Jamii Bora: Kotiin perustuva pariskuntien interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Migori, Kenia
- Macalder District Hospital
-
Migori, Kenia
- Oyani Health Center
-
-
Migori
-
Othoch-Rakuom, Migori, Kenia
- Wath Onger
-
Rongo, Migori, Kenia
- Rongo District Hospital
-
-
Mirgori
-
Suna, Mirgori, Kenia
- God Jope Dispensary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (a) 18-vuotias tai vanhempi (b) 36 raskausviikkoa tai vähemmän (c) hänelle on tarjottu HIV-testiä ANC:ssa, (d) on tällä hetkellä vakaassa suhteessa (naimisissa tai avoliitossa) miespuolisen kumppanin kanssa. vähintään 6 kuukautta (e) asuu tällä hetkellä miespuolisen kumppanin kanssa, joka asuu vähintään yhden yön viikossa kotona opiskeluaikana, (f) ei ole vielä osallistunut pariskuntaneuvontaan ja -testaukseen tämän raskauden aikana ( g) ei ole paljastanut tämänhetkistä HIV-statusta mieskumppanilleen (h) ei tiedä varmasti mieskumppaninsa HIV-positiivista tilaa.
Poissulkemiskriteerit:
- (a) Tällä hetkellä raskaana (b) Yli 36 raskausviikkoa (c) Alle 18-vuotias (d) Ei tällä hetkellä vähintään 6 kuukauden vakaassa suhteessa (e) Ei asu tällä hetkellä vähintään yhden miespuolisen kumppanin kanssa yötä viikossa kotona (f) hänelle ei ole tarjottu HIV-testausta (g) on saanut CHCT:tä nykyisen mieskumppanin kanssa (h) on paljastanut tämänhetkisen HIV-statuksen miespuoliselle kumppanille (i) tietää varmuudella, että nykyinen mieskumppani on HIV-positiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio - Kotikäynnit
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 3 kotikäyntiä yhden nais- ja yhden miespuolisen terveydenhuollon työntekijän suorittamina.
|
Jos nainen on satunnaistettu interventioryhmään, maallikko terveydenhuollon työntekijä saa yksityiskohtaiset paikannustiedot (mukaan lukien matkapuhelinyhteystiedot) ja neuvottelee naisen kanssa optimaalisista kotikäyntiajoista.
Naiselle lähetetään kirje mieskumppanilleen, jossa kerrotaan tutkimuksesta ja mahdollisista tulevista vierailuista, koska alustava tutkimuksemme paljasti, että mieskumppanin ennakkoilmoitus on tärkeää.
Kuten edellä on kuvattu, interventioosasto koostuu kolmesta kotikäynnistä, jotka suorittaa yksi nais- ja yksi miespuolinen terveydenhuollon työntekijä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistujat saavat nykyiset standardit klinikkapohjaiset palvelut, mukaan lukien naiset ja kumppanit voivat palata klinikalle mieskumppanin HIV-testaukseen tai CHCT:hen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja lapsen terveyspalvelujen (MCH) käyttö (tulos kaikille tutkimuksessa mukana oleville pariskunnille)
Aikaikkuna: 3 kuukautta vauvan odotetusta synnytyspäivästä
|
Yhdistelmämuuttuja, joka sisältää vähintään neljän synnytyshoidon (ANC) käynnin suorittamisen raskauden aikana (K/E), synnytyksen ammattitaitoisen hoitajan kanssa (K/E) ja synnytyksen jälkeiset tarkastukset naiselle (K/E) ja vauvalle (K/) N).
Näitä arvioidaan seurantakyselyssä, joka täytetään kolmen kuukauden kuluttua vauvan arvioidusta synnytyspäivästä.
|
3 kuukautta vauvan odotetusta synnytyspäivästä
|
|
PMTCT-toimenpiteiden käyttö (vain HIV+-naisille)
Aikaikkuna: 3 kuukautta vauvan odotetusta synnytyspäivästä
|
Yhdistelmämuuttuja, mukaan lukien äitien antiretroviraalisten lääkkeiden (ARV) käyttö (K/E), pikkulapselle annetut profylaktiset ARV-lääkkeet (K/E) ja sopiva imeväisten ruokintatapa (K/E).
Näitä arvioidaan kyselyssä, joka täytetään kolmen kuukauden kuluttua vauvan arvioidusta synnytyspäivästä.
|
3 kuukautta vauvan odotetusta synnytyspäivästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pariskunnan HIV-testaus (kaikki parit)
Aikaikkuna: 3 kuukautta vauvan odotetusta synnytyspäivästä
|
CHCT:n käyttöönotto (K/E) – Tämä muuttuja on koodattu Kyllä, jos pari hyväksyy CHCT:n ja suorittaa sen tarkkailujakson aikana (enintään kolme kuukautta vauvan odotetusta eräpäivästä).
Tämä arvioidaan jokaisen pariskuntakäynnin yhteydessä.
|
3 kuukautta vauvan odotetusta synnytyspäivästä
|
|
Antenataalinen HIV-testaus (tulos naisille, jotka alun perin testasivat HIV-negatiivisen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta vauvan odotetusta synnytyspäivästä
|
HIV-testaus uudelleen raskauden aikana.
Tämä arvioidaan kyselyssä, joka täytetään kolmen kuukauden kuluttua vauvan arvioidusta synnytyspäivästä.
|
3 kuukautta vauvan odotetusta synnytyspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Janet M Turan, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- X140304009
- 1R34MH102103-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .