani Health Center
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Migori
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Othoch-Rakuom, Migori, Kenia
- Wath Onger
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Rongo, Migori, Kenia
- Rongo District Hospital
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Mirgori
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Suna, Mirgori, Kenia
- God Jope Dispensary
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (a) 18 Jahre alt oder älter (b) 36 Wochen schwanger oder weniger (c) wurde ein HIV-Test bei ANC angeboten, (d) befindet sich derzeit in einer stabilen Beziehung (verheiratet oder zusammenlebend) mit einem männlichen Partner für die Dauer von (e) lebt derzeit mit einem männlichen Partner zusammen, der während des Studienzeitraums mindestens eine Nacht pro Woche im Heim wohnt, (f) hat während dieser Schwangerschaft noch nicht an HIV-Beratung und -Tests für Paare teilgenommen ( g) hat dem männlichen Partner den aktuellen HIV-Status nicht mitgeteilt (h) kennt den HIV-positiven Status ihres männlichen Partners nicht mit Sicherheit.
Ausschlusskriterien:
- (a) Derzeit schwanger (b) Seit mehr als 36 Wochen schwanger (c) Weniger als 18 Jahre alt (d) Derzeit nicht in einer stabilen Beziehung von mindestens 6 Monaten (e) Lebt derzeit nicht mit mindestens einem männlichen Partner zusammen Nacht pro Woche zu Hause (f) Wurde kein HIV-Test angeboten (g) Hat eine CHCT mit dem derzeitigen männlichen Partner erhalten (h) Hat dem männlichen Partner den aktuellen HIV-Status mitgeteilt (i) Weiß mit Sicherheit, dass der derzeitige männliche Partner HIV-positiv ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Intervention – Hausbesuche
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten drei Hausbesuche, die von einer weiblichen und einem männlichen Laiengesundheitshelfer durchgeführt werden.
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Wenn eine Frau nach dem Zufallsprinzip in den Interventionsarm eingeteilt wurde, holt ein medizinischer Laie detaillierte Ortungsinformationen (einschließlich Mobiltelefonkontakte) ein und berät die Frau über die optimalen Zeiten für einen Hausbesuch.
Die Frau erhält einen Brief für ihren männlichen Partner, um ihn über die Studie und mögliche bevorstehende Besuche zu informieren, da unsere vorläufigen Untersuchungen ergeben haben, dass es wichtig ist, den männlichen Partner im Voraus zu informieren.
Wie oben beschrieben, besteht der Interventionsarm aus drei Hausbesuchen, die von einer weiblichen und einem männlichen Laiengesundheitshelfer durchgeführt werden.
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Kein Eingriff: Standardpflege
Die Teilnehmer erhalten aktuelle klinikbasierte Standardleistungen, einschließlich der Möglichkeit für Frauen und Partner, für HIV-Tests oder CHCT bei männlichen Partnern in die Klinik zurückzukehren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inanspruchnahme von Mutter-Kind-Gesundheitsdiensten (MCH) (Ergebnis für alle Paare in der Studie)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem voraussichtlichen Geburtstermin des Babys
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Zusammengesetzte Variable, einschließlich der Teilnahme an mindestens vier Vorsorgeuntersuchungen (ANC) während der Schwangerschaft (J/N), der Geburt mit einer qualifizierten Begleitperson (J/N) und postnatalen Kontrolluntersuchungen für Frauen (J/N) und Säuglinge (J/N). N).
Diese werden im Folgefragebogen beurteilt, der drei Monate nach dem voraussichtlichen Geburtstermin des Babys ausgefüllt wird.
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3 Monate nach dem voraussichtlichen Geburtstermin des Babys
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Einsatz von PMTCT-Interventionen (nur für HIV+-Frauen)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem voraussichtlichen Geburtstermin des Babys
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Zusammengesetzte Variable, einschließlich der Verwendung von antiretroviralen Medikamenten (ARVs) durch die Mutter (J/N), der prophylaktischen Gabe von ARVs an den Säugling (J/N) und der geeigneten Säuglingsernährungsmethode (J/N).
Diese werden im Fragebogen beurteilt, der drei Monate nach dem voraussichtlichen Geburtstermin des Babys ausgefüllt wird.
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3 Monate nach dem voraussichtlichen Geburtstermin des Babys
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Paar-HIV-Test (alle Paare)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem voraussichtlichen Geburtstermin des Babys
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CHCT-Aufnahme (J/N) – Diese Variable wird mit „Ja“ codiert, wenn das Paar während des Beobachtungszeitraums (bis zu drei Monate nach dem erwarteten Geburtstermin des Kindes) eine CHCT akzeptiert und durchführt.
Dies wird bei jedem Paarbesuch beurteilt.
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3 Monate nach dem voraussichtlichen Geburtstermin des Babys
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Vorgeburtlicher HIV-Test (Ergebnis für Frauen, die ursprünglich HIV-negativ getestet wurden)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem voraussichtlichen Geburtstermin des Babys
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Erneuter HIV-Test während der Schwangerschaft.
Dies wird im Fragebogen beurteilt, der drei Monate nach dem voraussichtlichen Geburtstermin des Babys ausgefüllt wird.
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3 Monate nach dem voraussichtlichen Geburtstermin des Babys
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Janet M Turan, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- X140304009
- 1R34MH102103-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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