Ein mHealth-Selbstmanagementprogramm zur Verringerung der postoperativen Symptombelastung
Ein mHealth-Selbstmanagementprogramm zur Verringerung der postoperativen Symptombelastung bei orthopädischen Patienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky Orthopaedic Surgery and Sports Medicine Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen jeden Geschlechts und jeder ethnischen Zugehörigkeit;
- allgemeine und regionale Anästhesie für einen Schulter- oder Knieeingriff;
- Operation im UK Centre for Advanced Surgery (CAS) geplant;
- Alter größer oder gleich 18
Ausschlusskriterien:
- chronische Schmerzen oder Übelkeit ohne Bezug zur Operation;
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu lesen;
- diagnostizierte kognitive Dysfunktion;
- Behinderungen, die die Fähigkeit einschränken, das mHealth-Gerät (iPad mini) zu manipulieren;
- Sehbehinderung;
- außerplanmäßige Aufnahme nach der Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: mHealth-Anwendung
Den Teilnehmern wird ein iPad Mini-Tablet-Computer zur Verfügung gestellt, der mit einer mHealth-Anwendung (PoCAH) geladen ist, um ein verbessertes postoperatives Schmerzmanagement zu ermöglichen.
Die App wird Algorithmen verwenden, die auf die Bedürfnisse und Symptome des Patienten zugeschnitten sind, um schlechte Ergebnisse im Zusammenhang mit der postoperativen Schmerzbehandlung zu reduzieren.
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Die Teilnehmer haben nach der Operation 5 Tage lang unbegrenzten Zugriff auf die mHealth-App über das iPad Mini, um die Schmerzbehandlung zu unterstützen
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern wird ein iPad Mini-Tablet-Computer zur Verfügung gestellt, auf dem eine PDF-Datei mit den üblichen Standardentlassungs- und Pflegeanweisungen für die postoperative Schmerzbehandlung geladen ist.
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Wie üblich werden Patienten ambulanter orthopädischer Operationen standardmäßig Entlassungs- und Pflegeanweisungen über das iPad mini gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des wahrgenommenen Schmerzes
Zeitfenster: Baseline, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 14, Tag 28
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Die Teilnehmer werden bei mehreren Gelegenheiten (präoperative Beurteilung, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 14 und Tag 28) gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0-10 zu bewerten.
Null würde keinen Schmerz bedeuten und 10 würde den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellen.
Die Daten werden als Veränderung des wahrgenommenen Schmerzes im Verlauf von 28 Tagen dargestellt.
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Baseline, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 14, Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Basislinie, Tag 1, Tag 5, Tag 14, Tag 28
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Instrument, das speziell zur Messung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit entwickelt wurde, um postoperative Symptome und Bedingungen der postoperativen Versorgung zu bewältigen.
Den Teilnehmern wird eine Reihe von Fragen mit einer Punktzahl zwischen 0 und 10 gestellt, wobei 10 für absolutes Selbstvertrauen in eine Aufgabe und 0 für kein Vertrauen in eine Aufgabe steht.
Die Daten werden als Veränderung der Selbstwirksamkeit im Verlauf von 28 Tagen dargestellt.
Die Daten werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: präoperative Beurteilung, Tag 1, Tag 5, Tag 14 und Tag 28.
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Basislinie, Tag 1, Tag 5, Tag 14, Tag 28
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie, Tag 1, Tag 5, Tag 14, Tag 28
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Die Europäische Erhebung zur Lebensqualität umfasst Fragen zu den folgenden fünf Kategorien: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angstzustände/Depressionen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Fragen mit den folgenden fünf Antworten zu beantworten: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extrem.
Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet und zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert, die den Teilnehmern die allgemeine Lebensqualität vermittelt.
Die Daten werden als Veränderung der Lebensqualität im Verlauf von 28 Tagen dargestellt.
Die Daten werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: präoperative Beurteilung, Tag 1, Tag 5, Tag 14 und Tag 28.
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Basislinie, Tag 1, Tag 5, Tag 14, Tag 28
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Veränderung des postoperativen Gesundheitszustands
Zeitfenster: präoperative Beurteilung, Tag 1, Tag 5, Tag 14 und Tag 28.
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Die Quality of Recovery Patient Survey (QoR-15) ist eine Umfrage mit 15 Fragen, die den frühen postoperativen Gesundheitszustand misst.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0-10 beantwortet, wobei 10 eine sehr positive Antwort und null das schlimmstmögliche Szenario ist.
Die Daten werden als Veränderung des postoperativen Gesundheitszustands im Verlauf von 28 Tagen dargestellt.
Die Bewertung findet vor der Operation an Tag 1, Tag 5, Tag 14 und Tag 28 statt.
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präoperative Beurteilung, Tag 1, Tag 5, Tag 14 und Tag 28.
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Änderung des postoperativen Gesundheitszustands
Zeitfenster: präoperative Beurteilung, Tag 1, Tag 5, Tag 14 und Tag 28.
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Die Swedish Quality of Recovery Patient Survey (QoR-40) ist eine Umfrage mit 40 Fragen, die den frühen postoperativen Gesundheitszustand misst.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0-10 beantwortet, wobei 10 eine sehr positive Antwort und null das schlimmstmögliche Szenario ist.
Die Daten werden als Veränderung des postoperativen Gesundheitszustands im Verlauf von 28 Tagen dargestellt.
Die Bewertung findet vor der Operation an Tag 1, Tag 5, Tag 14 und Tag 28 statt.
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präoperative Beurteilung, Tag 1, Tag 5, Tag 14 und Tag 28.
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Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: 28 Tage
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Anzahl der Anrufe zwischen Patient und Gesundheitsdienstleister, außerplanmäßige Patiententermine bei Gesundheitsdienstleistern, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Besuche in der Notaufnahme.
Die Daten werden durch eine Suche in Krankenakten gesammelt und als Gesamtzahl der pro Gruppe in 28 Tagen verwendeten Gesundheitsressourcen dargestellt.
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Odom Forren, PhD, RN, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-0340-P6H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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