Tratamento de adultos jovens com AUD/MDD comorbidade: um estudo piloto de medicação (YAAD-P)

MDD e AUD são altamente prevalentes entre adultos jovens, e a comorbidade desses dois distúrbios ocorre com mais frequência do que seria esperado apenas pelo acaso. A presença dessa comorbidade está associada ao aumento do risco de acidentes automobilísticos, recaída no uso de álcool, suicídio, recorrência de doença depressiva, aumento da morbidade e hospitalização dispendiosa. Assim, a comorbidade de AUD/MDD é um problema de saúde pública altamente significativo entre adultos jovens, com consideráveis ​​necessidades de tratamento não atendidas. Ensaios anteriores de medicamentos com antidepressivos ISRS envolvendo essas condições concomitantes, incluindo nossos próprios ensaios recentes com medicamentos ISRS, produziram resultados decepcionantes, especialmente para diminuir o nível de consumo de álcool. A mirtazapina é um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento de MDD com um perfil farmacológico único, não relacionado aos ISRSs. Resultados de estudos recentes sugerem que a mirtazapina é mais eficaz do que outros antidepressivos no tratamento da depressão não comórbida. Alguns estudos recentes demonstraram a eficácia da mirtazapina para diminuir os sintomas depressivos e o desejo de álcool de indivíduos com AUD/MDD comórbido, mas esses estudos não mediram o nível de consumo de álcool. Portanto, não está claro se a mirtazapina diminui o nível de uso de álcool dessa população comórbida. Nossos próprios dados piloto recentes sugerem eficácia dentro do grupo para mirtazapina para diminuir o uso excessivo de álcool e os sintomas depressivos de pessoas com AD/MDD comórbido. No entanto, esse estudo piloto não incluiu um grupo de controle placebo, portanto, a eficácia da mirtazapina para diminuir o nível de uso de álcool entre pessoas com AUD/MDD comórbido permanece obscura. Até o momento, nenhum estudo duplo-cego controlado por placebo foi conduzido para avaliar se a mirtazapina diminui tanto o nível de consumo de álcool quanto os sintomas depressivos de adultos jovens com AD/MDD comórbido. Nesta apresentação, propomos uma prova de conceito, duplo-cego, controlado por placebo, para fornecer uma avaliação preliminar da eficácia do medicamento mirtazapina versus placebo no tratamento de adultos jovens com transtornos de uso concomitante de álcool (AUD ) e depressão maior (MDD). Se os resultados (tamanhos de efeito) do estudo proposto forem promissores em relação às diferenças de resultados entre os grupos de mirtazapina e placebo, usaremos esses achados para solicitar um estudo R01 para avaliar definitivamente a eficácia da mirtazapina no tratamento de adultos jovens com AUD /MDD.