Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeinen vertaileva tehokkuustutkimus (CER) -tutkimus kotipohjaisista interventioista CA-MRSA-infektion uusiutumisen estämiseksi (CAMP-2)

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Clinical Directors Network
Hankkeen yleistavoite on kehittää ja arvioida kotihoitoa, jolla estetään yhteisössä hankitun metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (CA-MRSA) uusiutuminen ja leviäminen potilailla, jotka hakeutuvat perusterveydenhuoltoon iho- tai pehmytkudosinfektioiden vuoksi. SSTI:t). Center for Disease Control (CDC) CA-MRSA:n ohjeisiin kuuluvat viilto ja tyhjennys, antibioottiherkkyystestaus ja antibiogrammiin kohdistettu lääkemääräys. Uudelleeninfektiot ovat yleisiä, vaihtelevat 16 %:sta 43 %:iin, ja ne aiheuttavat merkittäviä haasteita kliinikoille, potilaille ja heidän perheilleen. Useiden dekolonisointi- ja dekontaminaatiotoimenpiteiden on osoitettu vähentävän sairaalasta hankitun MRSA:n (HA-MRSA) uudelleeninfektiota ja tartuntaa tehohoitoyksiköissä. Harvat tutkimukset tutkivat näiden infektioiden ehkäisytoimenpiteiden toteutettavuutta ja tehokkuutta perusterveydenhuollon ympäristöissä, eikä mikään työllistä yhteisön terveystyöntekijöitä (CHW) tai "promotoria" tarjoamaan kotikäyntejä siirtomaa- ja dekontaminaatioon liittyvissä koulutuksessa ja interventioissa. Tämä vertaileva tehokkuuden tutkimus/potilaskeskeinen tutkimustulosten tutkimus perustuu erittäin sidosryhmiin sitoutuneeseen yhteisön ja akateemiseen tutkimus- ja oppimisyhteistyöhön, johon kuuluvat lääkärit, potilaat, kliiniset ja laboratoriotutkijat sekä parturit/kosmetologit. Clinical Directors Network (CDN), vakiintunut, NIH:n tunnustama paras käytäntö Federally Qualified Health Center (FQHC) käytäntöön perustuva tutkimusverkosto (PBRN), ja Rockefeller University ehdottavat, että tähän kysymykseen vastataan neljän tavoitteen avulla: (1) Arvioida CHW/Promotoran kotihoitoon (kokeellinen ryhmä) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (vertailuryhmä) ensisijaisen potilaskeskeisen ja kliinisen lopputuloksen (SSTI:n uusiutumisen määrä) sekä toissijaisten potilaskeskeisten ja kliinisten tulosten suhteen ( kipu, masennus, elämänlaatu, hoitotyytyväisyys) käyttäen kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). (2) Ymmärtää potilastason tekijät (CA-MRSA-infektioiden ehkäisytieto, itsetehokkuus, päätöksenteon autonomia, ehkäisykäyttäytymiset/tartunta) ja ympäristötason tekijät (kotitalouden pintakontaminaatio, kotitalouden jäsenten kolonisaatio, siirtyminen kotitalouden jäsenille ), jotka liittyvät eroihin SSTI:n uusiutumistiheydessä. (3) Ymmärtää intervention vuorovaikutuksia bakteerien genotyyppi- ja fenotyyppimuuttujien kanssa dekontaminaatiossa, dekolonisaatiossa, SSTI:n uusiutumisessa ja kotitaloustartunnassa. (4) Tutkia sidosryhmien osallistumisen ja vuorovaikutuksen kehitystä potilaiden ja muiden yhteisön sidosryhmien välillä harjoittavien paikallisten kliinikkojen ja akateemisten laboratorioiden ja kliinisten tutkijoiden välillä tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
278

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • Rekrytointi
        • Coney Island Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Regina Hammock, DO
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • Rekrytointi
        • NYU Lutheran Family Health Centers
        • Ottaa yhteyttä:
          • William Pagano, MD, MPH
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • Rekrytointi
        • NYU Lutheran Medical Center Emergency Department
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paula Clemons, PA
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Metropolitan Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Getaw Worku Hassen, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Rekrytointi
        • Community Healthcare Network
        • Ottaa yhteyttä:
          • Satoko Kanahara, MD
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459
        • Rekrytointi
        • Urban Health Plan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tracie Urban, RN, BSN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-70 vuoden iässä
  • sujuvasti englantia tai espanjaa
  • aikoo saada hoitoa Seurakunnan terveyskeskuksessa ensi vuoden aikana
  • esiintyy SSTI:n merkkejä ja oireita
  • halukas/kykyinen antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei ole halukas antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • akuutisti sairas (esimerkiksi itku, hengityksen vinkuminen, verenvuoto, huutaminen tai tärisevä)
  • ei voi osallistua tutkimuksesta käytävään keskusteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Dekolonisointi ja dekontaminaatio
Indeksipotilaat saavat: 1) ohjeiden mukaista hoitoa, joka voi koostua viillosta, vedenpoistosta, suun kautta otetuista antibiooteista ja antibioottien perusteella määrätystä antibioottireseptistä, ja 2) Community Health Workers/Promotorasin toteuttamaa kotihoitoa, joka sisältää indeksipotilaat ja kotitalouden jäsenten koulutus ja ohjeet kolonisaatio- ja dekontaminaatioohjelman suorittamiseen sekä painetut materiaalit, jotka kuvaavat tavallista hygieniaprotokollaa kotitalouden saastumisen vähentämiseksi. Indeksipotilaat ja suostumuksensa kotitalouden jäsenet suorittavat dekolonisaatioohjelman, joka koostuu 2-prosenttisen mupirosiinivoiteen levittämisestä kahdesti päivässä etureunaan puhtaalla puuvillaapplikaattorilla viiden päivän ajan sekä päivittäisestä kylpemisestä klooriheksidiinipesulla viiden päivän ajan. Kotitalouksien dekontaminaatiohygieniaprotokolla sisältää käsienpesun, pintojen desinfioinnin ja pesun.
Lääke: 2 % mupirosiinivoide
Indeksipotilaat ja suostuvat perheenjäsenet suorittavat dekolonisaatioohjelman, joka koostuu mupirosiinivoiteen levittämisestä kahdesti päivässä anterioriseen naruihin steriilillä puuvillaapplikaattorilla viiden päivän ajan.
Muut nimet:
  • Bactroban
  • Bacitracin
Muut: Klooriheksidiinipesu
Indeksoivat potilaat ja suostuvat perheenjäsenet päivittäin viiden päivän ajan klooriheksidiinipesulla.
Muut nimet:
  • Hibiclens
Käyttäytyminen: Hygieniaprotokolla
Indeksipotilaille ja suostumuksensa antaneille kotitalouden jäsenille jaetaan opetusmateriaaleja ja opastetaan käsienpesun, pintojen desinfioinnin ja pesun käyttöön.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Indeksipotilaat saavat: 1) ohjeiden mukaista hoitoa, joka voi koostua viillosta, vedenpoistosta ja suun kautta otetuista antibiooteista sekä antibiogrammiin perustuvasta antibioottireseptistä ja 2) painettua materiaalia, jossa kuvataan tavallinen hygieniaprotokolla kotitalouden kontaminaation vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSTI:n uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritelty, että sillä on yksi tai useampi erillinen kliininen SSTI samassa tai uudessa paikassa perusinfektion lisäksi. Määritelty itseraportin ja potilaiden sairauskertomusten tarkastelun perusteella, jotta löydetään todisteita yhdestä tai useammasta seuraavista: (1) uudet SSTI:t, joiden vuoksi potilas hakeutuu lääkärinhoitoon, (2) alkuperäinen SSTI, joka ei parantunut hoidosta huolimatta (mukaan lukien I&D ja/tai antibioottiresepti), (3) uusi laboratoriossa vahvistettu MRSA- tai Methicillin Sensitive Staphylococcus aureus (MSSA) -viljelmä.
3 kuukautta
SSTI:n uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritelty, että sillä on yksi tai useampi erillinen kliininen SSTI samassa tai uudessa paikassa perusinfektion lisäksi. Määritelty itseraportin ja potilaiden sairauskertomusten tarkastelun perusteella, jotta löydetään todisteita yhdestä tai useammasta seuraavista: (1) uudet SSTI:t, joiden vuoksi potilas hakeutuu lääkärinhoitoon, (2) alkuperäinen SSTI, joka ei parantunut hoidosta huolimatta (mukaan lukien I&D ja/tai antibioottiresepti), (3) uusi laboratoriossa vahvistettu MRSA- tai Methicillin Sensitive Staphylococcus aureus (MSSA) -viljelmä.
6 kuukautta
SSTI:n uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritelty, että sillä on yksi tai useampi erillinen kliininen SSTI samassa tai uudessa paikassa perusinfektion lisäksi. Määritelty itseraportin ja potilaiden sairauskertomusten tarkastelun perusteella, jotta löydetään todisteita yhdestä tai useammasta seuraavista: (1) uudet SSTI:t, joiden vuoksi potilas hakeutuu lääkärinhoitoon, (2) alkuperäinen SSTI, joka ei parantunut hoidosta huolimatta (mukaan lukien I&D ja/tai antibioottiresepti), (3) uusi laboratoriossa vahvistettu MRSA- tai Methicillin Sensitive Staphylococcus aureus (MSSA) -viljelmä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Clinical Response Questionnaire
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Myöhempi SSTI-selvitys
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lääkityssidonnaisuusasteikko
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin osallistumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Masennus lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Pain Interference Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lyhyt lomake 36 terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Hygieniapisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kotitalouksien väkilukuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mupirosiiniresistenssin esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Clinical Directors Network

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Rockefeller University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CER-1402-10800

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia