Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyvän kognitiivisen heikentymisen arviointi Cushingin taudin parantumisen jälkeen (MEMOCUSH)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Cushingin oireyhtymän kognitiiviset jatkot

Cushingin tauti on kroonisen endogeenisen glukokortikoidiylimäärän tila. Cushingin tauti aiheuttaa lisääntynyttä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet somaattisten jälkioireiden esiintyvyyden ja jatkuvan elämänlaadun muutoksen taudin parantumisesta huolimatta. Tarkemmin sanottuna muutamat tutkimukset ovat kuvanneet jatkuvaa psykopatologiaa, sopeutumatonta persoonallisuutta ja kognitiivisia häiriöitä potilailla, joilla on ollut Cushingin tauti. Näistä suurimmassa osassa tutkimuksia on havaittu aivotursoalueen muistin puutteita, mikä on yhdenmukainen aivotursohermosoluissa kroonisen glukokortikoidialtistuksen aikana kuvattujen muutosten kanssa. Tällä hetkellä käytettävissä olevat työkalut hippokampuksesta riippuvaisen muistin arvioimiseksi ovat kuitenkin useita, joskus kliinikoille vaikeita suorittaa ja analysoida tai diagnostinen herkkyys saattaa puuttua. Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet alkuperäisen työkalun, virtuaalisen radiaalitehtävän 3D:ssä, joka on osoittautunut luotettavaksi havaitsemaan hienovaraisia ​​muutoksia hippokampuksesta riippuvaisessa muistissa useissa ihmisen sairauksissa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida pysyviä kognitiivisia häiriöitä (hippokampaalinen muisti) Cushingin taudista vähintään vuoden parantuneilla potilailla virtuaalisella radiaalitehtävällä 3D:ssä ja verrata sitä klassisilla kognitiivisilla testeillä saatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hopital Du Haut-Leveque

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Cushingin taudin historia
  • ikä: 18-60 vuotta
  • Cushingin taudin biologinen remissio vähintään vuoden ajan
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Potilaan ja tutkijan allekirjoittama tietoinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ennen tutkimuksen tutkimuksia)

Ohjauksille:

  • 18–60-vuotiaat sopivat potilaisiin iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Potilaan ja tutkijan allekirjoittama tietoinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ennen tutkimuksen tutkimuksia)

Poissulkemiskriteerit:

Potilaille:

  • Jatkuva hyperkortisoli (jopa lievä)
  • Nykyinen hyperkortisolin hoito lääkkeillä
  • Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m²)
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuus nykyinen tai mennyt
  • Kasvuhormonin puute
  • Diabetes mellitus, jossa hemoglobiini A1c > 7,5 % ja/tai paastoverensokeri > 1,4 g/l
  • Aivolisäkkeen sädehoidon historia
  • Aivojen verisuonitauti tai hermostollinen sairaus
  • hoitamaton dystyreoosi
  • Nykyinen psykotrooppisten lääkehoito
  • Raskaus
  • Glukokortikoidien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta (hydrokortisonikorvaushoitoa lukuun ottamatta)
  • Liiallinen hydrokortisonikorvaushoito (painoon sovittamatta ja/tai iltaisin)

Ohjauksille:

  • Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m²)
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuus nykyinen tai mennyt
  • Nykyinen psykotrooppisten lääkehoito
  • Aivojen verisuonitauti tai hermostollinen sairaus
  • Nykyinen raskaus
  • Kortikoidien krooninen käyttö (> 1 kuukausi), nykyinen tai mennyt
  • Glukokortikoidien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta (hydrokortisonikorvaushoitoa lukuun ottamatta)
  • Diabetes mellitus, jossa hemoglobiini A1c > 7,5 % ja/tai paastoverensokeri > 1,4 g/l
  • Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m²)
  • hoitamaton dystyreoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Potilaat
Virtuaalinen radiaalinen tehtävä 3D:ssä
Laite: Virtuaalinen radiaalinen tehtävä 3D:ssä
Virtuaalinen radiaalinen tehtävä on labyrintti 3D:ssä, jossa on kaksitoista tapaa. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on arvioida pysyviä kognitiivisia häiriöitä (hippokampuksen muisti) osallistujien vastausten perusteella ohjeiden jälkeen valita oikea tie labyrintissa.
Kokeellinen: Säätimet
Virtuaalinen radiaalinen tehtävä 3D:ssä
Laite: Virtuaalinen radiaalinen tehtävä 3D:ssä
Virtuaalinen radiaalinen tehtävä on labyrintti 3D:ssä, jossa on kaksitoista tapaa. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on arvioida pysyviä kognitiivisia häiriöitä (hippokampuksen muisti) osallistujien vastausten perusteella ohjeiden jälkeen valita oikea tie labyrintissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeiden vastausten prosenttiosuus virtuaalisessa radiaalitehtävässä 3D:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
Oikeiden vastausten vertailu Cushingin taudista parantuneilla potilailla ja kontrolliryhmillä.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaiden ja kontrollien elämänlaadun vertailu validoidulla yleisellä kyselylomakkeella: SF-36 (SF for Short Form Health Survey)
perusviiva
Cushingin taudin erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaiden ja kontrollien elämänlaadun vertailu validoidulla erityisellä Cushingin taudin kyselylomakkeella: Cushing-QoL
perusviiva
Ahdistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: perusviiva
Ahdistuneisuuden arviointi kahdessa ryhmässä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) (kyselylomake)
perusviiva
MADRS-potilaiden masennukseen osallistuneiden lukumäärä
Aikaikkuna: perusviiva
Masennuksen arviointi kahdessa ryhmässä Montgomeryn ja Asbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS) (kyselylomake)
perusviiva
Osallistujien määrä, joilla on masennus ja HADS
Aikaikkuna: perusviiva
Masennuksen arviointi kahdessa ryhmässä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla (kyselylomake)
perusviiva
Cushingin oireyhtymän voimakkuus
Aikaikkuna: perusviiva
Cushingin taudin voimakkuus arvioidaan virtsan vapaan kortisolin keskiarvolla. Hypoteesi: hyperkortisolismin voimakkuus korreloi parantumisen jälkeisten seurausten kanssa.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Antoine Tabarin, Pr, Hôpital Haut Lévêque - Pessac (France)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 3. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C15-02
  • IDRCB (Muu tunniste: 2025-A02589-40)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia