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Wirkung von BG00012 auf Lymphozyten-Untergruppen und Immunglobuline bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS).

10. Juni 2019 aktualisiert von: Biogen

Eine Open-Label-Studie zur Bewertung der Auswirkungen von BG00012 auf Lymphozyten-Untergruppen bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirkung von BG00012 auf die Anzahl der Lymphozyten-Untergruppen während des ersten Behandlungsjahres bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS). Ein sekundäres Ziel ist die Bewertung der pharmakodynamischen Wirkung auf die absolute Lymphozytenzahl (ALCs) und Immunglobuline (Igs) während des ersten Behandlungsjahres.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
218

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Research Site
    • Hainaut
      • La Louviere, Hainaut, Belgien, 7100
        • Research Site
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien, 8000
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Plaven, Bulgarien, 5800
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • Research Site
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 00001
        • Research Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50009
        • Research Site
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Research Site
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Research Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-795
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-595
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-650
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-324
        • Research Site
      • Plewiska, Polen, 62-064
        • Research Site
      • Szczecin, Polen, 70-215
        • Research Site
  • Truthahn
    • Kocaeli
      • Umuttepe, Kocaeli, Truthahn, 41380
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Research Site
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Research Site
    • Florida
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Research Site
      • Oldsmar, Florida, Vereinigte Staaten, 34677
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66212
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 33612
        • Research Site
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84103
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Probanden im gebärfähigen Alter (einschließlich weiblicher Probanden, die weniger als 1 Jahr nach der Menopause sind) müssen während der Studie eine wirksame Verhütung praktizieren und bereit und in der Lage sein, die Empfängnisverhütung für 30 Tage nach ihrer letzten Dosis der Studienbehandlung fortzusetzen.
  • Muss eine bestätigte Diagnose von RRMS gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien haben (2010) [Polman 2011]

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder positives Testergebnis beim Screening auf:
  • menschlicher Immunschwächevirus
  • Hepatitis-C-Virus-Antikörper
  • Hepatitis-B-Infektion
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening.
  • Vorherige Behandlung mit einem der folgenden:
  • Cladribin
  • Mitoxantron
  • totale lymphatische Bestrahlung
  • Alemtuzumab
  • T-Zell- oder T-Zell-Rezeptor-Impfung
  • alle therapeutischen monoklonalen Antikörper, mit Ausnahme von Natalizumab oder Daclizumab
  • Behandlung mit einem der folgenden Medikamente oder Verfahren innerhalb von 6 Monaten vor Baseline (Tag 1):
  • DMF (als Fumaderm® angegeben) oder BG00012; Die Aufnahme ist auf nicht mehr als 40 Probanden (von 200) mit vorheriger DMF-Exposition begrenzt
  • Cyclosporin
  • Azathioprin
  • Methotrexat
  • Mycophenolatmofetil
  • intravenös (IV) Ig
  • Plasmapherese oder Cytapherese

HINWEIS: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dimethylfumarat
120 mg zweimal täglich (BID) für die ersten 7 Tage und 240 mg BID danach
Arzneimittel: Dimethylfumarat
Orale Anfangsdosis für 7 Tage mit anschließender Erhaltungsdosis
Andere Namen:
  • BG00012
  • DMF
  • Tecfidera

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der Lymphozyten-Untergruppen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 48 Wochen: T-Zelle, B-Zelle, natürliche Killerzelle (TBNK)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Untergruppen von Lymphozyten umfassen T-Zellen, B-Zellen und natürliche Killerzellen (NK).
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Lymphozyten-Untergruppen zählt bis zu 48 Wochen: T-Zell-Untergruppen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Untergruppen von T-Zellen umfassen aktivierte CD4+-T-Zelle, aktivierte CD8+-T-Zelle, aktivierte CD8+-T-Zelle [CD38+], aktivierter Th (T-Helfer) 1-Phänotyp, aktivierter Th17-Phänotyp, aktivierter Th2-angereicherter Phänotyp, aktivierte CD4+-T-Zelle [CD38+HLA-DR+], Aktivierte CD4+ T-Zelle [HLA-DR+], Aktivierte CD8+ T-Zelle [HLA-DR+], CD4+ T-Zelle des zentralen Gedächtnisses (CM) [CD45RA-CCR7+], CM CD4+ T-Zelle [CD45RA-CCR7+], CM CD8+ T-Zelle [CD45RA-CCR7+], Effektor CD4+ T-Zelle [CD45RA+CCR7-], Effektor CD8+ T-Zelle [CD45RA+CCR7-], Effektor Memory (EM) CD4+ T-Zelle [CD45RA-CCR7-], EM-CD8+-T-Zelle [CD45RA-CCR7-], regulatorische Effektor-T-Zellen, Effektor-CD4+-T-Zelle [CD45RA+CCR7-], Effektor-CD8+-T-Zelle [CD45RA+CCR7-], naiv CD4+ T-Zelle [CD45RA+], naive CD8+ T-Zelle [CD45RA+], naive (N) CD8+ T-Zelle [CD45RA+], naive regulatorische T-Zellen, terminale regulatorische Effektor-T-Zellen, Th1-Phänotyp, Th17-Phänotyp, Th2- angereicherter Phänotyp. Hier wird Change at Week als CW dargestellt.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Veränderung der Anzahl der Lymphozyten-Untergruppen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 48 Wochen: B-Zell-Untergruppen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Zu den B-Zell-Untergruppen gehören CD10+ Übergangs-B-Zellen, CD138+ Plasmazellen, Ig (Immunglobulin) D+ Gedächtnis-B-Zellen [nicht klassengewechselt], IgD-Gedächtnis-B-Zellen [klassengewechselt], naive B-Zellen, Plasmazellen [CD10-], Übergangs-B-Zellen und Plasmablasten. Hier wird Change at Week als CW dargestellt.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Veränderung der Anzahl der Lymphozyten-Untergruppen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 48 Wochen: myeloische und natürliche Killerzellen (NK).
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Zu den Untergruppen myeloischer und natürlicher Killerzellen gehören CD56Bright-NK-Zellen, CD56Dim-NK-Zellen, klassische Monozyten, myeloide dendritische Zellen, nicht-klassische Monozyten, plasmazytoide dendritische Zellen, vollständige dendritische Zellen und vollständige Monozyten [CD14+].
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Veränderung der Anzahl der Lymphozyten-Untergruppen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 48 Wochen: T-Zell-Zytokine
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Untergruppen von T-Zell-Zytokinen umfassen IFN (Interferon) g+ (% der CD4+ T-Zellen), IFNg+ (% der CD8+ T-Zellen), IFNg+ (% der CD4+ Gedächtnis-T-Zellen), IFNg+ (% der CD8+ Gedächtnis-T-Zellen), IL- (Interleukin) 17A+/IFNg- (% der CD4+ T-Zellen), IL-17A+/IFNg- (% der CD8+ T-Zellen), IL-17A+/IFNg- (% der CD4+ T-Gedächtniszellen), IL-17A+/IFNg- (% der CD8+-Gedächtniszellen), IL-2+ (% der CD4+-T-Zellen), IL-2+ (% der CD8+-T-Zellen), IL-2+ (% der CD4+-Gedächtnis-T-Zellen), IL-2+ (% der CD8+-Gedächtniszellen), IL-4+ (% der CD4+-T-Zellen), IL-4+ (% der CD8+-T-Zellen), IL-4+ (% der CD4+-Gedächtnis-T-Zellen) und IL-4+ (% der Gedächtnis-CD8+-T-Zellen). Hier wird Change at Week als CW dargestellt.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Veränderung der Zahl der Lymphozyten-Untergruppen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 48 Wochen: Sehr spätes Antigen-4 (VLA-4/Lymphozytenfunktions-assoziiertes Antigen-1 (LFA-1)-Antigen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Zu den VLA-4/LFA-1-Antigenuntergruppen gehören CD11a+ (% der B-Zellen), CD11a+ (% der T-Zellen), CD11a+ (% der MNC), CD11a+ (% der dendritischen Zellen [CD11c++]), CD11a+ (% der Lymphozyten) , CD11a+ (% der Monozyten), CD11a+ (% der Neutrophilen), CD49d+ (% der B-Zellen), CD49d+ (% der T-Zellen), CD49d+ (% der MNC), CD49d+ (% der dendritischen Zellen [CD11c++]), CD49d+ (% Lymphozyten), CD49d+ (% Monozyten) und CD49d+ (% Neutrophile).
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung von Immunglobulin A (IgA) gegenüber dem Ausgangswert bis zu 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Veränderung von Immunglobulin M (IgM) gegenüber dem Ausgangswert bis zu 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Veränderung von Immunglobulin G (IgG) gegenüber dem Ausgangswert bis zu 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Veränderung der Immunglobulin G (IgG)-Unterklassen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biogen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 109MS310
  • 2015-001973-42 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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