Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kemoterapian aiheuttamista hiusten muutoksista ja hiustenlähtöstä, ihon ikääntymisestä ja kynsien muutoksista naisilla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tuleva, pitkittäinen tutkimus kemoterapian aiheuttamista hiusten muutoksista ja hiustenlähtöstä, ihon ikääntymisestä ja kynsien muutoksista naisilla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka monelle potilaalle kehittyy syöpähoidoista johtuvia muutoksia hiuksiin, ihoon ja kynsiin. Tutkijat haluavat tutkia kliinisiä tekijöitä, geneettisiä markkereita ja vaikutusta potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun saadakseen lisätietoja siitä, kenellä on suurempi riski. Luotamme siihen, että tutkimus parantaa ymmärrystämme siitä, miten syöpäpotilaat suhtautuvat ihon, hiusten ja kynsien tiloihin. Nämä tiedot auttavat meitä määrittämään rintasyöpäpotilaiden ja eloonjääneiden taakan. Se auttaa myös meitä oppimaan estämään näitä sairauksia, ja se voi parantaa tapaamme hoitaa niitä ja neuvoa potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
546

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MSKCC:n klinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu ei-metastaattinen rintasyöpä (vaihe 0-III, mikä tahansa reseptorityyppi) kemoterapian (dd-AC-T, CMF, uudemmat yhdistelmähoito-ohjelmat) tai endokriinisen hoidon (tamoksifeeni, anastrotsoli, letrotsoli, eksemestaani) alkaessa
  • Naiset ≥ 18 vuotta tutkimukseen ilmoittautumishetkellä
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi ja osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin
  • Pystyy noudattamaan seurantakäyntejä, arviointeja ja vastaamaan kyselylomakkeisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen rintasyöpä
  • Seurantahoitoa/käyntejä ei ole suunniteltu MSKCC:ssä
  • Mikä tahansa nykyinen hiustenlähtö, joka johtuu erityisesti aktiivisesta päänahan ja/tai hiusten häiriöstä (esim. alopecia areata) tai jo olemassa oleva sairaus, jolla on seurauksia (esim. arpeuttava hiustenlähtö)
  • Tällä hetkellä aktiivinen tai hallitsematon sairaus [esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, autoimmuuninen sidekudossairaus (esim. SLE, BMT-komplikaatiot (GVHD)] tai lääkkeiden saanti (esim. hormonikorvaushoito), joka vaikuttaa päänahan hiuksiin
  • Aiempi systeeminen hoito minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen varalta
  • Aktiivinen sekundaarinen syöpä, joka vaatii sytotoksista kemoterapiaa
  • Suunniteltu (tai aiempi) sädehoito päähän
  • Haavoittuva väestö [esim. päätöksentekovammaiset (kognitiivinen, psykiatrinen), parantumattomasti sairas, vangit] tai potilaat, joilla on tutkijan mielestä sairaus, joka estää heidän kyvyn antaa tietoinen suostumus
  • miehet

Vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • Vaihdevuosien jälkeiset naiset, joiden vaihdevuodet on määritelty seuraavasti (itseraportin mukaan):
  • Kahdenvälinen salpingo-ooforektomia iästä riippumatta
  • Jos kyseessä ovat luonnolliset vaihdevuodet, ikä ≥ 50 ja kuukautiset ovat keskeytyneet vähintään 12 kuukaudeksi
  • Tai premenopausaalisilla naisilla, joiden ikä on alle 53-vuotiaat ilman kuukautisten loppumista
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi ja osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin
  • Pystyy noudattamaan perusarvioita ja vastaamaan kyselylomakkeisiin
  • Naiset >/= 18 vuotta tutkimukseen ilmoittautumishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on SYTOTOKSINEN KEMOTERAPIA
Osallistujat käyvät läpi tutkimukseen liittyvät arvioinnit ja asianmukaiset HRQoL-kyselylomakkeet. Kliiniset perus- ja seurantaarvioinnit suoritetaan mieluiten, kun potilas saapuu klinikalle (kliinisesti aiheellisiin) tavanomaisiin hoitokäynteihin. Aluksi nämä käynnit osuvat samaan aikaan asianmukaisten kemoterapian annostelujaksojen kanssa (valittujen tutkimuskohorttien mukaan), ja myöhemmin ne suoritetaan tavanomaisten hoidon seurantakäyntien aikana.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Muut: Kliiniset arvioinnit
Muut: Sylki näyte
(vain kerran, mieluiten lähtötilanteessa)
Endokriiniset terapiaa saavat potilaat
Osallistujat läpikäyvät tutkimukseen liittyvät arvioinnit ja lääketieteellisen ja henkilökohtaisen historiakyselyn tiedonkeruulomakkeet ja asianmukaiset HRQoL-kyselylomakkeet. Kliiniset perus- ja seuranta-arvioinnit suoritetaan mieluiten, kun potilas saapuu klinikalle tavallisiin hoitokäynteihin. Aluksi nämä käynnit osuvat samaan aikaan asianmukaisen terapian kanssa, ja myöhemmin ne suoritetaan tavanomaisten hoidon seurantakäyntien aikana.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Muut: Kliiniset arvioinnit
Muut: Sylki näyte
(vain kerran, mieluiten lähtötilanteessa)
COMPARATOR (naiset vaihdevuodet)
Vaihdevuodet ylittäneisiin naisiin kuuluvat rintasyöpäpotilaiden mukana olevat vierailijat, jotka eivät ole sukulaisia ​​(esim. ystävät) rintalääketieteessä tai ihotautiklinikalla käyvät tai MSKCC:n naispuoliset työntekijät. Vertailukohortin osallistujille ei tehdä seurantakäyntejä (perustilanteen jälkeen).
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Muut: Kliiniset arvioinnit
Muut: Sylki näyte
(vain kerran, mieluiten lähtötilanteessa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan hiustenlähtö
Aikaikkuna: 1 vuosi
kliinisesti ja fototrichogrammin arvioiden mukaan sytotoksiselle kemoterapialle altistuneiden naisten keskuudessa
1 vuosi
Hiustenlähtö
Aikaikkuna: 1 vuosi
kliinisesti ja fototrichogrammin arvioiden mukaan hormonaalisille hoidoille altistuneiden naisten keskuudessa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Chicago
New York University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-198

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia