Jamii Bora: Domowa interwencja par
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Migori, Kenia
- Macalder District Hospital
-
Migori, Kenia
- Oyani Health Center
-
-
Migori
-
Othoch-Rakuom, Migori, Kenia
- Wath Onger
-
Rongo, Migori, Kenia
- Rongo District Hospital
-
-
Mirgori
-
Suna, Mirgori, Kenia
- God Jope Dispensary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (a) ma 18 lat lub więcej, (b) 36 tygodni ciąży lub mniej, (c) zaproponowano jej wykonanie testu na obecność wirusa HIV w ANC, (d) jest obecnie w stałym związku (małżeństwo lub konkubent) z partnerem płci męskiej przez okres co najmniej 6 miesięcy (e) obecnie mieszka z partnerem płci męskiej, który będzie przebywał w domu przez co najmniej jedną noc w tygodniu w okresie studiów, (f) nie uczestniczyła jeszcze w poradnictwie dla par i testach w kierunku HIV podczas tej ciąży ( g) nie ujawniła partnerowi aktualnego statusu serologicznego h) nie ma pewności, czy jej partner jest nosicielem wirusa HIV.
Kryteria wyłączenia:
- (a) Obecnie w ciąży (b) Ponad 36 tydzień ciąży (c) Poniżej 18 lat (d) Obecnie nie jest w stałym związku trwającym co najmniej 6 miesięcy (e) Obecnie nie mieszka z partnerem co najmniej raz noc w tygodniu w domu (f) nie zaoferowano mu testu na obecność wirusa HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja – Wizyty domowe
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymują 3 wizyty domowe prowadzone przez jedną kobietę i jednego mężczyznę nieprofesjonalnego pracownika służby zdrowia.
|
Jeśli kobieta została losowo przydzielona do grupy interwencyjnej, niezawodowy pracownik służby zdrowia uzyska szczegółowe informacje lokalizacyjne (w tym kontakty z telefonu komórkowego) i skonsultuje się z kobietą w sprawie optymalnego czasu wizyty domowej.
Kobieta otrzyma list do swojego partnera, aby poinformować go o badaniu i potencjalnych zbliżających się wizytach, biorąc pod uwagę, że nasze wstępne badania wykazały, że wcześniejsze powiadomienie partnera jest ważne.
Jak opisano powyżej, grupa interwencyjna będzie składać się z trzech wizyt domowych prowadzonych przez jedną kobietę i jednego mężczyznę nieprofesjonalnego pracownika służby zdrowia.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Uczestnicy otrzymają aktualne standardowe usługi kliniki, w tym opcję powrotu kobiet i partnerów do kliniki w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV partnera lub CHCT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z usług zdrowotnych dla matek i dzieci (wynik dla wszystkich par w badaniu)
Ramy czasowe: 3 miesiące po spodziewanym terminie porodu
|
Zmienna złożona obejmująca ukończenie co najmniej czterech wizyt w ramach opieki przedporodowej (ANC) w czasie ciąży (T/N), poród z wykwalifikowanym opiekunem (T/N) oraz kontrole poporodowe dla kobiety (T/N) i niemowlęcia (T/ N).
Są one oceniane w kwestionariuszu kontrolnym wypełnianym trzy miesiące po przewidywanej dacie porodu.
|
3 miesiące po spodziewanym terminie porodu
|
|
Stosowanie interwencji PMTCT (tylko dla kobiet zakażonych wirusem HIV)
Ramy czasowe: 3 miesiące po spodziewanym terminie porodu
|
Zmienna złożona obejmująca stosowanie przez matki leków przeciwretrowirusowych (ARV) (T/N), profilaktyczne ARV podawane niemowlęciu (T/N) oraz odpowiedni sposób karmienia niemowląt (T/N).
Są one oceniane w kwestionariuszu wypełnianym trzy miesiące po przewidywanej dacie porodu.
|
3 miesiące po spodziewanym terminie porodu
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test na obecność wirusa HIV u par (wszystkie pary)
Ramy czasowe: 3 miesiące po spodziewanym terminie porodu
|
CHCT Uptake (T/N) — ta zmienna jest kodowana jako Tak, jeśli para zaakceptuje i podejmie CHCT w okresie obserwacji (do trzech miesięcy po przewidywanej dacie porodu).
Jest to oceniane podczas każdej wizyty pary.
|
3 miesiące po spodziewanym terminie porodu
|
|
Prenatalne badanie na obecność wirusa HIV (wynik dla kobiet, u których początkowo wynik testu na obecność wirusa HIV był ujemny)
Ramy czasowe: 3 miesiące po spodziewanym terminie porodu
|
Ponowne badanie na obecność wirusa HIV podczas ciąży.
Jest to oceniane w kwestionariuszu wypełnionym trzy miesiące po przewidywanej dacie porodu.
|
3 miesiące po spodziewanym terminie porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Janet M Turan, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- X140304009
- 1R34MH102103-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .