Jamii Bora: una intervención de parejas en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Migori, Kenia
- Macalder District Hospital
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Migori, Kenia
- Oyani Health Center
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Migori
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Othoch-Rakuom, Migori, Kenia
- Wath Onger
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Rongo, Migori, Kenia
- Rongo District Hospital
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Mirgori
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Suna, Mirgori, Kenia
- God Jope Dispensary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) 18 años de edad o más (b) 36 semanas de embarazo o menos (c) se le ha ofrecido la prueba del VIH en ANC, (d) está actualmente en una relación estable (casado o cohabitando) con una pareja masculina de duración de al menos 6 meses (e) actualmente vive con una pareja masculina que residirá al menos una noche a la semana en el hogar durante el período de estudio, (f) aún no ha participado en asesoramiento y pruebas de VIH para parejas durante este embarazo ( g) no ha revelado su estado serológico actual a su pareja masculina (h) no sabe con certeza el estado serológico positivo de su pareja masculina.
Criterio de exclusión:
- (a) Actualmente embarazada (b) Más de 36 semanas de embarazo (c) Menos de 18 años de edad (d) Actualmente no tiene una relación estable de al menos 6 meses (e) Actualmente no vive con pareja masculina al menos una noche a la semana en el hogar (f) No se le ha ofrecido la prueba del VIH (g) Ha recibido CHCT con su pareja masculina actual (h) ha revelado su estado actual de VIH a su pareja masculina (i) Sabe con certeza que su pareja masculina actual es VIH positivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención- Visitas domiciliarias
Los participantes asignados al azar al brazo de intervención reciben 3 visitas domiciliarias realizadas por un trabajador sanitario lego femenino y otro masculino.
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Si una mujer ha sido asignada al azar al brazo de intervención, un trabajador de la salud lego obtendrá información detallada del localizador (incluidos los contactos del teléfono celular) y consultará con la mujer sobre los momentos óptimos para una visita domiciliaria.
La mujer recibirá una carta para que su pareja masculina le informe sobre el estudio y las próximas visitas potenciales, dado que nuestra investigación preliminar reveló que es importante notificar a la pareja masculina de antemano.
Como se describió anteriormente, el brazo de intervención consistirá en tres visitas domiciliarias realizadas por un trabajador de la salud lego femenino y otro masculino.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los participantes recibirán los servicios estándar actuales en la clínica, incluida la opción para que las mujeres y las parejas regresen a la clínica para hacerse la prueba del VIH o CHCT para la pareja masculina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de los servicios de salud maternoinfantil (SMI) (resultado para todas las parejas en el estudio)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la fecha esperada de parto del bebé
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Variable compuesta que incluye haber completado al menos cuatro visitas de atención prenatal (APN) durante el embarazo (S/N), parto con un asistente calificado (S/N) y controles posnatales para la mujer (S/N) y el bebé (S/ NORTE).
Estos se evalúan en el cuestionario de seguimiento completado a los tres meses después de la fecha estimada de parto del bebé.
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3 meses después de la fecha esperada de parto del bebé
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Uso de intervenciones de PTMI (solo para mujeres VIH+)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la fecha esperada de parto del bebé
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Variable compuesta que incluye el uso de antirretrovirales (ARV) por parte de las madres (S/N), ARV profilácticos administrados al lactante (S/N) y modo de alimentación adecuado del lactante (S/N).
Estos se evalúan en el cuestionario completado a los tres meses después de la fecha estimada de parto del bebé.
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3 meses después de la fecha esperada de parto del bebé
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de VIH en pareja (todas las parejas)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la fecha esperada de parto del bebé
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Aceptación de CHCT (S/N): esta variable se codifica como Sí si la pareja acepta y realiza CHCT durante el período de observación (hasta tres meses después de la fecha esperada de parto del bebé).
Esto se evalúa en cada visita de pareja.
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3 meses después de la fecha esperada de parto del bebé
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Prueba prenatal del VIH (resultado para las mujeres que inicialmente dieron negativo en la prueba del VIH)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la fecha esperada de parto del bebé
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Nueva prueba de VIH durante el embarazo.
Esto se evalúa en el cuestionario completado tres meses después de la fecha estimada de parto del bebé.
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3 meses después de la fecha esperada de parto del bebé
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Janet M Turan, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- X140304009
- 1R34MH102103-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .