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Dating-Gewaltprävention für Mädchen aus dem Jugendstrafrecht

1. März 2021 aktualisiert von: Northeastern University
Mädchen in der Jugendgerichtsbarkeit sind einem hohen Risiko ausgesetzt, Gewalt beim Dating ausgesetzt zu sein und gleichzeitig Probleme mit Kriminalität und sexueller Risikobereitschaft zu haben. Trotz der Vielzahl negativer Folgen, die mit Dating-Gewalt einhergehen, gibt es keine evidenzbasierten präventiven Interventionen für Mädchen, die im Jugendstrafrecht tätig sind. Diese Studie wird die wissenschaftlichen Erkenntnisse erweitern, indem sie die Wirksamkeit einer vielversprechenden, kompetenzbasierten Intervention (Date SMART) zur Reduzierung von Dating-Gewalt, Kriminalität und sexuellen Risiken für ein breites Spektrum nicht inhaftierter Mädchen vor Gericht testet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es sind dringend Forschungsarbeiten erforderlich, um eine fähigkeitsbasierte Intervention zur Prävention von Dating-Gewalt bei Mädchen im Jugendstrafrecht rigoros zu testen. Vor Gericht verwickelte, nicht inhaftierte Mädchen (CINI) stellen eine besonders gefährdete Gruppe für Dating-Gewalt dar. Dies ist auf die vielfältigen Risikofaktoren zurückzuführen, die einen Zusammenhang mit den Folgen von Gewalt beim Dating von Teenagern in anderen jugendlichen Hochrisikopopulationen weiblicher Jugendlicher gezeigt haben. Obwohl für diese jungen Frauen ein dringendes Bedürfnis besteht, Strategien zu erlernen, die ihr erhöhtes Risiko für die Beteiligung an Zwangsbeziehungen ausgleichen, gibt es für diese Bevölkerungsgruppe keine derartigen evidenzbasierten Interventionen. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit von Date SMART (K23MH086328), einer theoretisch fundierten, kompetenzbasierten Intervention, bei der Reduzierung von Dating-Gewalt, sexuellem Risikoverhalten und Kriminalität bei Mädchen in der Jugendgerichtsbarkeit zu ermitteln. Pilotdaten zeigen, dass Mädchen, die in die Date-SMART-Intervention randomisiert wurden, deutlich weniger Tage in gewalttätigen Beziehungen verbringen als Mädchen, die in die Vergleichsbedingung randomisiert wurden. Sie zeigen auch Verbesserungen bei der Verwendung von Kondomen beim letzten Geschlechtsverkehr und eine Verringerung der Kriminalität. Darüber hinaus ähnelt das Risikoprofil heranwachsender Mädchen, die an der Pilotstudie teilnahmen, bemerkenswert dem Profil heranwachsender Mädchen, die in der Jugendgerichtsbarkeit tätig sind. Somit ist Date SMART speziell für CINI-Girls geeignet. Trotz des Versprechens von Date SMART ist die Zeitspanne zwischen Pilottests, Wirksamkeitstests und endgültigen Verbreitungsaktivitäten langwierig, da Forscher Fragen der Wirksamkeit nicht frühzeitig berücksichtigen. Hybride Designs, die Kernkomponenten von Wirksamkeitsstudien (Randomisierung, kontrollierte Bedingungen) und wesentliche Elemente der Wirksamkeitsforschung (z. B. Teilnehmervielfalt; standardisierte Schulungsverfahren, Berücksichtigung der Kosten) beibehalten, können die Zeit bis zur Implementierung in der „realen Welt“ verkürzen. Daher planen die Ermittler, die Wirksamkeit von Date SMART bei Dating-Gewalt, sexuellem Risiko und Kriminalität bei 250 vor Gericht beteiligten, nicht inhaftierten Mädchen zu testen. Die Ermittler werden auch Wirksamkeitsdaten von wichtigen Interessenvertretern sammeln, um zu bestimmen, wie das Programm am besten umgesetzt werden kann, das Personal geschult wird und die Kosten des Programms innerhalb des Jugendgerichts vorhergesagt werden. CINI-Mädchen im Alter von 14 bis 17 Jahren (N = 12 Jugendliche für den Interventionsdurchlauf der Phase I; N = 250 für die RCT-Studie (Randomized Control Trial) der Phase II) werden vom Familiengericht und den Bewährungsbehörden von Rhode Island rekrutiert und in eine der beiden Gruppen randomisiert die Datum-SMART-Intervention (aktiv) (n=125) oder eine Gesundheitsförderungsbedingung (Kontrolle) (n=125). In Phase I (12 Jugendliche) werden rekrutiert, um den Interventionsdurchlauf und die Forschungsbewertung einmal abzuschließen, um das Testen von RCT-Interventions- und Bewertungsverfahren vor der RCT-Phase zu ermöglichen. In Phase II werden 250 Jugendliche zu Studienbeginn rekrutiert und randomisiert und dann 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Intervention erneut untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
253

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Family Court

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Am Gericht beteiligte, nicht inhaftierte jugendliche Frau
  • Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Jugendlichen

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der Altersgruppe zwischen 14 und 18 Jahren
  • Kognitive/Entwicklungsverzögerungen oder Psychosen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Datum SMART
Gruppenbasierte Prävention
Verhalten: Datum SMART
Kompetenzbasiertes Gruppenpräventionsprogramm, das auf die Emotionsregulation und zwischenmenschliche Fähigkeiten unter Verwendung eines kognitiv-verhaltensbezogenen Rahmens abzielt.
Aktiver Komparator: Gesundheitsförderung
Gruppenbasierte Prävention
Verhalten: Gesundheitsförderung
Psychoedukatives Gruppenpräventionsprogramm, das ausschließlich auf Wissen und Fähigkeiten abzielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gewaltausübung und Viktimisierung beim Dating vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Das Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) bewertet Missbrauch und Viktimisierung mit einem aktuellen oder kürzlich durchgeführten Dating-Partner. Der CADRI weist eine starke interne Konsistenz auf (Gesamt-α = .83) und 2-wöchige Testwiederholungszuverlässigkeit, r = .68, p < .01, sowie akzeptable Partnervereinbarung (r = .64, p < .01) auf Basis von 35 Paaren. Zu Beginn werden die Teilnehmer nach der Prävalenz von DV im Laufe ihres Lebens und in den letzten drei Monaten gefragt. Für alle anderen Zeitpunkte werten wir die letzten 3 Monate aus.
Baseline und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfall über 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die Rückfallquoten von Jugendlichen, eine Beschreibung der damit verbundenen Anklagen (z. B. substanzbedingt, Eigentum) und die Dauer der Inhaftierung/Einkerkerung (alles erfasst durch die Gerichtsdatenbank) werden dem Projekt zur Verfügung stehen und zu Beginn und bei Folgeuntersuchungen bewertet werden.
Baseline und 3 Monate
Änderung der ungeschützten Geschlechtsakte vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Das Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) bewertet die Art des Sexualverhaltens, die Häufigkeit von Sex und Kondomgebrauch, die Anzahl der Partner und den Substanzkonsum vor und/oder während des Sex. Absichten, Sex zu haben, Kondome zu benutzen und schwanger zu werden, werden im ARBA gemessen und aufgezeichnet.
Baseline und 3 Monate
Änderung des Delinquentenverhaltens vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die National Youth Survey Self Reported Delinquency Scale wird ebenfalls verwaltet und ist ein Selbstbericht über kriminelle Handlungen (z. B. Diebstahl, Schlägerei, Verkauf von Drogen usw.), die Häufigkeit, mit der Alkohol/Drogen in jede kriminelle Handlung verwickelt waren, und wie oft die Straftat begangen wurde, um sich Zugang zu Alkohol/Drogen zu verschaffen.
Baseline und 3 Monate
Veränderung der körperlichen und sexuellen Gewaltausübung beim Dating vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Das Timeline Follow-back Spousal Violence Interview (TLFB-SV), angepasst für Jugendliche (und erfolgreich in Pilotversuchen eingesetzt), bewertet die Anzahl der Tage mit einem Dating-Partner, das Vorhandensein körperlicher oder sexueller Gewalt (Täterschaft oder Viktimisierung) pro Tag und die Anwesenheit von Alkohol-/Drogenkonsum.
Baseline und 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) besteht aus 21 Items zur Beurteilung der Intensität einer Depression. Bei jedem Punkt handelt es sich um eine Liste von vier Aussagen mit zunehmendem Schweregrad zu einem Depressionssymptom.
Baseline und 3 Monate
Änderung der Fähigkeiten zur Emotionsregulation vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Das Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI) ist eine 33-Punkte-Umfrage, die den Einsatz sowohl funktioneller als auch dysfunktionaler Strategien zur Emotionsregulation bei Jugendlichen misst.
Baseline und 3 Monate
Änderung des Wutausdrucks vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die Anger Expression Scale (AES) des State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-2) misst die Kontrolle der geäußerten Wut und des internen/externen Wutausdrucks (Zuverlässigkeit ist gut; α-Bereich: 73–0,84).
Baseline und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northeastern University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Rhode Island Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 500421

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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