Trattamento di giovani adulti con comorbidità AUD/MDD: una sperimentazione farmacologica pilota (YAAD-P)

MDD e AUD sono entrambi altamente prevalenti tra i giovani adulti e la comorbilità di questi due disturbi si verifica più spesso di quanto ci si aspetterebbe solo per caso. La presenza di questa comorbilità è associata ad un aumento del rischio di incidenti automobilistici, ricaduta nell'uso di alcol, suicidio, ricorrenza della malattia depressiva, aumento della morbilità e costose ospedalizzazioni. Pertanto, la comorbilità di AUD/MDD è un problema di salute pubblica molto significativo tra i giovani adulti, con notevoli esigenze di trattamento insoddisfatte. Precedenti sperimentazioni terapeutiche con antidepressivi SSRI che coinvolgevano tali condizioni concomitanti, comprese le nostre recenti sperimentazioni con farmaci SSRI, hanno prodotto risultati deludenti, soprattutto per quanto riguarda la riduzione del livello di consumo di alcol. La mirtazapina è un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della MDD con un profilo farmacologico unico, non correlato agli SSRI. Recenti risultati di studi suggeriscono che la mirtazapina è più efficace di altri antidepressivi per il trattamento della depressione senza comorbidità. Alcuni studi recenti hanno dimostrato l'efficacia della mirtazapina per ridurre i sintomi depressivi e il desiderio di alcol di soggetti con comorbidità AUD/MDD, ma tali studi non hanno misurato il livello di consumo di alcol. Pertanto, non è chiaro se la mirtazapina riduca il livello di consumo di alcol di quella popolazione in comorbilità. I nostri recenti dati pilota suggeriscono l'efficacia all'interno del gruppo della mirtazapina per ridurre sia l'uso eccessivo di alcol che i sintomi depressivi delle persone con comorbidità AD/MDD. Tuttavia, quello studio pilota non includeva un gruppo di controllo con placebo, quindi l'efficacia della mirtazapina per ridurre il livello di consumo di alcol tra le persone con comorbidità AUD/MDD rimane poco chiara. Ad oggi, non è stato nemmeno condotto uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare se la mirtazapina riduca sia il livello di consumo di alcol che i sintomi depressivi dei giovani adulti con comorbidità AD/MDD. In questa presentazione, proponiamo uno studio pilota proof of concept, in doppio cieco, controllato con placebo per fornire una valutazione preliminare dell'efficacia del farmaco mirtazapina rispetto al placebo nel trattamento di giovani adulti con disturbi da uso concomitante di alcol (AUD ) e depressione maggiore (MDD). Se i risultati (dimensioni dell'effetto) dello studio proposto si rivelano promettenti per quanto riguarda le differenze di esito tra i gruppi mirtazapina e placebo, utilizzeremo tali risultati per richiedere uno studio R01 per valutare definitivamente l'efficacia della mirtazapina per il trattamento di giovani adulti con AUD /MDD.