Klinische Studie zur transdiagnostischen kognitiven Verhaltenstherapie bei Angststörungen (T-CBT)
Eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie zur gruppentransdiagnostischen kognitiven Verhaltenstherapie bei Angststörungen in der Primärversorgung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec, Kanada, G1C3S2
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
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Quebec
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Laval, Quebec, Kanada, H7M3L9
- Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de Laval
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G1B1
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 (obere Altersgrenze hinzugefügt 2016-11-18)
- Französisch in Wort und Schrift fließend.
- Erfüllung der DSM-5-Diagnosekriterien für mindestens eine der folgenden Angststörungen als primäre psychische Störung: Panikstörung, Agoraphobie, generalisierte Angststörung und/oder soziale Angststörung gemäß einer klinischen Bewertung ≥ 4 für den Interviewplan für Angststörungen für DSM -5 (ADIS-5), verabreicht von einem ausgebildeten Arzt auf PhD-Ebene.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Suizidabsichten, Psychose, bipolare Störung, wirkstoffbezogene Störung und Suchterkrankung in den letzten 12 Monaten (Abschnitte bzw. Screeningfragen in ADIS-5).
- Ausgeprägte kognitive Beeinträchtigung [Épreuve des 5 mots (Dubois, 2002) im Zweifelsfall vom Gutachter verabreicht].
- Konsultation mit einem Psychiater in den letzten 12 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Transdiagnostische CBT
Gruppenpsychotherapie nach dem Transdiagnostic Cognitive-Behavioral Therapy Behandlungsprotokoll (Norton, 2012)
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Die Behandlung im transdiagnostischen CBT-Zustand besteht aus 12 wöchentlichen 2-stündigen Sitzungen nach dem manuellen Behandlungsprotokoll, einschließlich Psychoedukation, kognitiver Umstrukturierung, Exposition und Rückfallprävention.
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt und eine andere Intervention (falls von den Teilnehmern gewünscht) nach der 8-monatigen Nachsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Beck-Angst-Inventars (BAI)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung; innerhalb von zwei Wochen nach der 12. Behandlungssitzung, basierend auf dem Zeitrahmen der Interventionsgruppe (Behandlungsabschluss)
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Baseline und Nachbehandlung; innerhalb von zwei Wochen nach der 12. Behandlungssitzung, basierend auf dem Zeitrahmen der Interventionsgruppe (Behandlungsabschluss)
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Änderung der Einstufung des klinischen Schweregrads aus dem Interviewplan für Angststörungen für DSM-5 – Version für Erwachsene (ADIS-5)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung; innerhalb von zwei Wochen nach der 12. Behandlungssitzung, basierend auf dem Zeitrahmen der Interventionsgruppe (Behandlungsabschluss) (Ergebnis 2 hinzugefügt 12.12.2017)
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Baseline und Nachbehandlung; innerhalb von zwei Wochen nach der 12. Behandlungssitzung, basierend auf dem Zeitrahmen der Interventionsgruppe (Behandlungsabschluss) (Ergebnis 2 hinzugefügt 12.12.2017)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Beck-Angst-Inventars (BAI)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Änderung der Einstufung des klinischen Schweregrads aus dem Interviewplan für Angststörungen für DSM-5 – Version für Erwachsene (ADIS-5)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung und 8-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung und 8-Monats-Follow-ups
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Veränderung der Schweregradskala der Panikstörung (Selbstbericht)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Änderung des Mobilitätsinventars für Agoraphobie
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Änderung des Sorgenfragebogens von Penn State
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Änderung des Sozialphobie-Inventars
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Änderung in EuroQol (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Baseline, Nachbehandlung, 4-Monats-, 8-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Änderung in den Datensätzen der Verwaltungsdatenbanken
Zeitfenster: Beginnend 12 Monate vor der Teilnehmerregistrierung bis zum 12-Monats-Follow-up
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Begünstigtenregister (Geschlechts-, Geburts- und Sterberegister), Med-Écho-Krankenhausaufenthalte (Diagnose, Verfahren), medizinische Dienstleistungen (Arzt, Diagnose, Handlungen, Dienstleistungen) und pharmazeutische Dienstleistungen (Medikamente, Dosis, Dauer).
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Beginnend 12 Monate vor der Teilnehmerregistrierung bis zum 12-Monats-Follow-up
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Fragebogen zur Diagnose von Angststörungen – wöchentliche Version (ADDQ-W)
Zeitfenster: ADDQ-W wird wöchentlich im Verlauf der 12 wöchentlichen Gruppentherapiesitzungen verabreicht, um die Veränderung der Schwere der Angst zu beurteilen.
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ADDQ-W wird wöchentlich im Verlauf der 12 wöchentlichen Gruppentherapiesitzungen verabreicht, um die Veränderung der Schwere der Angst zu beurteilen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pasquale Roberge, Ph.D., Université de Sherbrooke
- Hauptermittler: Martin D. Provencher, Ph.D., Laval University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CIHR-340410
- CIHR-334091 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
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