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Eine Studie zur Bewertung der Erhaltungstherapie mit Lamivudin (Epivir®) und Dolutegravir (Tivicay®) bei mit dem humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infizierten Patienten, die mit einer dreifach hochaktiven antiretroviralen Therapie (HAART) virologisch supprimiert wurden (ANRS 167 Lamidol)

18. August 2017 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Erhaltungstherapie mit Lamivudin (Epivir®) und Dolutegravir (Tivicay®) bei mit dem humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infizierten Patienten, die mit Triple-HAART virologisch supprimiert wurden – ANRS 167 Lamidol

Das Hauptziel ist die Bewertung der antiviralen Wirksamkeit einer 48-wöchigen Behandlung mit der Zwei-Wirkstoff-Kombination Dolutegravir (Tivicay®) und Lamivudin (TEpivir®) bei HIV-1-infizierten Patienten, die mit Triple-HAART virologisch supprimiert wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele:

Folgende Parameter werden ausgewertet:

  • Evolution von CD4-Zellen und CD8-Zellen
  • Toleranz gegenüber der Behandlung
  • Auftreten von Resistenzmutationen zum Zeitpunkt des virologischen Versagens
  • HIV-Viruslast gemessen mit ultrasensitivem Assay (Schwellenwert 1 Kopie/ml) an Tag 0, Woche 8, Woche 32 und Woche 56
  • Einfluss der Gesamt-DNA am Tag 0 auf das Auftreten von virologischem Versagen oder Blip
  • Plasmaspiegel von Dolutegravir (Tivicay®) und Lamivudin bei Teilnehmern mit virologischem Versagen
  • Einhaltung der Behandlung
  • Lebensqualität
  • Medizinisch-ökonomische Aspekte
  • Spiegel von Dolutegravir (Tivicay®) und nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) und HIV-Viruslast im Sperma in einer Untergruppe von 20 Teilnehmern.

Methodik:

Pilotstudie, multizentrisch, national, prospektiv, nicht randomisiert und nicht vergleichend.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bobigny, Frankreich, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Hôpital Saint-André
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Hôpital du Bocage
      • Fort de France, Frankreich, 97261
        • Hôpital Pierre Zobda-Quitman
      • Le Kremelin Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Hôpial Bicêtre
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Hôpital Gui de Chaudiac
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Perpignan, Frankreich, 66046
        • Centre hospitalier de Pernignan
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Purpan
      • Tourcoing, Frankreich, 59208
        • Hôpital Gustave Dron
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Hôpital Bretonneau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-1-infizierter Patient
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Nadir der CD4-Zellzahl > 200/mm3

  • Genotyp auf Prä-HAART, interpretiert mit der letzten Version des Algorithmus der ANRS AC11-Resistenzgruppe, der Folgendes darstellt:

    • keine Hauptmutation auf Protease unter: D30N, V32I, M46I/L, I47A/V, G48V, I50L/V, 154M/L, L76V, V82A/F/T/S, I84V, N88D/S, L90M,- keine Mutation auf RT (außer der Mutation A98S, wenn der Patient nicht mit dem Virus Subtyp C infiziert ist),
    • keine Mutation auf Integrase (falls der Genotyp verfügbar ist),
  • Erstlinienbehandlung mit unterdrückender dreifacher HAART (2 NRTI + entweder 1 PI/r, 1 NNRTI oder 1 INI). Die anfängliche Behandlung darf höchstens zweimal geändert worden sein, jedoch nur einmal wegen Toxizität (Änderungen wie z. B. Epivir / Ziagen zu Kivexa gelten nicht als Änderung der Behandlung). Die Behandlung muss jedoch in den letzten 6 Monaten unverändert bleiben
  • HIV-RNA im Plasma ≤ 50 Kopien/ml für ≥ 2 Jahre mit mindestens 2 Bestimmungen der Viruslast pro Jahr. Blips (HIV-Viruslast zwischen 50 und 200 Kopien/ml, aber ≤ 50 Kopien/ml in der Kontrollprobe) sind erlaubt, außer in den letzten 6 Monaten. Die Gesamtzahl der Blips darf 3 in den letzten 2 Jahren nicht überschreiten
  • Negatives Hepatitis-Bs-Antigen
  • Wirksame Verhütung für Frauen im gebärfähigen Alter
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet von Patient und Prüfarzt
  • Patient, der in einem Sozialversicherungsprogramm angemeldet ist oder davon profitiert (staatliche medizinische Hilfe ("Aide Médicale d'Etat" AME in Frankreich) ist kein Sozialversicherungsprogramm)

Ausschlusskriterien:

  • HIV-2-Infektion
  • Positives HBc Ac isoliert
  • Hepatitis-B-Virus (HBV)-koinfizierte Patienten (positives Hepatitis-Bs-Ag bei Einschluss)
  • Chronische Hepatitis C, die derzeit behandelt wird oder in den nächsten 12 Monaten eine Therapie benötigt
  • Vorgeschichte von HIV-assoziierten neurokognitiven Störungen
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Keine wirksame Empfängnisverhütung für Frauen im gebärfähigen Alter
  • Vorherige Behandlung mit Chemotherapie (außer Bleomycin bei der Behandlung der Kaposi-Krankheit) oder Immuntherapie
  • Grad > 2 Anomalie für übliche biologische Parameter (Leberfunktionstests, Blutbild)
  • ALT (Alanin-Aminotransferase) ≥ 5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder AST (Aspartat-Aminotransferase) ≥ 3 x ULN und Bilirubinämie ≥ 1,5 x ULN (bei 35 % direkter Bilirubinämie)
  • Instabile Lebererkrankung (Aszitis, Enzephalopathie, Koagulopathie, Hypoalbuminämie, Ösophagus- oder Magenvarizen oder anhaltende Gelbsucht)
  • Bekannte Gallenanomalien (mit Ausnahme des Gilbert-Syndroms oder asymptomatischer Gallensteine)
  • Kreatininämie-Clearance unter 50 ml/min (Cockroft-Gault-Methode)
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein einer Allergie gegen die Studienmedikamente oder deren Bestandteile
  • Schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse C)
  • Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, einschließlich einer Ausschlussfrist, die während der Screening-Phase noch in Kraft ist
  • Patienten unter „Sauvegarde de Justice“ (Gerichtsschutz wegen vorübergehender und geringfügiger Minderung der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten) oder unter gesetzlicher Vormundschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dolutegravir (Tivicay®) und Lamivudin (Epivir®)
Arzneimittel: Dolutegravir (Tivicay®) – Phase 1
• Phase 1 (8 Wochen): Wechsel des dritten Mittels mit Dolutegravir (Tivicay®) 50 mg einmal täglich.
Arzneimittel: Lamivudin (Epivir®) - Phase 2
• Phase 2 (48 Wochen): Kombination mit Lamivudin (Epivir®) 300 mg einmal täglich + Dolutegravir (Tivicay®) 50 mg einmal täglich. Nur Teilnehmer mit Plasma-HIV-RNA ≤ 50 cp/ml in Woche 8 werden in Phase 2 fortgesetzt.
Arzneimittel: Dolutegravir (Tivicay®) – Phase 2
• Phase 2 (48 Wochen): Kombination mit Lamivudin (Epivir®) 300 mg einmal täglich + Dolutegravir (Tivicay®) 50 mg einmal täglich. Nur Teilnehmer mit Plasma-HIV-RNA ≤ 50 cp/ml in Woche 8 werden in Phase 2 fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virologischer Erfolg ohne zwischenzeitliches Ereignis, das die Strategie des Versuchs unterbricht (Analyse)
Zeitfenster: von Woche 8 bis Woche 56 (± 4 Wochen)
Virologisches Versagen wird definiert durch Plasma-HIV-RNA > 50 cp/ml bei 2 aufeinanderfolgenden Proben im Abstand von 2 bis 4 Wochen.
von Woche 8 bis Woche 56 (± 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der CD4- und CD8-Lymphozytenzahl (Analyse)
Zeitfenster: von Woche 8 bis Woche 32 und Woche 56
Die Bewertung wurde als CD4-Zellzahl in der entsprechenden Woche abzüglich der CD4-Zellzahl zu Beginn berechnet
von Woche 8 bis Woche 32 und Woche 56
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Strategie der Studie wegen Toxizität oder mit einem unerwünschten Ereignis von Grad 3 oder 4 (Analyse) abgebrochen haben
Zeitfenster: Woche 56
Woche 56
Profil von Resistenzmutationen im Plasma bei virologischem Versagen
Zeitfenster: Woche 56
Woche 56
Prozentsatz der Teilnehmer mit Plasma-HIV-RNA < 1 cp/ml
Zeitfenster: Tag 0, Woche 8, Woche 32 und Woche 56
Tag 0, Woche 8, Woche 32 und Woche 56
Einfluss der Gesamt-DNA auf das Auftreten von virologischem Versagen oder Blip
Zeitfenster: von Tag 0 bis Woche 56
Einfluss der Gesamt-DNA am Tag 0 auf das Auftreten von virologischem Versagen oder Blip
von Tag 0 bis Woche 56
Messung der Konzentrationen von Dolutegravir (Tivicay®) und Lamivudin (Epivir®) bei virologischem Versagen oder mit einem Blip
Zeitfenster: Woche 56
Woche 56
Maß der Einhaltung der Behandlung (selbstberichtet)
Zeitfenster: Tag 0, Woche 4, Woche 8, Woche 32 und Woche 56
Tag 0, Woche 4, Woche 8, Woche 32 und Woche 56
Maß der Lebensqualität (Eigenangaben)
Zeitfenster: Tag 0, Woche 8 und Woche 56
Tag 0, Woche 8 und Woche 56
Vergleich der medizinisch-ökonomischen Teilstudie (Analyse)
Zeitfenster: Woche 56
Bewertung medizinisch-ökonomischer Aspekte. Bewerten Sie die direkten medizinischen Kosten im Zusammenhang mit Dolutegravir und Lamivudin im Vergleich zu den Kosten der vorherigen Behandlung.
Woche 56
Konzentrationsmaß der Spermien-Unterstudie
Zeitfenster: Woche 8 und Woche 32
Messung der Konzentrationen von Dolutegravir und NRTI und HIV-RNA im Sperma in Woche 8 und Woche 32 in einer Untergruppe von 20 Teilnehmern
Woche 8 und Woche 32

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ANRS, Emerging Infectious Diseases

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ViiV Healthcare

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Véronique JOLY, MD, Service des Maladies Infectieuses, Hôpital Bichat-Claude Bernard, Paris
  • Studienstuhl: Yazdan YAZDANPANAH, MD, Service des Maladies Infectieuses, Hôpital Bichat-Claude Bernard
  • Studienleiter: Roland LANDMAN, MD, Institut de Médecine et Epidémiologie Appliquée (IMEA), Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ANRS 167 Lamidol
  • 2015-001492-44 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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