Jamii Bora: uma intervenção domiciliar para casais
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Migori, Quênia
- Macalder District Hospital
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Migori, Quênia
- Oyani Health Center
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Migori
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Othoch-Rakuom, Migori, Quênia
- Wath Onger
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Rongo, Migori, Quênia
- Rongo District Hospital
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Mirgori
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Suna, Mirgori, Quênia
- God Jope Dispensary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (a) 18 anos de idade ou mais (b) 36 semanas de gravidez ou menos (c) foi oferecido teste de HIV no ANC, (d) está atualmente em um relacionamento estável (casado ou coabitando) com um parceiro do sexo masculino com duração de pelo menos 6 meses (e) vive atualmente com um parceiro do sexo masculino que residirá pelo menos uma noite por semana em casa durante o período do estudo, (f) ainda não participou de aconselhamento e teste de HIV para casais durante esta gravidez ( g) não revelou o status atual de HIV para o parceiro (h) não sabe com certeza o status de HIV positivo de seu parceiro.
Critério de exclusão:
- (a) Grávida atual (b) Mais de 36 semanas de gravidez (c) Menos de 18 anos de idade (d) Não mantém relacionamento estável há pelo menos 6 meses (e) Não vive atualmente com parceiro do sexo masculino pelo menos uma vez noite por semana em casa (f) Não foi oferecido teste de HIV (g) Recebeu CHCT com o parceiro atual (h) revelou o status atual do HIV para o parceiro (i) Sabe com certeza que o parceiro atual é HIV positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção- Visitas domiciliares
Os participantes randomizados para o braço de intervenção recebem 3 visitas domiciliares conduzidas por uma mulher e um homem leigos profissionais de saúde.
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Se uma mulher foi randomizada para o grupo de intervenção, um profissional de saúde leigo obterá informações detalhadas do localizador (incluindo contatos de telefone celular) e consultará a mulher sobre os horários ideais para uma visita domiciliar.
A mulher receberá uma carta para seu parceiro para informá-lo sobre o estudo e possíveis visitas futuras, uma vez que nossa pesquisa preliminar revelou que é importante notificar o parceiro com antecedência.
Conforme descrito acima, o braço de intervenção consistirá em três visitas domiciliares conduzidas por uma mulher e um homem leigos profissionais de saúde.
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
Os participantes receberão serviços padrão atuais baseados em clínica, incluindo a opção para mulheres e parceiros retornarem à clínica para teste de HIV de parceiro masculino ou CHCT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de serviços de saúde materno-infantil (SMI) (resultado para todos os casais do estudo)
Prazo: 3 meses após a data prevista para o nascimento do bebê
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Variável composta incluindo ter completado pelo menos quatro consultas pré-natais (ANC) durante a gravidez (S/N), parto com um profissional qualificado (S/N) e exames pós-natais para mulheres (S/N) e bebês (S/N) n).
Estes são avaliados no questionário de acompanhamento preenchido três meses após a data prevista para o nascimento do bebê.
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3 meses após a data prevista para o nascimento do bebê
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Uso de intervenções PMTCT (somente para mulheres HIV+)
Prazo: 3 meses após a data prevista para o nascimento do bebê
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Variável composta incluindo o uso de antirretrovirais (ARVs) pelas mães (S/N), ARVs profiláticos administrados ao bebê (S/N) e modo apropriado de alimentação do bebê (S/N).
Estes são avaliados no questionário preenchido três meses após a data prevista para o nascimento do bebê.
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3 meses após a data prevista para o nascimento do bebê
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de HIV para casais (todos os casais)
Prazo: 3 meses após a data prevista para o nascimento do bebê
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Aceitação do CHCT (S/N) - Esta variável é codificada como Sim se o casal aceitar e realizar o CHCT durante o período de observação (até três meses após a data prevista para o nascimento do bebê).
Isso é avaliado a cada visita do casal.
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3 meses após a data prevista para o nascimento do bebê
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Teste de HIV pré-natal (resultado para mulheres que inicialmente testaram HIV negativo)
Prazo: 3 meses após a data prevista para o nascimento do bebê
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Reteste para HIV durante a gravidez.
Isso é avaliado no questionário preenchido três meses após a data prevista para o nascimento do bebê.
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3 meses após a data prevista para o nascimento do bebê
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Janet M Turan, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- X140304009
- 1R34MH102103-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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