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Präoperative vs. postoperative IMRT für Extremitäten-/Stamm-STS

15. Februar 2024 aktualisiert von: Mount Sinai Hospital, Canada

Phase-III-Studie zur präoperativen vs. postoperativen intensitätsmodulierten Strahlentherapie bei Rumpf-/Extremitäten-Weichteilsarkomen

Diese Studie soll bestimmen, ob eine präoperative bildgeführte Strahlentherapie (IGRT) mit intensitätsmodulierter Strahlentherapie (IMRT) gefolgt von einer Operation zu ähnlichen kurzfristigen Wundheilungskomplikationen führt wie eine Operation gefolgt von einer postoperativen IGRT bei Patienten mit Extremitäten- oder Rumpfweichgewebe Sarkom. Die Hälfte der Patienten erhält eine präoperative Strahlentherapie, die andere Hälfte eine postoperative Strahlentherapie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die perioperative RT zusätzlich zur Operation ist weithin als Standardbehandlung bei Weichteilsarkomen (STS) der Extremität und des Rumpfes akzeptiert. Es bleibt jedoch umstritten, ob RT präoperativ oder postoperativ verabreicht werden sollte. Während beide ähnliche Raten der lokalen Kontrolle verleihen, führt die präoperative RT im Vergleich zur postoperativen RT zu einer Verringerung der späten Gewebemorbiditäten wie Fibrose, Gliedmaßenödem, Gelenksteifheit und Fraktur. Die Gründe dafür sind wahrscheinlich multifaktoriell, hängen aber teilweise mit der abgegebenen Gesamtdosis (50 Gray (GY) präoperativ und 60-66 Gy postoperativ) und basierend auf einer früheren randomisierten kontrollierten Phase-III-Studie des National Cancer Institute (Kanada) zusammen viel größeres behandeltes Volumen in der postoperativen Einstellung verglichen mit dem in der präoperativen Einstellung. Die optimale postoperative Bestrahlungsdosis ist unbekannt, wurde jedoch empirisch entwickelt, und es werden im Allgemeinen Dosen von 60–66 Gy verwendet. Forscher in Norwegen/Schweden und Frankreich haben jedoch äquivalente lokale Kontrollraten für Patienten mit negativen chirurgischen Rändern gefunden, die mit behandelt wurden 50 GY postoperativ Die Hauptbedenken bei der präoperativen RT konzentrierten sich auf das Risiko einer erhöhten Wundheilungsverzögerung und größerer Wundkomplikationen. Obwohl einige Studien darauf hindeuten, dass es möglich sein könnte, das Auftreten akuter Wundheilungskomplikationen im Zusammenhang mit präoperativer Bestrahlung zu reduzieren, als dies zuvor in der 2D-RT-Ära beobachtet wurde, muss dies noch in der Phase-III-Umgebung getestet werden. IG-IMRT ermöglicht ein viel höheres Maß an Konformität und eine genaue Abgabe der Dosis an den Tumor, während das umgebende normale Gewebe geschont wird. Dies kann ähnliche Raten akuter Wundheilungskomplikationen für prä- und postoperative RT bei der Behandlung von STS ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
210

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch nachgewiesenes Weichteilsarkom der Extremität oder des Rumpfes nach Überprüfung durch einen lokalen Referenzpathologen.
  2. Wird nach Beurteilung des Patienten durch einen Radioonkologen und einen chirurgischen Onkologen als geeignet für die präoperative oder postoperative Strahlentherapie und konservative Chirurgie erachtet.
  3. Die Läsion ist primär oder lokal rezidivierend. Der Patient wurde möglicherweise in einem überweisenden Krankenhaus einer Exzisionsbiopsie mit positiven Rändern unterzogen und ist nach einer Diskussion zwischen den chirurgischen Onkologen und Radioonkologen, dass IMRT eine akzeptable Behandlung für diesen Fall ist, geeignet.
  4. ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-3
  5. Der Patient ist 18 Jahre oder älter.
  6. Der Patient ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  7. Der Patient steht für Behandlung und Nachsorge zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  1. Gutartige Histologie.
  2. Frühere Malignität innerhalb der letzten fünf Jahre oder gleichzeitige Malignität mit Ausnahme eines adäquat behandelten Basalzellkarzinoms der Haut oder eines Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
  3. Vorherige Bestrahlung der Zielstelle
  4. Geplante Chemotherapie zur (neo)adjuvanten Behandlung
  5. Konservative Operation an der Zielstelle
  6. Vorhandensein einer regionalen Lymphknotenerkrankung oder eindeutiger Fernmetastasen.
  7. Andere schwerwiegende medizinische Erkrankungen, von denen angenommen wird, dass sie eine sichere Verabreichung der Protokollbehandlung oder eine erforderliche Nachsorge ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Präoperative Strahlentherapie (Arm A)
Präoperative intensitätsmodulierte Strahlentherapie mit anschließender Operation
Strahlung: Präoperative intensitätsmodulierte Strahlentherapie
50 Gy in 25 Fraktionen 4-6 Wochen vor der chirurgischen Exzision abgegeben
Experimental: Postoperative Strahlentherapie (Arm B)
Operation gefolgt von postoperativer intensitätsmodulierter Strahlentherapie
Strahlung: Postoperative intensitätsmodulierte Strahlentherapie
Operation, gefolgt von 50 Gy, die in 25 Fraktionen innerhalb von 6 Wochen nach der Operation bei Patienten mit negativen Rändern abgegeben werden; bei Patienten mit positiven Rändern wird ein Boost von 16 Gy in 8 Fraktionen hinzugefügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten akuter Wundheilungskomplikationen
Zeitfenster: 120 Tage nach der Operation
  • Sekundäre Operationen, die für die Wundbehandlung erforderlich sind (Debridement, sekundäre Verschlussverfahren wie Rotationsplastik, freie Lappen oder Hauttransplantationen);
  • Wiederaufnahme ins Krankenhaus zur Wundversorgung;
  • Für die Wundversorgung erforderliche invasive Verfahren (Drainage von Hämatomen, Seromen oder Sammlung infizierter Wunden);
  • Eine tiefe Wundtamponade ist jederzeit erforderlich (tiefe Tamponade, definiert als tiefes Tamponieren bis zur Dermis in einem Bereich mit dehiszierter Wunde) bis zu einem Wundbereich mit einer Länge von mindestens 2 cm;
  • Längerer Verbandswechsel, einschließlich Tamponieren der Wunde für mehr als sechs Wochen nach dem Zusammenbruch der Wunde;
  • Wiederholen Sie den chirurgischen Eingriff zur Revision eines Spalthauttransplantats oder für die Notwendigkeit von feuchten Verbänden für länger als vier Wochen. (Es ist für einen Patienten zulässig, ein vollständig epithelisiertes Hauttransplantat mit einem Trockenverband zu schützen, ohne eine größere Wundkomplikation zu melden.)
  • Verwendung von vakuumunterstütztem Verschluss (VAC)
120 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Strahlentoxizität
Zeitfenster: Einmal pro Woche vom Beginn der Strahlentherapie bis zu ihrem Abschluss (insgesamt 5 Wochen), dann 1 Woche präoperativ für Gruppe 1; 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung für Gruppe 2
Die akute Strahlentoxizität der Haut wird gemäß den Acute Radiation Morbidity Scoring Criteria der Radiotherapy Oncology Group (RTOG) dokumentiert.
Einmal pro Woche vom Beginn der Strahlentherapie bis zu ihrem Abschluss (insgesamt 5 Wochen), dann 1 Woche präoperativ für Gruppe 1; 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung für Gruppe 2
Späte Strahlentoxizität – RTOG Späte Strahlenmorbidität
Zeitfenster: Alle 3 Monate, ab 3 Monate postoperativ für Gruppe 1 und 3 Monate nach RT für Gruppe 2, für 2 Jahre, dann 4 Monate für 1 Jahr, dann 6 Monate bis 5 Jahre.
Späte Strahlenmorbidität von Haut, Unterhautgewebe, Knochen und Gelenken wird gemäß dem RTOG/EORTC Late Radiation Morbidity Scoring Scheme dokumentiert.
Alle 3 Monate, ab 3 Monate postoperativ für Gruppe 1 und 3 Monate nach RT für Gruppe 2, für 2 Jahre, dann 4 Monate für 1 Jahr, dann 6 Monate bis 5 Jahre.
Späte Strahlentoxizität – Gemeinsame Toxizitätskriterien
Zeitfenster: Alle 3 Monate, ab 3 Monate postoperativ für Gruppe 1 und 3 Monate nach RT für Gruppe 2, für 2 Jahre, dann 4 Monate für 1 Jahr, dann 6 Monate bis 5 Jahre.
Die Strahlenmorbidität von Haut, Unterhautgewebe, Knochen und Gelenken wird gemäß den Common Toxicity Criteria v4.0 dokumentiert
Alle 3 Monate, ab 3 Monate postoperativ für Gruppe 1 und 3 Monate nach RT für Gruppe 2, für 2 Jahre, dann 4 Monate für 1 Jahr, dann 6 Monate bis 5 Jahre.
Späte Strahlentoxizität – Extremitätenödem
Zeitfenster: Alle 3 Monate, ab 3 Monate postoperativ für Gruppe 1 und 3 Monate nach RT für Gruppe 2, für 2 Jahre, dann 4 Monate für 1 Jahr, dann 6 Monate bis 5 Jahre.
Periphere Gliedmaßenödeme werden gemäß den Bewertungskriterien für späte Extremitätenödeme dokumentiert.
Alle 3 Monate, ab 3 Monate postoperativ für Gruppe 1 und 3 Monate nach RT für Gruppe 2, für 2 Jahre, dann 4 Monate für 1 Jahr, dann 6 Monate bis 5 Jahre.
Extremitätenfunktion
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach Randomisierung, dann 3 und 6 Monate, 1, 2, 3 und 5 Jahre postoperativ.
Die Extremitätenfunktion wird gemäß der Ratingskala der Musculoskeletal Tumor Society dokumentiert.
Innerhalb von 14 Tagen nach Randomisierung, dann 3 und 6 Monate, 1, 2, 3 und 5 Jahre postoperativ.
Patientenfunktion
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach Randomisierung, dann 3 und 6 Monate, 1, 2, 3 und 5 Jahre postoperativ.
Die Patientenfunktion wird anhand des vom Patienten ausgefüllten Toronto Extremity Salvage Score (TESS) dokumentiert.
Innerhalb von 14 Tagen nach Randomisierung, dann 3 und 6 Monate, 1, 2, 3 und 5 Jahre postoperativ.
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Operationsdatum bis 5 Jahre nach der Operation oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Gesamtüberleben des Patienten in Monaten während des Studienzeitraums
Operationsdatum bis 5 Jahre nach der Operation oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Lokalrezidivfreies Überleben
Zeitfenster: Operationstermin bis 5 Jahre postoperativ oder Lokalrezidiv, je nachdem, was zuerst eintritt.
Patientenüberleben ohne Lokalrezidiv in Monaten im Studienzeitraum.
Operationstermin bis 5 Jahre postoperativ oder Lokalrezidiv, je nachdem, was zuerst eintritt.
Metastasenfreies Überleben
Zeitfenster: Operationstermin bis 5 Jahre postoperativ oder systemisches Rezidiv, je nachdem, was zuerst eintritt.
Patientenüberleben ohne systemische Metastasen in Monaten während des Studienzeitraums.
Operationstermin bis 5 Jahre postoperativ oder systemisches Rezidiv, je nachdem, was zuerst eintritt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mount Sinai Hospital, Canada

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Princess Margaret Hospital, Canada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter Ferguson, MD, FRCSC, Mount Sinai Hospital
  • Hauptermittler: Peter Chung, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OCREB # 15-070

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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