Jamii Bora: un intervento di coppia domiciliare
Jamii Bora: un intervento di coppia a domicilio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Migori, Kenya
- Macalder District Hospital
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Migori, Kenya
- Oyani Health Center
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Migori
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Othoch-Rakuom, Migori, Kenya
- Wath Onger
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Rongo, Migori, Kenya
- Rongo District Hospital
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Mirgori
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Suna, Mirgori, Kenya
- God Jope Dispensary
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (a) 18 anni di età o più (b) 36 settimane di gravidanza o meno (c) è stato offerto il test HIV presso l'ANC, (d) è attualmente in una relazione stabile (sposata o convivente) con un partner maschile della durata di almeno 6 mesi (e) vive attualmente con un partner maschio che risiederà almeno una notte alla settimana a casa durante il periodo di studio, (f) non ha ancora partecipato a consulenza e test HIV di coppia durante questa gravidanza ( g) non ha rivelato l'attuale stato di sieropositività al partner maschile (h) non conosce con certezza lo stato di sieropositività del suo partner maschile.
Criteri di esclusione:
- (a) Attualmente incinta (b) Più di 36 settimane di gravidanza (c) Meno di 18 anni di età (d) Attualmente non in una relazione stabile da almeno 6 mesi (e) Attualmente non convive con almeno un partner maschile notte alla settimana a casa (f) Non gli è stato offerto il test HIV (g) Ha ricevuto CHCT con l'attuale partner maschile (h) ha rivelato lo stato attuale dell'HIV al partner maschile (i) Sa con certezza che l'attuale partner maschile è sieropositivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Intervento- Visite domiciliari
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento ricevono 3 visite domiciliari condotte da una donna e un operatore sanitario laico.
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Se una donna è stata assegnata in modo casuale al braccio di intervento, un operatore sanitario laico otterrà informazioni dettagliate sulla localizzazione (inclusi i contatti del cellulare) e si consulterà con la donna sui tempi ottimali per una visita domiciliare.
Alla donna verrà consegnata una lettera per il suo partner maschile per informarlo dello studio e delle potenziali visite imminenti, dato che la nostra ricerca preliminare ha rivelato che è importante informare il partner maschile in anticipo.
Come descritto sopra, il braccio di intervento consisterà in tre visite domiciliari condotte da una donna e da un operatore sanitario laico.
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Nessun intervento: Cura standard
I partecipanti riceveranno gli attuali servizi standard basati sulla clinica, inclusa l'opzione per donne e partner di tornare alla clinica per il test HIV o CHCT del partner maschile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo dei servizi di salute materno-infantile (MCH) (risultato per tutte le coppie nello studio)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la data prevista per il parto del bambino
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Variabile composita che comprende il completamento di almeno quattro visite di assistenza prenatale (ANC) durante la gravidanza (S/N), il parto con un assistente qualificato (S/N) e i controlli postnatali per la donna (S/N) e il neonato (S/ N).
Questi vengono valutati nel questionario di follow-up compilato tre mesi dopo la data prevista per il parto del bambino.
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3 mesi dopo la data prevista per il parto del bambino
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Uso di interventi PMTCT (solo per donne HIV+)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la data prevista per il parto del bambino
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Variabile composita che include l'uso da parte delle madri di antiretrovirali (ARV) (S/N), ARV profilattici somministrati al neonato (S/N) e modalità di alimentazione appropriata del neonato (S/N).
Questi sono valutati nel questionario compilato a tre mesi dopo la data presunta del parto del bambino.
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3 mesi dopo la data prevista per il parto del bambino
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test HIV di coppia (tutte le coppie)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la data prevista per il parto del bambino
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Assunzione di CHCT (S/N) - Questa variabile è codificata Sì se la coppia accetta e intraprende CHCT durante il periodo di osservazione (fino a tre mesi dopo la data prevista per il parto del bambino).
Questo viene valutato ad ogni visita di coppia.
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3 mesi dopo la data prevista per il parto del bambino
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Test HIV prenatale (risultato per le donne inizialmente risultate HIV negative)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la data prevista per il parto del bambino
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Nuovo test per l'HIV durante la gravidanza.
Questo viene valutato nel questionario compilato tre mesi dopo la data presunta del parto del bambino.
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3 mesi dopo la data prevista per il parto del bambino
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Janet M Turan, PhD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- X140304009
- 1R34MH102103-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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