Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beurteilung der anhaltenden kognitiven Beeinträchtigung nach Heilung des Morbus Cushing (MEMOCUSH)

26. November 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Kognitive Folgen des Cushing-Syndroms

Beim Morbus Cushing handelt es sich um einen Zustand chronischen endogenen Glukokortikoidüberschusses. Morbus Cushing ist für eine erhöhte Morbidität und Mortalität verantwortlich. Jüngste Studien haben die Häufigkeit somatischer Folgen und anhaltender Veränderungen der Lebensqualität trotz Heilung der Krankheit ermittelt. Genauer gesagt haben einige Studien anhaltende Psychopathologie, maladaptive Persönlichkeit und kognitive Beeinträchtigungen bei Patienten mit Morbus Cushing in der Vorgeschichte beschrieben. Unter diesen wurden in den meisten Studien Gedächtnisdefizite im Hippocampus festgestellt, ein Befund, der mit den beschriebenen Veränderungen in Hippocampus-Neuronen während chronischer Glukokortikoid-Exposition übereinstimmt. Allerdings gibt es derzeit zahlreiche Instrumente zur Beurteilung des Hippocampus-abhängigen Gedächtnisses, die von Ärzten manchmal nur schwer durchzuführen und zu analysieren sind oder denen es an diagnostischer Sensitivität mangelt. Die Forscher haben kürzlich ein originelles Werkzeug entwickelt, die virtuelle Radialaufgabe in 3D, die sich als zuverlässig erwiesen hat, um subtile Veränderungen im Hippocampus-abhängigen Gedächtnis bei mehreren menschlichen Krankheiten zu erkennen. Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung anhaltender kognitiver Beeinträchtigungen (Hippocampus-Gedächtnis) bei Patienten, die seit mindestens einem Jahr von der Cushing-Krankheit geheilt sind, mithilfe der virtuellen Radialaufgabe in 3D und deren Vergleich mit der mit klassischen kognitiven Tests erhaltenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Hopital Du Haut-Leveque

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Geschichte der Cushing-Krankheit
  • Alter: 18 - 60 Jahre
  • Biologische Remission des Morbus Cushing für mindestens ein Jahr
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Von Patient und Prüfer unterzeichnete Einverständniserklärung (spätestens am Tag der Aufnahme, vor den Studienuntersuchungen)

Für Kontrollen:

  • Personen im Alter von 18 bis 60 Jahren wurden den Patienten hinsichtlich Alter, Geschlecht und Bildungsniveau zugeordnet
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Von Patient und Prüfer unterzeichnete Einverständniserklärung (spätestens am Tag der Aufnahme, vor den Studienuntersuchungen)

Ausschlusskriterien:

Für Patienten:

  • Anhaltender Hyperkortisolismus (auch mild)
  • Aktuelle Behandlung von Hyperkortisolismus mit Medikamenten
  • Fettleibigkeit (BMI >30 kg/m²)
  • Aktuelle oder vergangene Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Wachstumshormondefizit
  • Diabetes mellitus mit Hämoglobin A1c > 7,5 % und/oder Nüchternblutzucker > 1,4 g/L
  • Geschichte der Hypophysen-Strahlentherapie
  • Vorgeschichte einer zerebrovaskulären oder neurozerebralen Erkrankung
  • unbehandelte Dysthyreose
  • Aktuelle Behandlung mit Psychopharmaka
  • Schwangerschaft
  • Einnahme von Glukokortikoiden in den letzten 3 Monaten vor der Studie (außerhalb der Hydrocortison-Ersatztherapie)
  • Übermäßige Hydrocortison-Ersatztherapie (unangepasst an das Gewicht und/oder bei abendlicher Verabreichung)

Für Kontrollen:

  • Fettleibigkeit (BMI >30 kg/m²)
  • Aktuelle oder vergangene Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Aktuelle Behandlung mit Psychopharmaka
  • Vorgeschichte einer zerebrovaskulären oder neurozerebralen Erkrankung
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Chronische Anwendung von Kortikoiden (> 1 Monat), aktuell oder in der Vergangenheit
  • Einnahme von Glukokortikoiden in den letzten 3 Monaten vor der Studie (außerhalb der Hydrocortison-Ersatztherapie)
  • Diabetes mellitus mit Hämoglobin A1c > 7,5 % und/oder Nüchternblutzucker > 1,4 g/L
  • Fettleibigkeit (BMI >30 kg/m²)
  • unbehandelte Dysthyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten
Virtuelle Radialaufgabe in 3D
Gerät: Virtuelle Radialaufgabe in 3D
Die virtuelle Radialaufgabe ist ein Labyrinth in 3D mit zwölf Wegen. Das Hauptziel unserer Studie ist die Bewertung anhaltender kognitiver Beeinträchtigungen (Hippocampus-Gedächtnis) anhand der Antworten der Teilnehmer nach Anweisungen, den richtigen Weg im Labyrinth zu wählen.
Experimental: Kontrollen
Virtuelle Radialaufgabe in 3D
Gerät: Virtuelle Radialaufgabe in 3D
Die virtuelle Radialaufgabe ist ein Labyrinth in 3D mit zwölf Wegen. Das Hauptziel unserer Studie ist die Bewertung anhaltender kognitiver Beeinträchtigungen (Hippocampus-Gedächtnis) anhand der Antworten der Teilnehmer nach Anweisungen, den richtigen Weg im Labyrinth zu wählen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der richtigen Antworten bei der virtuellen Radialaufgabe in 3D
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der richtigen Antworten bei Patienten, die von der Cushing-Krankheit geheilt wurden, und bei Kontrollpersonen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Lebensqualität von Patienten und Kontrollpersonen mit validiertem allgemeinen Fragebogen: SF-36 (SF für Kurzform-Gesundheitsumfrage)
Grundlinie
Spezifische Lebensqualität bei Morbus Cushing
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Lebensqualität von Patienten und Kontrollpersonen mit validiertem spezifischen Fragebogen für Morbus Cushing: Cushing-QoL
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit Angstzuständen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Angstzustände in den beiden Gruppen anhand der HADS-Skala (Hospital Anxiety and Depression Scale) (Fragebogen)
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit Depression mit MADRS
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Depression in den beiden Gruppen mit der Montgomery and Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (Fragebogen)
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit Depression mit HADS
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Depression in den beiden Gruppen anhand der HADS-Skala (Hospital Anxiety and Depression Scale) (Fragebogen)
Grundlinie
Intensität des Cushing-Syndroms
Zeitfenster: Grundlinie
Die Intensität des Morbus Cushing wird anhand des Mittelwerts des freien Cortisols im Urin bewertet. Hypothese: Die Intensität des Hyperkortisolismus korreliert mit den Folgen nach der Heilung.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Antoine Tabarin, Pr, Hôpital Haut Lévêque - Pessac (France)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C15-02
  • IDRCB (Andere Kennung: 2025-A02589-40)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten