Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MHealth-itsehallintaohjelma leikkauksen jälkeisten oireiden vähentämiseen

torstai 18. lokakuuta 2018 päivittänyt: Jan Odom Forren

M-terveyden itsehallintaohjelma, jolla vähennetään leikkauksen jälkeisiä oireita ortopedisilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako postoperative Care at Home (PoCAH) räätälöidyn itsehoito-ohjelman käyttö, joka toimitetaan mobiilitekniikalla (mobiilisovelluksella) kotiin kotiutuksen jälkeen: 1) vähemmän ja/tai vähemmän intensiivistä potilasta. oireet (kipu, pahoinvointi ja oksentelu, väsymys, kurkkukipu, ummetus, unihäiriöt); 2) lisääntynyt potilastyytyväisyys, koettu itsetehokkuus ja elämänlaatu; 3) terveydenhuollon resurssien vähäisempi käyttö (potilaan puhelut terveydenhuollon tarjoajille, suunnittelemattomat potilaskäynnit terveydenhuollon tarjoajien kanssa sekä sairaalan takaisinotto ja ensiapuosaston käyttö). Toissijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka helppoa mobiilisovelluksen käyttö oli ortopedisen ambulatorisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksisokkoutetun satunnaistetun, kontrolloidun vertailevan tehokkuustutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako postoperative Care at Home (PoCAH) -kohtaisen itsehoito-ohjelman käyttö, joka toimitetaan mobiilitekniikalla kotiin kotiutuksen jälkeen: 1) vähemmän ja/tai vähemmän voimakkaat potilaan oireet (kipu, pahoinvointi ja oksentelu, väsymys, kurkkukipu, ummetus, unihäiriöt); 2) lisääntynyt potilastyytyväisyys, koettu itsetehokkuus ja elämänlaatu; 3) terveydenhuollon resurssien vähäisempi käyttö (potilaan puhelut terveydenhuollon tarjoajille, suunnittelemattomat potilaskäynnit terveydenhuollon tarjoajien kanssa sekä sairaalan takaisinotto ja ensiapuosaston käyttö). Toissijaisena tavoitteena on arvioida mHealth-sovelluksen hyödyllisyyttä ja tehokkuutta ortopedisen ambulatorisen leikkauksen jälkeen. Tämä on yksisokko, kahden ryhmän satunnaistettu, kontrolloitu vertaileva tehokkuustutkimus, joka on ositettu polvi- ja olkapääkirurgisten toimenpiteiden mukaan (N = 40; 20 toimenpidettä kohden, puolet kustakin toimenpideryhmästä satunnaistettu kuhunkin hoitoryhmään) hoidon tehokkuuden vertaamiseksi. tavalliseen tapaan hoitoon tavalliseen tapaan yhdistettynä PoCAH:iin. PoCAH on teoriaan perustuva, potilaskeskeinen ja räätälöity itsehallintaohjelma, joka toimitetaan mHealth-teknologian avulla ortopedisen ambulatorisen kirurgian potilaille. Tavanomaiseen hoitoon kuuluvat potilaat saavat normaalit kotiutus- ja hoito-ohjeet iPad minillä. Interventioryhmän potilaat (hoito tavalliseen tapaan yhdistettynä PoCAH:iin) pääsevät PoCAH-sovellukseen normaalien kotiutus- ja hoito-ohjeiden lisäksi. PoCAH-sovellus antaa potilaalle lisätietoa oireiden itsehallinnasta ja muista leikkauksen seurauksista. Ortopediset potilaat, joille tehdään polvi- ja olkapääleikkaus, rekrytoidaan, koska nämä potilaat raportoivat yleensä enemmän leikkauksen jälkeisistä oireista kuin potilaat, joille tehdään muita kirurgisia toimenpiteitä. Otos koostuu 40 aikuisesta, jotka on rekrytoitu Kentuckyn yliopiston ortopedisen kirurgian ja urheilulääketieteen klinikalta Lexingtonissa, Kentuckyssa. Kun suostumus on saatu, kaikki potilaat suorittavat ryhmittelystä riippumatta arvioinnit (potilaspäiväkirja) ilmoittautumisen yhteydessä (eli lähtötilanteessa), jotka kyselevät/arvioivat demografisia tietoja, terveyslukutaitoa, elämänlaatua, toipumisen laatua ja koettua itsetuntoa. oireiden hallinnan tehokkuus. Terveyslukutaito hankitaan ennen leikkausta, jos lukutaito on hämmentävä tekijä sovelluksen käytössä. Tutkija kerää nämä materiaalit silloin. Leikkauksen aikana potilaat nukutetaan anestesian tarjoajan määräämällä tavalla ja saavat tavallista leikkaushoitoa ennen leikkausta ja sen jälkeen. Leikkausta koskevat lääketieteelliset kaaviotiedot tiivistetään, ja ne sisältävät leikkauksen keston, anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun keston, annetut lääkkeet/anestesia-aineet sekä tiedot kipusta ja pahoinvoinnista PACU:ssa ja toipumisvaiheessa (vaihe 2). Alasyksikkö). Leikkauksen jälkeen tietoja kerätään päivittäin 5 päivän ajan kaikilta osallistujilta (päivä 1–5) potilaspäiväkirjan kautta. Potilaspäiväkirja sisältää aiemmin validoidut kyselylomakkeet, joissa arvioidaan elämänlaatua, toipumisen laatua ja leikkauksen jälkeisiä oireita. Potilaspäiväkirjaa täytetään potilaiden kodeissa heidän toipuessaan. Tutkijat soittavat potilaille kotiin toisena päivänä tiedonkeruun helpottamiseksi. Tutkimuksen päätteeksi (päivä 5) interventioryhmän osallistujat arvioivat PoCAH-sovelluksen hyödyllisyyttä ja tehokkuutta. iPad minit ja potilaspäiväkirjat palautetaan tutkimushenkilökunnalle, kun potilas saapuu lääkärin vastaanotolle ensimmäisellä vastaanotolla 5 päivää leikkauksen jälkeen. Koska kotiutuksen jälkeisten oireiden kulku kestää yli 5 päivää, puhelinhaastattelut 2 viikon ja 4 viikon kohdalla ovat mukana, jotta voidaan kuvata paremmin leikkauspotilaiden toipumiskulkua ja tuloksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Orthopaedic Surgery and Sports Medicine Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. joko sukupuolta tai etnistä alkuperää olevat henkilöt;
  2. yleinen ja alueellinen anestesia olkapää- tai polvitoimenpiteeseen;
  3. leikkaus suunniteltu UK Center for Advanced Surgery (CAS);
  4. ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18

Poissulkemiskriteerit:

  1. krooninen kipu tai pahoinvointi, joka ei liity leikkaukseen;
  2. kyvyttömyys puhua tai lukea englantia;
  3. diagnosoitu kognitiivinen toimintahäiriö;
  4. vammat, jotka rajoittavat kykyä manipuloida mHealth-laitetta (iPad mini);
  5. heikkonäköinen;
  6. odottamaton vastaanotto leikkauksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: mHealth-sovellus
Osallistujille tarjotaan iPad Mini -tablettitietokone, jossa on mHealth-sovellus (PoCAH), joka parantaa leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa. Sovellus hyödyntää potilaan tarpeisiin ja oireisiin räätälöityjä algoritmeja yrittääkseen vähentää leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan liittyviä huonoja tuloksia.
Muut: mHealth-sovellus (PoCAH)
Osallistujilla on rajoittamaton pääsy mHealth-sovellukseen iPad Minin kautta 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen auttaakseen kivunhallinnassa
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Osallistujille toimitetaan iPad Mini tablettitietokone, johon on ladattu PDF-tiedosto Normaalisti normaalista kotiutus- ja hoito-ohjeesta leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon.
Muut: Tavanomaiset poisto- ja hoito-ohjeet
Normaalisti kotiutus- ja hoito-ohjeet annetaan iPad minin kautta ortopedisen ambulatorisen kirurgian potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetussa kivussa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14, päivä 28
Osallistujia pyydetään useaan otteeseen (preoperatiivinen arviointi, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28) arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 edustaisi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Tiedot esitetään koetun kivun muutoksena 28 päivän aikana.
lähtötaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14, päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetussa itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1, päivä 5, päivä 14, päivä 28
Laite, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan havaittua itsetehokkuutta leikkauksen jälkeisten oireiden ja leikkauksen jälkeisen hoidon olosuhteiden hallitsemiseksi. Osallistujilta kysytään sarja kysymyksiä, joiden arvosanat vaihtelevat 0-10, jossa 10 edustaa ehdotonta itseluottamusta tehtävään ja 0 epäluottamusta tehtävään. Tiedot esitetään itsetehokkuuden muutoksena 28 päivän aikana. Tiedot kerätään seuraavina ajankohtina: preoperatiivinen arviointi, päivä 1, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28.
lähtötaso, päivä 1, päivä 5, päivä 14, päivä 28
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1, päivä 5, päivä 14, päivä 28
Eurooppalainen elämänlaatututkimus sisältää kysymyksiä, jotka koskevat seuraavia viittä luokkaa: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus. Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin seuraavilla viidellä vastauksella: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä. Vastaukset pisteytetään asteikolla 1-5 ja yhdistetään 5-numeroiseksi numeroksi, joka kertoo osallistujien yleisestä elämänlaadusta. Tiedot esitetään elämänlaadun muutoksena 28 päivän aikana. Tiedot kerätään seuraavina ajankohtina: preoperatiivinen arviointi, päivä 1, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28.
lähtötaso, päivä 1, päivä 5, päivä 14, päivä 28
Leikkauksen jälkeisen terveydentilan muutos
Aikaikkuna: preoperatiivinen arviointi, päivä 1, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28.
Quality of Recovery Patient Survey (QoR-15) on 15 kysymyksen kysely, joka mittaa varhaista postoperatiivista terveydentilaa. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0-10, jos 10 on erittäin myönteinen vastaus ja nolla on pahin mahdollinen skenaario. Tiedot esitetään leikkauksen jälkeisen terveydentilan muutoksena 28 päivän aikana. Arviointi suoritetaan ennen leikkausta, päivä 1, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28.
preoperatiivinen arviointi, päivä 1, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28.
Muutos leikkauksen jälkeisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: preoperatiivinen arviointi, päivä 1, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28.
Ruotsin Quality of Recovery Patient Survey (QoR-40) on 40 kysymyksen tutkimus, joka mittaa varhaista postoperatiivista terveydentilaa. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0-10, jos 10 on erittäin myönteinen vastaus ja nolla on pahin mahdollinen skenaario. Tiedot esitetään leikkauksen jälkeisen terveydentilan muutoksena 28 päivän aikana. Arviointi suoritetaan ennen leikkausta, päivä 1, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28.
preoperatiivinen arviointi, päivä 1, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28.
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: 28 päivää
Potilaiden soittojen määrä terveydenhuollon tarjoajalle, suunnittelemattomat potilaskäynnit terveydenhuollon tarjoajien kanssa, sairaalan takaisinotto, ensiapukäynnit. Tiedot kerätään potilastietohaun avulla ja esitetään terveydenhuollon resurssien kokonaismääränä ryhmää kohden 28 päivän aikana.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jan Odom Forren

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jan Odom Forren, PhD, RN, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-0340-P6H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia