Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BG00012:n vaikutus lymfosyyttien alaryhmiin ja immunoglobuliineihin potilailla, joilla on uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi (RRMS).

maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Biogen

Avoin tutkimus BG00012:n vaikutusten arvioimiseksi lymfosyyttialaryhmiin potilailla, joilla on uusiutuva-remitoiva MS-tauti

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida BG00012:n vaikutusta lymfosyyttien alaryhmien määrään ensimmäisen hoitovuoden aikana potilailla, joilla on relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi (RRMS). Toissijainen tavoite on arvioida farmakodynaaminen vaikutus absoluuttisiin lymfosyytteihin (ALC) ja immunoglobuliineihin (Igs) ensimmäisen hoitovuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
218

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Research Site
    • Hainaut
      • La Louviere, Hainaut, Belgia, 7100
        • Research Site
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Plaven, Bulgaria, 5800
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Research Site
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 00001
        • Research Site
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT-50009
        • Research Site
      • Klaipeda, Liettua, 92288
        • Research Site
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Research Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-795
        • Research Site
      • Katowice, Puola, 40-595
        • Research Site
      • Katowice, Puola, 40-650
        • Research Site
      • Lodz, Puola, 90-324
        • Research Site
      • Plewiska, Puola, 62-064
        • Research Site
      • Szczecin, Puola, 70-215
        • Research Site
  • Turkki
    • Kocaeli
      • Umuttepe, Kocaeli, Turkki, 41380
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Research Site
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Research Site
    • Florida
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Research Site
      • Oldsmar, Florida, Yhdysvallat, 34677
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 33612
        • Research Site
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevien koehenkilöiden (mukaan lukien naiset, jotka ovat postmenopausaalisessa alle vuoden) on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja oltava halukkaita ja kyettävä jatkamaan ehkäisyä 30 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
  • Täytyy olla vahvistettu RRMS-diagnoosi tarkistettujen McDonald-kriteerien (2010) mukaisesti [Polman 2011]

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Historia tai positiivinen testitulos seulonnassa:
  • ihmisen immuunikatovirus
  • hepatiitti C -viruksen vasta-aine
  • hepatiitti B -infektio
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö vuoden sisällä ennen seulontaa.
  • Aiempi hoito jollakin seuraavista:
  • kladribiini
  • mitoksantroni
  • lymfaattinen kokonaissäteilytys
  • alemtutsumabi
  • T-solu- tai T-solureseptorirokotus
  • mikä tahansa terapeuttinen monoklonaalinen vasta-aine, natalitsumabia tai daklitsumabia lukuun ottamatta
  • Hoito jollakin seuraavista lääkkeistä tai toimenpiteistä 6 kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta (päivä 1):
  • DMF (annettu nimellä Fumaderm®) tai BG00012; Ilmoittautuminen rajoitetaan enintään 40 koehenkilöön (200:sta), jotka ovat aiemmin altistuneet DMF:lle
  • syklosporiini
  • atsatiopriini
  • metotreksaatti
  • mykofenolaattimofetiili
  • suonensisäinen (IV) Ig
  • plasmafereesi tai sytafereesi

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: dimetyylifumaraatti
120 mg kahdesti päivässä (BID) ensimmäisten 7 päivän ajan ja 240 mg kahdesti vuorokaudessa sen jälkeen
Lääke: dimetyylifumaraatti
Aloitusannos suun kautta 7 päivän ajan ja ylläpitoannos sen jälkeen
Muut nimet:
  • BG00012
  • DMF
  • Tecfidera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta lymfosyyttien alaryhmissä jopa 48 viikkoon: T-solu, B-solu, luonnollinen tappajasolu (TBNK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Lymfosyyttien alaryhmiin kuuluvat T-solut, B-solut ja luonnolliset tappajasolut (NK-solut).
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Muutos lähtötasosta lymfosyyttialajoukoissa jopa 48 viikkoon: T-solujen alajoukot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
T-solujen alajoukkoja ovat aktivoitu CD4+ T-solu, aktivoitu CD8+ T-solu, aktivoitu CD8+ T-solu [CD38+], aktivoitu Th (T-auttaja) 1 -fenotyyppi, aktivoitu Th17-fenotyyppi, aktivoitu Th2-rikastettu fenotyyppi, aktivoitu CD4+-T-solu [CD38+HLA-DR+], aktivoitu CD4+ T-solu [HLA-DR+], aktivoitu CD8+ T-solu [HLA-DR+], keskusmuisti (CM) CD4+ T-solu [CD45RA-CCR7+], CM CD4+ T-solu [CD45RA-CCR7+], CM CD8+ T-solu [CD45RA-CCR7+], efektori CD4+ T-solu [CD45RA+CCR7-], efektori CD8+ T-solu [CD45RA+CCR7-], efektorimuisti (EM) CD4+ T-solu [CD45RA-CCR7-], EM CD8+ T-solu [CD45RA-CCR7-], efektorisäätely-T-solut, efektori-CD4+ T-solu [CD45RA+CCR7-], efektori-CD8+ T-solu [CD45RA+CCR7-], naiivi CD4+ T-solu [CD45RA+], naiivi CD8+ T-solu [CD45RA+], naiivi (N) CD8+ T-solu [CD45RA+], naiivit säätelevät T-solut, terminaaliefektorisäätely-T-solut, Th1-fenotyyppi, Th17-fenotyyppi, Th2- rikastettu fenotyyppi. Tässä Muutos viikolla esitetään CW:nä.
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Muutos lähtötasosta lymfosyyttialajoukoissa jopa 48 viikkoon: B-solujen alajoukot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
B-solujen alajoukkoja ovat CD10+-siirtymä-B-solut, CD138+-plasmasolut, Ig (immunoglobuliini) D+-muisti-B-solut [ei luokkaa vaihdettu], IgD-muisti-B-solut [luokka vaihdettu], naiivit B-solut, plasmasolut [CD10-], Siirtymävaiheen B-solut ja plasmablastit. Tässä Muutos viikolla esitetään CW:nä.
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Muutos lähtötasosta lymfosyyttien alaryhmissä jopa 48 viikkoon: myeloidiset ja luonnolliset tappajasolut (NK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Myeloidisten ja luonnollisten tappajasolujen alajoukkoja ovat CD56Bright NK -solut, CD56Dim NK -solut, klassiset monosyytit, myeloidiset dendriittisolut, ei-klassiset monosyytit, plasmasytoidut dendriittisolut, kokonaisdendriittisolut ja kokonaismonosyytit [CD14+].
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Muutos lähtötasosta lymfosyyttien alaryhmissä jopa 48 viikkoon: T-solusytokiinit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
T-solusytokiinien alaryhmiin kuuluvat IFN (interferoni) g+ (% CD4+ T-soluista), IFNg+ (% CD8+ T-soluista), IFNg+ (% muisti CD4+ T-soluista), IFNg+ (% muisti CD8+ T-soluista), IL- (interleukiini) 17A+/IFNg- (% CD4+ T-soluista), IL-17A+/IFNg- (% CD8+ T-soluista), IL-17A+/IFNg- (% muisti CD4+ T-soluista), IL-17A+/IFNg- (% muisti CD8+ T-soluista), IL-2+ (% CD4+ T-soluista), IL-2+ (% CD8+ T-soluista), IL-2+ (% muisti CD4+ T-soluista), IL-2+ (% muisti CD8+ T-soluista), IL-4+ (% CD4+ T-soluista), IL-4+ (% CD8+ T-soluista), IL-4+ (% muisti CD4+ T-soluista) ja IL-4+ (% muisti CD8+ T-soluista). Tässä Muutos viikolla esitetään CW:nä.
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Muutos lähtötasosta lymfosyyttien alaryhmien määrässä 48 viikkoon asti: Hyvin myöhäinen antigeeni-4 (VLA-4/lymfosyyttien toimintaan liittyvä antigeeni-1 (LFA-1) -antigeeni
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
VLA-4/LFA-1-antigeenien alajoukkoja ovat CD11a+ (% B-soluista), CD11a+ (% T-soluista), CD11a+ (% MNC:stä), CD11a+ (% dendriittisoluista [CD11c++]), CD11a+ (% lymfosyytteistä) , CD11a+ (% monosyyttejä), CD11a+ (% neutrofiileistä), CD49d+ (% B-soluista), CD49d+ (% T-soluista), CD49d+ (% MNC), CD49d+ (% dendriittisoluista [CD11c++]), CD49d+ (% lymfosyyteistä), CD49d+ (% monosyyteistä) ja CD49d+ (% neutrofiileistä).
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immunoglobuliini A:n (IgA) muutos lähtötasosta 48 viikkoon asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Immunoglobuliini M:n (IgM) muutos lähtötasosta 48 viikkoon asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Immunoglobuliini G:n (IgG) muutos lähtötasosta 48 viikkoon asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Muutos lähtötasosta immunoglobuliini G (IgG) -alaluokissa 48 viikkoon asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36 ja viikko 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Biogen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 109MS310
  • 2015-001973-42 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia