Behandlung junger Erwachsener mit komorbidem AUD/MDD: Eine Pilotstudie zu Medikamenten (YAAD-P)

Sowohl MDD als auch AUD sind bei jungen Erwachsenen weit verbreitet, und die Komorbidität dieser beiden Erkrankungen tritt häufiger auf, als durch Zufall zu erwarten wäre. Das Vorhandensein dieser Komorbidität ist mit einem erhöhten Risiko für Kraftfahrzeugunfälle, Rückfall in den Alkoholkonsum, Suizid, Wiederauftreten einer depressiven Erkrankung, erhöhter Morbidität und kostspieligen Krankenhausaufenthalten verbunden. Daher ist die Komorbidität von AUD/MDD ein äußerst bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit bei jungen Erwachsenen mit einem erheblichen ungedeckten Behandlungsbedarf. Frühere Medikationsstudien mit SSRI-Antidepressiva mit diesen gleichzeitig auftretenden Erkrankungen, einschließlich unserer eigenen jüngsten Studien mit SSRI-Medikamenten, haben zu enttäuschenden Ergebnissen geführt, insbesondere zur Verringerung des Alkoholkonsums. Mirtazapin ist ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung von MDD mit einem einzigartigen pharmakologischen Profil, das nichts mit SSRI zu tun hat. Jüngste Studienergebnisse deuten darauf hin, dass Mirtazapin bei der Behandlung von nicht komorbiden Depressionen wirksamer ist als andere Antidepressiva. Einige neuere Studien haben die Wirksamkeit von Mirtazapin zur Verringerung der depressiven Symptome und des Verlangens nach Alkohol bei Patienten mit komorbider AUD/MDD gezeigt, aber diese Studien haben nicht die Höhe des Alkoholkonsums gemessen. Daher ist unklar, ob Mirtazapin den Alkoholkonsum dieser komorbiden Population senkt. Unsere eigenen aktuellen Pilotdaten deuten auf eine gruppeninterne Wirksamkeit von Mirtazapin hin, um sowohl den übermäßigen Alkoholkonsum als auch die depressiven Symptome von Personen mit komorbider AD/MDD zu verringern. Diese Pilotstudie umfasste jedoch keine Placebo-Kontrollgruppe, sodass die Wirksamkeit von Mirtazapin zur Verringerung des Alkoholkonsums bei Personen mit komorbider AUD/MDD unklar bleibt. Bis heute wurde nicht einmal eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie durchgeführt, um zu beurteilen, ob Mirtazapin sowohl das Trinkniveau als auch die depressiven Symptome junger Erwachsener mit komorbider AD/MDD verringert. In dieser Einreichung schlagen wir eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Pilotstudie zum Nachweis des Konzepts vor, um eine vorläufige Bewertung der Wirksamkeit des Medikaments Mirtazapin gegenüber Placebo bei der Behandlung junger Erwachsener mit gleichzeitig auftretenden Alkoholkonsumstörungen (AUD ) und Major Depression (MDD). Wenn sich die Ergebnisse (Effektstärken) der vorgeschlagenen Studie hinsichtlich der Ergebnisunterschiede zwischen der Mirtazapin- und der Placebogruppe als vielversprechend erweisen, werden wir diese Ergebnisse nutzen, um eine R01-Studie zu beantragen, um die Wirksamkeit von Mirtazapin zur Behandlung junger Erwachsener mit AUD endgültig zu bewerten /MDD.