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Untersuchung von Chemotherapie-induzierten Haarveränderungen und Alopezie, Hautalterung und Nagelveränderungen bei Frauen mit nicht-metastasiertem Brustkrebs

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine prospektive Längsschnittstudie zu Chemotherapie-induzierten Haarveränderungen und Alopezie, Hautalterung und Nagelveränderungen bei Frauen mit nicht-metastasiertem Brustkrebs

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie viele Patienten aufgrund von Krebsbehandlungen Haar-, Haut- und Nagelveränderungen entwickeln. Die Forscher würden gerne die klinischen Faktoren, genetischen Marker und Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten untersuchen, um mehr darüber zu erfahren, wer einem höheren Risiko ausgesetzt ist. Wir vertrauen darauf, dass die Studie unser Verständnis darüber verbessern wird, wie Krebspatienten über ihre Haut-, Haar- und Nagelerkrankungen denken. Diese Informationen helfen uns, die Belastung für Brustkrebspatientinnen und -überlebende zu bestimmen. Es wird uns auch dabei helfen, zu lernen, wie wir diesen Erkrankungen vorbeugen können, und es kann die Art und Weise verbessern, wie wir sie behandeln und Patienten beraten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
546

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSKCC-Kliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die zum Zeitpunkt des Beginns einer Chemotherapie (dd-AC-T, CMF, neuere Kombinationstherapien) oder einer endokrinen Therapie (Tamoxifen, Anastrozol, Letrozol, Exemestan) neu mit nicht-metastasiertem Brustkrebs (Stadium 0-III, beliebiger Rezeptortyp) diagnostiziert wurden
  • Frauen ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie
  • Kann auf Englisch kommunizieren und am Einwilligungsverfahren teilnehmen
  • Kann die Folgebesuche, Bewertungen und die Beantwortung von Fragebögen einhalten

Ausschlusskriterien:

  • Metastasierender Brustkrebs
  • Nachsorge/Besuche sind bei MSKCC nicht geplant
  • Jede aktuelle Alopezie, insbesondere aufgrund einer aktiven Kopfhaut- und/oder Haarstörung (z. Alopecia areata) oder eine Vorerkrankung mit Folgeerscheinungen (z. vernarbende Alopezie)
  • Derzeit aktiver oder unkontrollierter medizinischer Zustand [z. Schilddrüsenerkrankung, autoimmune Bindegewebserkrankung (z. SLE), BMT-Komplikationen (GVHD)] oder Medikamenteneinnahme (z. HRT), die das Kopfhaar betrifft
  • Vorherige systemische Behandlung für jede bösartige Erkrankung
  • Aktiver Sekundärkrebs, der eine zytotoxische Chemotherapie erfordert
  • Geplante (oder eine Vorgeschichte) Strahlentherapie des Kopfes
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen [z. Entscheidungsbehinderte (kognitiv, psychiatrisch), unheilbar krank, Gefangene] oder Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes einen Zustand haben, der ihre Fähigkeit ausschließt, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Männer

Aufnahmekriterien für Freiwillige:

  • Postmenopausale Frauen, mit Menopausenstatus definiert als (per Selbstbericht):
  • Bilaterale Salpingo-Oophorektomie unabhängig vom Alter
  • Bei natürlicher Menopause, Alter ≥ 50 mit Aussetzen der Menstruation für mindestens 12 Monate
  • Oder prämenopausale Frauen mit einem prämenopausalen Status, definiert als <53 Jahre ohne Aussetzen der Menstruation
  • Kann auf Englisch kommunizieren und am Einwilligungsverfahren teilnehmen
  • Kann die Basisbewertungen einhalten und Fragebögen beantworten
  • Frauen >/= 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit ZYTOTOXISCHER CHEMOTHERAPIE
Die Teilnehmer werden studienbezogenen Bewertungen unterzogen und die entsprechenden HRQoL-Fragebögen werden verwaltet. Klinische Baseline- und Follow-up-Bewertungen werden durchgeführt, vorzugsweise wenn sich der Patient für (klinisch indizierte) Standardbesuche in der Klinik vorstellt. Anfänglich fallen diese Besuche mit den entsprechenden Chemotherapie-Dosierungszyklen zusammen (sofern für ausgewählte Studienkohorten zutreffend), und anschließend werden sie während der Nachsorge-Standardbesuche durchgeführt.
Verhalten: Fragebögen
Sonstiges: Klinische Bewertungen
Sonstiges: Speichelprobe
(nur einmal, vorzugsweise zu Studienbeginn)
Patienten mit endokriner Therapie
Die Teilnehmer werden studienbezogenen Bewertungen unterzogen und es werden Datenerhebungsformulare für Fragebögen zur medizinischen und persönlichen Vorgeschichte und die entsprechenden HRQoL-Fragebögen verwaltet. Klinische Baseline- und Follow-up-Bewertungen werden durchgeführt, vorzugsweise wenn sich der Patient für Standard-Versorgungsbesuche in der Klinik vorstellt. Anfänglich werden diese Besuche mit der entsprechenden Therapie zusammenfallen und anschließend werden sie während der standardmäßigen Nachsorgebesuche durchgeführt.
Verhalten: Fragebögen
Sonstiges: Klinische Bewertungen
Sonstiges: Speichelprobe
(nur einmal, vorzugsweise zu Studienbeginn)
VERGLEICHSMITTEL (Frauen in den Wechseljahren)
Frauen in den Wechseljahren umfassen nicht verwandte Besucher, die Brustkrebspatientinnen begleiten (z. Freunde), die die Kliniken für Brustmedizin oder Dermatologie besuchen, oder weibliche Mitarbeiter von MSKCC. Für die Teilnehmer der Vergleichskohorte finden keine Folgebesuche (nach Baseline) statt.
Verhalten: Fragebögen
Sonstiges: Klinische Bewertungen
Sonstiges: Speichelprobe
(nur einmal, vorzugsweise zu Studienbeginn)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von persistierender Alopezie
Zeitfenster: 1 Jahr
wie klinisch und anhand von Phototrichogramm-Bewertungen festgestellt, bei Frauen, die einer zytotoxischen Chemotherapie ausgesetzt waren
1 Jahr
Auftreten von Alopezie
Zeitfenster: 1 Jahr
wie klinisch und anhand von Phototrichogramm-Beurteilungen festgestellt, bei Frauen, die endokrinen Therapien ausgesetzt waren
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Chicago
New York University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. August 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15-198

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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