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Studie zur patientenzentrierten vergleichenden Wirksamkeitsforschung (CER) zu häuslichen Interventionen zur Verhinderung des Wiederauftretens einer CA-MRSA-Infektion (CAMP-2)

18. Juli 2017 aktualisiert von: Clinical Directors Network
Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, eine häusliche Intervention zu entwickeln und zu evaluieren, um eine erneute Infektion und Übertragung von ambulant erworbenem Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (CA-MRSA) bei Patienten zu verhindern, die mit Haut- oder Weichteilinfektionen in die Grundversorgung kommen ( SSTIs). Zu den CA-MRSA-Richtlinien des Centers for Disease Control (CDC) gehören Inzision und Drainage, Antibiotika-Empfindlichkeitstests und Antibiogramm-gesteuerte Verschreibungen. Reinfektionen kommen mit einer Häufigkeit von 16 bis 43 % häufig vor und stellen Ärzte, Patienten und ihre Familien vor erhebliche Herausforderungen. Es hat sich gezeigt, dass mehrere Dekolonisierungs- und Dekontaminationsmaßnahmen die Wiederinfektion und Übertragung von im Krankenhaus erworbenem MRSA (HA-MRSA) auf Intensivstationen reduzieren. Nur wenige Studien untersuchen die Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieser Maßnahmen zur Infektionsprävention in Einrichtungen der Primärversorgung, und keine beschäftigt Community Health Worker (CHWs) oder „Promotoras“, um Hausbesuche zur Aufklärung und Interventionen zur Dekolonisierung und Dekontamination durchzuführen. Diese vergleichende Wirksamkeitsforschung/patientenzentrierte Ergebnisforschung baut auf einer stark von Interessengruppen eingebundenen gemeinschaftlich-akademischen Forschungs- und Lernkooperation auf, zu der praktizierende Kliniker, Patienten, klinische und Laborforscher sowie Friseure/Kosmetiker gehören. Das Clinical Directors Network (CDN), ein etabliertes, vom NIH anerkanntes Best-Practice-Netzwerk (PBRN) des Federally Qualified Health Center (FQHC) und die Rockefeller University schlagen vor, diese Frage durch die Verwirklichung von vier Zielen anzugehen: (1) Um die vergleichende Wirksamkeit einer von CHW/Promotora durchgeführten Heimintervention (Versuchsgruppe) im Vergleich zur üblichen Pflege (Kontrollgruppe) hinsichtlich des primären patientenzentrierten und klinischen Ergebnisses (SSTI-Rezidivraten) und sekundären patientenzentrierten und klinischen Ergebnissen zu bewerten ( Schmerzen, Depression, Lebensqualität, Pflegezufriedenheit) anhand einer zweiarmigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT). (2) Um die Faktoren auf Patientenebene (Wissen über CA-MRSA-Infektionsprävention, Selbstwirksamkeit, Entscheidungsautonomie, Präventionsverhalten/-einhaltung) und Faktoren auf Umweltebene (Oberflächenkontamination im Haushalt, Besiedlung durch Haushaltsmitglieder, Übertragung auf Haushaltsmitglieder) zu verstehen ), die mit Unterschieden in den SSTI-Rezidivraten verbunden sind. (3) Um die Wechselwirkungen der Intervention mit bakteriellen genotypischen und phänotypischen Variablen bei Dekontamination, Dekolonisierung, SSTI-Rezidiven und Haushaltsübertragung zu verstehen. (4) Untersuchung der Entwicklung des Stakeholder-Engagements und der Interaktionen zwischen Patienten und anderen Community-Stakeholdern mit praktizierenden Community-Kliniken und akademischen Labor- und klinischen Forschern über die Dauer des Studienzeitraums.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
278

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Rekrutierung
        • Coney Island Hospital
        • Kontakt:
          • Regina Hammock, DO
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
        • Rekrutierung
        • NYU Lutheran Family Health Centers
        • Kontakt:
          • William Pagano, MD, MPH
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
        • Rekrutierung
        • NYU Lutheran Medical Center Emergency Department
        • Kontakt:
          • Paula Clemons, PA
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Metropolitan Hospital Center
        • Kontakt:
          • Getaw Worku Hassen, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Rekrutierung
        • Community Healthcare Network
        • Kontakt:
          • Satoko Kanahara, MD
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10459
        • Rekrutierung
        • Urban Health Plan
        • Kontakt:
          • Tracie Urban, RN, BSN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 7 und 70 Jahren
  • fließend Englisch oder Spanisch sprechen
  • plant, im nächsten Jahr im Community Health Center behandelt zu werden
  • weist Anzeichen und Symptome eines SSTI auf
  • bereit/in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht bereit, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • akut krank (z. B. Weinen, Keuchen, Bluten, Schreien oder Schütteln)
  • nicht in der Lage, an einer Diskussion über die Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dekolonisierung und Dekontamination
Indexpatienten erhalten: 1) eine leitlinienorientierte Versorgung, die aus Inzision, Drainage, oralen Antibiotika und der Verschreibung von Antibiotika auf Antibiogrammbasis bestehen kann, und 2) eine von Community Health Workers/Promotoras durchgeführte häusliche Intervention, die Indexpatienten einschließt und Aufklärung der Haushaltsmitglieder und Anweisungen zur Durchführung eines Dekolonisierungs- und Dekontaminationsplans sowie gedruckte Materialien, die ein Standardhygieneprotokoll zur Reduzierung der Haushaltskontamination beschreiben. Indexpatienten und zustimmende Haushaltsmitglieder führen eine Dekolonisierungskur durch, die aus dem zweimal täglichen Auftragen einer 2 %igen Mupirocin-Salbe auf die vorderen Nasenlöcher mit einem sauberen Wattestäbchen für fünf Tage sowie einem täglichen Baden mit Chlorhexidin-Waschmittel für fünf Tage besteht. Das Hygieneprotokoll zur Dekontamination im Haushalt umfasst die Verwendung von Händewaschen, Oberflächendesinfektion und Wäschewaschen.
Arzneimittel: 2% Mupirocin-Salbe
Indexpatienten und zustimmende Haushaltsmitglieder führen eine Dekolonisierungskur durch, die aus der zweimal täglichen Anwendung von Mupirocin-Salbe auf die vorderen Nasenlöcher mit einem sterilen Wattestäbchen über einen Zeitraum von fünf Tagen besteht.
Andere Namen:
  • Bactroban
  • Bacitracin
Sonstiges: Chlorhexidinwäsche
Indexpatienten und einwilligende Haushaltsmitglieder werden fünf Tage lang täglich mit Chlorhexidin gewaschen.
Andere Namen:
  • Hibiclens
Verhalten: Hygieneprotokoll
Indexpatienten und einwilligende Haushaltsmitglieder erhalten Schulungsmaterialien und werden in die Anwendung von Händewaschen, Oberflächendesinfektion und Wäschewaschen eingewiesen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Indexpatienten erhalten: 1) eine leitlinienorientierte Pflege, die aus Inzision, Drainage und oralen Antibiotika sowie einer Antibiogramm-basierten Verschreibung von Antibiotika bestehen kann, und 2) gedruckte Materialien, die ein Standardhygieneprotokoll zur Reduzierung von Haushaltskontaminationen beschreiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SSTI-Wiederholungsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Definiert als das Vorliegen eines oder mehrerer einzelner klinischer SSTIs an derselben oder einer neuen Stelle zusätzlich zur Grundinfektion. Definiert durch Selbstauskunft und Überprüfung der Krankenakten des Patienten auf Hinweise auf einen oder mehrere der folgenden Punkte: (1) neue SSTIs, wegen derer sich der Patient zur medizinischen Behandlung vorstellt, (2) der ursprüngliche SSTI, der trotz Behandlung nicht geheilt hat (einschließlich I&D und/oder Antibiotika-Verschreibung), (3) eine neue, im Labor bestätigte Kultur von MRSA oder Methicillin-empfindlichem Staphylococcus aureus (MSSA).
3 Monate
SSTI-Wiederholungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Definiert als das Vorliegen eines oder mehrerer einzelner klinischer SSTIs an derselben oder einer neuen Stelle zusätzlich zur Grundinfektion. Definiert durch Selbstauskunft und Überprüfung der Krankenakten des Patienten auf Hinweise auf einen oder mehrere der folgenden Punkte: (1) neue SSTIs, wegen derer sich der Patient zur medizinischen Behandlung vorstellt, (2) der ursprüngliche SSTI, der trotz Behandlung nicht geheilt hat (einschließlich I&D und/oder Antibiotika-Verschreibung), (3) eine neue, im Labor bestätigte Kultur von MRSA oder Methicillin-empfindlichem Staphylococcus aureus (MSSA).
6 Monate
SSTI-Wiederholungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
Definiert als das Vorliegen eines oder mehrerer einzelner klinischer SSTIs an derselben oder einer neuen Stelle zusätzlich zur Grundinfektion. Definiert durch Selbstauskunft und Überprüfung der Krankenakten des Patienten auf Hinweise auf einen oder mehrere der folgenden Punkte: (1) neue SSTIs, wegen derer sich der Patient zur medizinischen Behandlung vorstellt, (2) der ursprüngliche SSTI, der trotz Behandlung nicht geheilt hat (einschließlich I&D und/oder Antibiotika-Verschreibung), (3) eine neue, im Labor bestätigte Kultur von MRSA oder Methicillin-empfindlichem Staphylococcus aureus (MSSA).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur klinischen Reaktion
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
1, 3, 6 und 12 Monate
Nachfolgender SSTI-Selbstbericht
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
1, 3, 6 und 12 Monate
Skala zur Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
1, 3, 6 und 12 Monate
Zufriedenheit mit der Teilnahme an sozialen Rollen
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Depression Kurzform
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Schmerzinterferenz Kurzform
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Kurzform 36 Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Hygiene-Score
Zeitfenster: Baseline, 1, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 1, 3, 6 und 12 Monate
Index der überfüllten Haushalte
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Baseline und 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Baseline, 1, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 1, 3, 6 und 12 Monate
Auftreten von Mupirocin-Resistenzen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Baseline und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Clinical Directors Network

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Rockefeller University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CER-1402-10800

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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