Un programa de autogestión de mHealth para disminuir la angustia de los síntomas posoperatorios
Un programa de autogestión de mHealth para disminuir la angustia de los síntomas posoperatorios en pacientes ortopédicos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Orthopaedic Surgery and Sports Medicine Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos de cualquier género y cualquier etnia;
- anestesia general y regional para un procedimiento de hombro o rodilla;
- cirugía programada en el Centro de Cirugía Avanzada (CAS) del Reino Unido;
- edad mayor o igual a 18
Criterio de exclusión:
- dolor crónico o náuseas no relacionadas con la cirugía;
- incapacidad para hablar o leer inglés;
- disfunción cognitiva diagnosticada;
- discapacidades que limitan la capacidad de manipular el dispositivo mHealth (iPad mini);
- discapacidad visual;
- ingreso no programado después de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: aplicación de salud móvil
Los participantes recibirán una tableta iPad Mini cargada con una aplicación mHealth (PoCAH) para brindar un mejor manejo del dolor posoperatorio.
La aplicación utilizará algoritmos adaptados a las necesidades y síntomas del paciente en un intento por reducir los malos resultados relacionados con el manejo del dolor posoperatorio.
|
Los participantes tendrán acceso ilimitado a la aplicación mHealth a través de iPad Mini durante 5 días después de la operación para ayudar en el control del dolor.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
A los participantes se les proporcionará una tableta iPad Mini cargada con un PDF de las instrucciones estándar de alta y cuidado habituales para el manejo del dolor posoperatorio.
|
Como de costumbre, las instrucciones estándar de alta y atención se proporcionan a través de un iPad mini a los pacientes de cirugía ortopédica ambulatoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor percibido
Periodo de tiempo: línea base, día 1, día 2, día 3, día 4, día 5, día 14, día 28
|
Se pedirá a los participantes en múltiples ocasiones (evaluación preoperatoria, día 1, día 2, día 3, día 4, día 5, día 14 y día 28) que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10.
Cero indicaría ausencia de dolor y 10 representaría el peor dolor imaginable.
Los datos se presentarán como el cambio en el dolor percibido en el transcurso de 28 días.
|
línea base, día 1, día 2, día 3, día 4, día 5, día 14, día 28
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la autoeficacia percibida
Periodo de tiempo: línea de base, día 1, día 5, día 14, día 28
|
Instrumento diseñado específicamente para medir la autoeficacia percibida para manejar los síntomas postoperatorios y las condiciones de atención postoperatoria.
A los participantes se les hará una serie de preguntas con puntajes que van de 0 a 10, donde 10 representa la confianza absoluta en uno mismo en una tarea y 0 representa la falta de confianza en una tarea.
Los datos se presentarán como el cambio en la autoeficacia en el transcurso de 28 días.
Los datos se recopilarán en los siguientes momentos: evaluación preoperatoria, día 1, día 5, día 14 y día 28.
|
línea de base, día 1, día 5, día 14, día 28
|
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, día 1, día 5, día 14, día 28
|
La Encuesta Europea de Calidad de Vida incluye preguntas que abordan las cinco categorías siguientes: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión.
Se les pedirá a los participantes que respondan las preguntas con las siguientes cinco respuestas: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves y extremo.
Las respuestas se califican en una escala del 1 al 5 y se combinan en un número de 5 dígitos que transmite la calidad de vida general de los participantes.
Los datos se presentarán como el cambio en la calidad de vida en el transcurso de 28 días.
Los datos se recopilarán en los siguientes momentos: evaluación preoperatoria, día 1, día 5, día 14 y día 28.
|
línea de base, día 1, día 5, día 14, día 28
|
|
Cambio en el estado de salud postoperatorio
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria, día 1, día 5, día 14 y día 28.
|
La Encuesta del paciente sobre la calidad de la recuperación (QoR-15) es una encuesta de 15 preguntas que mide el estado de salud postoperatorio temprano.
Cada pregunta se responde en una escala de 0 a 10, donde 10 es una respuesta muy positiva y cero es el peor escenario posible.
Los datos se presentarán como el cambio en el estado de salud posoperatorio en el transcurso de 28 días.
La valoración se realizará valoración preoperatoria, día 1, día 5, día 14 y día 28.
|
evaluación preoperatoria, día 1, día 5, día 14 y día 28.
|
|
Cambio en el estado de salud postoperatorio
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria, día 1, día 5, día 14 y día 28.
|
La Encuesta Sueca de Calidad de Recuperación de Pacientes (QoR-40) es una encuesta de 40 preguntas que mide el estado de salud postoperatorio temprano.
Cada pregunta se responde en una escala de 0 a 10, donde 10 es una respuesta muy positiva y cero es el peor escenario posible.
Los datos se presentarán como el cambio en el estado de salud posoperatorio en el transcurso de 28 días.
La valoración se realizará valoración preoperatoria, día 1, día 5, día 14 y día 28.
|
evaluación preoperatoria, día 1, día 5, día 14 y día 28.
|
|
Uso de recursos sanitarios
Periodo de tiempo: 28 días
|
Número de llamadas de pacientes a proveedores de atención médica, citas no programadas de pacientes con proveedores de atención médica, reingresos al hospital, visitas al departamento de emergencias.
Los datos se recopilarán a través de una búsqueda de registros médicos y se presentarán como el recuento total de recursos de atención médica utilizados por grupo en 28 días.
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Odom Forren, PhD, RN, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-0340-P6H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .